Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FET PET/CT-beeldvorming voor het lokaliseren van hypofyse-adenomen bij de ziekte van Cushing

28 mei 2026 bijgewerkt door: Derek R. Johnson, Mayo Clinic

18Fluoro-O-(2) Fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET voor lokalisatie van hypofyse-adenomen bij patiënten met de ziekte van Cushing

Het doel van dit onderzoek is om de prestaties [gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid] van FET PET/CT-beeldvorming te evalueren voor de detectie van ACTH-uitscheidende hypofyseadenomen, waarbij operatieve bevindingen en histopathologie als waarheidsstandaard worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derek Johnson, MD
        • Contact:
          • Brent Gessner
          • Telefoonnummer: 507-284-2950

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan ALLE onderstaande criteria voldoen voor deelname:

  • Biochemisch gediagnosticeerde ACTH-afhankelijke ziekte van Cushing.
  • Geen eerdere hypofysechirurgie.
  • Gepland om hypofysechirurgie te ondergaan voor lokalisatie/resectie van adenoom.
  • Geen contra-indicaties voor PET/CT.
  • Recente (binnen 3 maanden) hypofyse-MR, of in afwachting van een hypofyse-MR die zo dicht mogelijk bij de FET PET/CT wordt uitgevoerd.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Zwanger zoals bepaald door een zwangerschapstest volgens institutionele richtlijnen voor personen in de vruchtbare leeftijd
  • Weigering om effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de studie (voor personen in de vruchtbare leeftijd)
  • Noodzaak voor spoedchirurgie die door deelname zou worden vertraagd
  • Bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische therapie vereisen
  • Ernstige comorbiditeiten en ernstige niet-kwaadaardige ziekten (bijv. hydronefrose, nierfalen, leverfalen, systemische of lokale inflammatoire of auto-immuunziekten of andere aandoeningen) die volgens de onderzoeker de patiëntveiligheid en/of protocoldoelstellingen in gevaar kunnen brengen
  • Bekende diagnose van auto-immuunstoornissen
  • Patiënten die binnen de afgelopen 28 dagen een ander experimenteel middel hebben ontvangen
  • Borstvoeding geven. Opmerking: zogende ouders zijn toegestaan als de potentiële deelnemer zich ertoe verbindt moedermelk af te kolven en deze weg te gooien vanaf injectie tot ≥ 24 uur na het tijdstip van de FET-injectie.
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen die in FET worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (ACTH)-afhankelijke ziekte van Cushing
Patiënten met adrenocorticotroop hormoon (ACTH)-afhankelijke ziekte van Cushing die in aanmerking kunnen komen voor chirurgische behandeling
Geneesmiddel: Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET
Patiënten krijgen intraveneus toegediend radioactief gelabeld FET (5 mCi ±10%) 20 minuten (±10 minuten) vóór de start van de attenuatiecorrectie-CT, gevolgd door de PET-opname van het hoofd/halsgebied van de deelnemer, gecentreerd op de hypofyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van FET PET-resultaten in vergelijking met histopathologie
Tijdsspanne: Baseline
Percentage van de gevallen waarin chirurgische bevindingen en pathologie overeenkomen met [18F]FET-PET/MRI-beeldvorming
Baseline
Specificiteit van FET PET-resultaten in vergelijking met histopathologie
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Nauwkeurigheid van FET PET-resultaten in vergelijking met histopathologie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van FET-detectie van ACTH-afscheidend hypofyseadenoom met hypofyseprotocol MR
Tijdsspanne: Baseline
Percentage van de gevallen waarbij de resultaten van het hypofyseprotocol-MR overeenkomen met FET-PET-beeldvorming
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derek Johnson, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-006092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofyse-adenoom

Klinische onderzoeken op Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren