Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FET PET/CT-kuvantaminen kohinanäytteen paikantamiseksi Cushingin taudissa

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Derek R. Johnson, Mayo Clinic

18Fluoro-O-(2) Fluoroetyyli-L-tyrosiini (FET) PET aivolisäkkeen adenoomien paikantamiseen Cushingin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FET PET/CT-kuvantamisen suorituskykyä [herkkyys, spesifisyys, tarkkuus] ACTH:ta erittävän hypofyysiadenooman havaitsemisessa käyttämällä leikkauslöydöksiä ja histopatologiaa todellisuuden standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Derek Johnson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brent Gessner
          • Puhelinnumero: 507-284-2950

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaan on täytettävä KAIKKI alla luetellut kriteerit osallistuakseen:

  • Biokemiallisesti diagnosoitu ACTH-riippuvainen Cushingin tauti.
  • Ei aiempaa aivolisäkkeen leikkausta.
  • Suunniteltu aivolisäkkeen leikkaus adenoman paikallistamiseksi/poistamiseksi.
  • Ei PET/CT:lle vasta-aiheita.
  • Äskettäinen (alle 3 kuukautta sitten) aivolisäkkeen magneettikuvaus tai suunniteltu aivolisäkkeen magneettikuvaus, joka suoritetaan mahdollisimman lähellä FET PET/CT:tä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana raskaudentestin mukaan laitoksen ohjeiden mukaisesti hedelmällisessä iässä oleville henkilöille
  • Kieltäytyminen tehokkaiden ehkäisykeinojen käytöstä tutkimuksen aikana (hedelmällisessä iässä oleville henkilöille)
  • Kiireellisen leikkauksen tarve, joka viivästyisi osallistumisen vuoksi
  • Bakteeri-, virus- tai sienitartunnat, jotka vaativat systeemistä hoitoa
  • Vakavat komorbiditeetit ja vakavat ei-pahanlaatuiset sairaudet (esim. hydronefroosi, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, systeemiset tai paikalliset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet tai muut tilat), jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden ja/tai tutkimuksen tavoitteet
  • Tunnettu autoimmuunisairauksien diagnoosi
  • Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa muuta tutkittavaa lääkettä viimeisen 28 päivän aikana
  • Imetys. Huomio: imettävät vanhemmat ovat sallittuja, jos mahdollinen osallistuja sitoutuu pumppaamaan rintamaitoa ja hävittämään sen injektiosta ≥ 24 tunnin ajan FET-injektion jälkeen.
  • Tunnettu yliherkkyys mihin tahansa FET:ssä käytettyihin aineisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (ACTH)-riippuvainen Cushingin tauti
Potilaat, joilla on adrenokortikotrooppista hormonia (ACTH) riippuvainen Cushingin tauti ja jotka voidaan pitää kirurgisen hoidon ehdokkaina
Lääke: Fluoro-O-(2)fluoroetyyli-L-tyrosiini (FET) PET
Potilaat saavat laskimonsisäisen annoksen radioaktiivisella merkkiaineella varustettua FET:ää (5 mCi ±10 %), joka annetaan 20 minuuttia (±10 minuuttia) ennen vaimennuskorjaus-CT:n aloittamista, minkä jälkeen suoritetaan PET-kuvaus, joka kattaa osallistujan pään/kaulan alueen ja keskittyy aivolisäkkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FET PET -tulosten herkkyys verrattuna histopatologiaan
Aikaikkuna: Alkutilanne
Prosenttiosuus tapauksista, joissa kirurgiset löydökset ja patologia ovat yhtäpitäviä [18F]FET-PET/MRI-kuvantamisen kanssa
Alkutilanne
FET PET -tulosten spesifisyys verrattuna histopatologiaan
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
FET PET -tulosten tarkkuus verrattuna histopatologiaan
Aikaikkuna: Alkutilanne
Alkutilanne

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus ACTH:ta erittävän hypofyysin FET-tunnistuksesta hypofyysi-MR-protokollan kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus tapauksista, joissa aivolisäkkeen protokolla-MR-tulokset ovat yhtäpitäviä FET-PET-kuvantamistulosten kanssa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Johnson, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-006092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fluoro-O-(2)fluoroetyyli-L-tyrosiini (FET) PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa