このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クッシング病における下垂体腺腫の局在化のためのFET PET/CTイメージング

2026年5月28日 更新者：Derek R. Johnson、Mayo Clinic

クッシング病患者における下垂体腺腫の局在化のための18Fluoro-O-(2) Fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET

本研究の目的は、手術所見と病理組織学的検査を基準として、ACTH産生下垂体腺腫を検出するためのFET PET/CTイメージングの性能[感度、特異度、正確度]を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Derek Johnson, MD
        • コンタクト：
          • Brent Gessner
          • 電話番号：507-284-2950

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者は以下の全ての基準を満たしている必要があります:

  • 生化学的に診断されたACTH依存性クッシング病。
  • 過去に下垂体手術を受けていない。
  • 腺腫の局在化/切除のための下垂体手術を予定している。
  • PET/CTの禁忌がない。
  • 最近（3ヶ月以内）の下垂体MRI、またはFET PET/CTに可能な限り近い時期に実施予定の下垂体MRI。
  • 年齢 ≥ 18歳。
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 施設のガイドラインに基づく妊娠検査で妊娠が確認された場合（妊娠可能な個人に対して）
  • 研究期間中に効果的な避妊方法を使用することを拒否する場合（妊娠可能な個人に対して）
  • 参加により緊急手術が遅延する可能性がある場合
  • 全身療法を必要とする細菌、ウイルス、または真菌感染症
  • 研究責任医師の判断により患者の安全性および/または試験目的を損なう可能性のある重大な併存疾患および重大な非悪性疾患（例：水腎症、腎不全、肝不全、全身性または局所的な炎症性疾患または自己免疫疾患、その他の状態）
  • 自己免疫疾患の既知の診断
  • 過去28日以内に他の研究薬剤を受けている患者
  • 授乳中。 注：授乳中の親は、FET注射から ≥ 24時間の間、搾乳して破棄することを約束する場合に参加可能。
  • FETに使用される添加剤に対する既知の過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：(ACTH)-依存性クッシング病
外科的治療の適応が考慮される可能性のある副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）依存性クッシング病の患者
薬：フルオロ-O-(2)フルオロエチル-L-チロシン (FET) PET
患者は、減弱補正CTの開始の20分前（±10分）に放射性標識FET（5mCi±10%）の静脈内投与を受け、その後、下垂体を中心とした頭部/頸部を含むPET収集が行われる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織病理学的所見との比較におけるFET PET結果の感度
時間枠：ベースライン
[18F]FET-PET/MRI画像と手術所見および病理所見が一致した症例の割合
ベースライン
組織病理学との比較におけるFET PET結果の特異性
時間枠：ベースライン
ベースライン
FET PET結果の組織病理学的所見との比較における精度
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下垂体プロトコルMRによるACTH分泌下垂体腫瘍のFET検出の一致
時間枠：ベースライン
下垂体プロトコルMR結果がFET-PETイメージングと一致する症例の割合
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Derek Johnson, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-006092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フルオロ-O-(2)フルオロエチル-L-チロシン (FET) PETの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する