Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FET PET/CT-skanning til lokalisering af hypofyseadenomer ved Cushing sygdom

28. maj 2026 opdateret af: Derek R. Johnson, Mayo Clinic

18Fluoro-O-(2) Fluoroethyl-L-tyrosin (FET) PET til lokalisering af hypofyseadenomer hos patienter med Cushings sygdom

Formålet med denne forskning er at evaluere ydeevnen [følsomhed, specificitet, nøjagtighed] af FET PET/CT-scanning til at detektere ACTH-sekreterende hypofyseadenom, ved at bruge operationsfund og histopatologi som sandhedsstandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Derek Johnson, MD
        • Kontakt:
          • Brent Gessner
          • Telefonnummer: 507-284-2950

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde ALLE nedenstående kriterier for optagelse:

  • Biokemisk diagnosticeret ACTH-afhængig Cushings sygdom.
  • Ingen tidligere hypofysekirurgi.
  • Planlagt til at gennemgå hypofysekirurgi for lokalisering/resektion af adenom.
  • Ingen kontraindikationer for PET/CT.
  • Nylig (inden for 3 måneder) hypofyse MR, eller ventende hypofyse MR, der skal udføres så tæt som muligt på FET PET/CT.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Gravid, som fastslået ved en graviditetstest i henhold til institutionelle retningslinjer for personer i den fødedygtige alder
  • Afviser at bruge effektive præventionsmetoder under studiet (for personer i den fødedygtige alder)
  • Behov for akut kirurgi, der ville blive forsinket af deltagelse
  • Bakterielle, virale eller svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling
  • Alvorlige komorbiditeter og alvorlige ikke-maligne sygdomme (f.eks. hydronefrose, nyresvigt, leversvigt, systemiske eller lokale inflammatoriske eller autoimmune sygdomme eller andre tilstande), som efter forskerens mening kunne kompromittere patientsikkerhed og/eller protokollens mål
  • Kendt diagnose af autoimmune lidelser
  • Patienter, der har modtaget et andet undersøgelsesmiddel inden for de sidste 28 dage
  • Amning. Bemærk: ammende forældre er tilladt, hvis den potentielle deltager forpligter sig til at malke brystmælk og kassere den fra injektion til ≥ 24 timer fra tidspunktet for FET-injektionen.
  • Kendt overfølsomhed over for hjælpestoffer anvendt i FET

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (ACTH)-afhængig Cushing sygdom
Patienter med adrenocorticotropisk hormon (ACTH)-afhængig Cushing sygdom, som kan betragtes som kandidater til kirurgisk behandling
Medicin: Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosin (FET) PET
Patienterne vil modtage intravenøs administration af radioaktivt mærket FET (5mCi ±10%), der gives 20 minutter (±10 minutter) før starten af CT-scanningen til dæmpningskorrektion efterfulgt af PET-optagelsen, som omfatter deltagerens hoved/hals med fokus på hypofysen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten af FET PET-resultater i forhold til histopatologi
Tidsramme: Baseline
Procentdel af tilfælde, hvor kirurgiske fund og patologi er i overensstemmelse med [18F]FET-PET/MRI-billeddannelse
Baseline
Specificitet af FET PET-resultater i forhold til histopatologi
Tidsramme: Baseline
Baseline
Nøjagtigheden af FET PET-resultater i forhold til histopatologi
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af FET-detektion af ACTH-sekretion fra hypofysen med hypofyseprotokol MR
Tidsramme: Udgangspunkt
Procentdel af tilfælde, hvor hypofyseprotokol MR-resultater er i overensstemmelse med FET-PET-scanning
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Johnson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-006092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosin (FET) PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner