Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie FET PET/CT do lokalizacji gruczolaków przysadki w chorobie Cushinga

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Derek R. Johnson, Mayo Clinic

18Fluoro-O-(2) Fluoroetylo-L-tyrozyna (FET) PET do lokalizacji gruczolaków przysadki u pacjentów z chorobą Cushinga

Celem tego badania jest ocena skuteczności [czułość, specyficzność, dokładność] obrazowania FET PET/CT w wykrywaniu gruczolaka przysadki wydzielającego ACTH, wykorzystując wyniki operacyjne i histopatologię jako standard referencyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Derek Johnson, MD
        • Kontakt:
          • Brent Gessner
          • Numer telefonu: 507-284-2950

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci muszą spełnić WSZYSTKIE poniższe kryteria:

  • Biochemicznie rozpoznana choroba Cushinga zależna od ACTH.
  • Brak wcześniejszej operacji przysadki.
  • Planowana operacja przysadki w celu lokalizacji/wycięcia gruczolaka.
  • Brak przeciwwskazań do PET/CT.
  • Ostatnie (w ciągu 3 miesięcy) badanie MR przysadki lub zaplanowane badanie MR przysadki do wykonania jak najbliżej badania FET PET/CT.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża stwierdzona testem ciążowym zgodnie z wytycznymi instytucji dla osób w wieku rozrodczym
  • Odmowa stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas badania (dla osób w wieku rozrodczym)
  • Konieczność pilnej operacji, która byłaby opóźniona przez udział w badaniu
  • Bakteryjne, wirusowe lub grzybicze infekcje wymagające leczenia ogólnoustrojowego
  • Poważne choroby współistniejące i poważne choroby nienowotworowe (np. wodonercze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, układowe lub miejscowe choroby zapalne lub autoimmunologiczne lub inne schorzenia), które zdaniem badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i/lub celom protokołu
  • Rozpoznane zaburzenia autoimmunologiczne
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek inny lek badawczy w ciągu ostatnich 28 dni
  • Karmienie piersią. Uwaga: rodzice karmiący piersią są dopuszczeni, jeśli potencjalny uczestnik zobowiąże się do odciągania i wyrzucania mleka od momentu wstrzyknięcia do ≥ 24 godzin od czasu wstrzyknięcia FET.
  • Znana nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki pomocnicze stosowane w FET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (ACTH)-zależna choroba Cushinga
Pacjenci z chorobą Cushinga zależną od hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), u których można rozważyć leczenie chirurgiczne
Lek: Fluoro-O-(2) fluoroetylo-L-tyrozyna (FET) PET
Pacjenci otrzymają dożylne podanie znakowanego izotopowo FET (5mCi ±10%) podanego 20 minut (±10 minut) przed rozpoczęciem tomografii komputerowej korekcji tłumienia, a następnie przeprowadzona zostanie akwizycja PET obejmująca głowę/szyję uczestnika, wycentrowana na przysadce mózgowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wyników FET PET w porównaniu z histopatologią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Odsetek przypadków, w których wyniki badań chirurgicznych i patologicznych są zgodne z obrazowaniem [18F]FET-PET/MRI
Wartość wyjściowa
Specyficzność wyników FET PET w porównaniu z histopatologią
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Dokładność wyników PET z użyciem FET w porównaniu z histopatologią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wykrywania FET w przypadku przysadki wydzielającej ACTH z protokołem MR przysadki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek przypadków, w których wyniki MR według protokołu przysadkowego są zgodne z obrazowaniem FET-PET
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Johnson, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-006092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przysadki

Badania kliniczne na Fluoro-O-(2) fluoroetylo-L-tyrozyna (FET) PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj