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控制性卵巢刺激期间的血清FSH水平

血清FSH水平在控制性卵巢刺激期间

在体外受精(IVF)周期的受控卵巢刺激(COS)过程中,卵泡刺激素(FSH)发挥着核心作用。 虽然基线FSH常用于评估卵巢储备功能,但刺激期间FSH动态变化的临床意义仍不明确。 有限证据表明,COS期间的血清FSH水平可能反映卵巢反应,并与卵泡发育和治疗结果相关,然而在刺激方案中并未常规监测FSH水平。

这项前瞻性单中心队列研究旨在评估COS期间血清FSH水平的动态变化,并研究其与卵巢反应及IVF结局的关联。 将在刺激期间的预定时间点测量血清FSH、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)。 通过分析FSH水平与获卵数、胚胎发育和妊娠结局之间的关联,以更好地理解IVF治疗期间FSH监测的临床意义。

研究概览

详细说明

背景与理论基础

促卵泡激素(FSH)由垂体前叶响应促性腺激素释放激素(GnRH)分泌,在卵巢卵泡发育和雌二醇生成中起关键作用。 在辅助生殖技术(ART)中,于控制性卵巢刺激(COS)期间给予外源性FSH以促进多卵泡生长。 尽管基线FSH被广泛用作卵巢储备标志物和卵巢反应预测指标,但刺激期间动态FSH变化的临床意义仍未得到充分阐明。

刺激第7天是一个具有临床重要性的时间点,此时评估卵泡生长和同步化情况。 先前研究表明,COS期间血清FSH水平可能与卵巢反应相关,并可能反映个体化的FSH阈值,超过该阈值增加外源性剂量可能不会改善卵泡募集。 然而,关于刺激期间连续FSH监测的临床效用尚缺乏共识,且其未被常规纳入IVF方案。

理解FSH动态变化、卵泡发育、雌二醇生成与治疗结果之间的关系,可能有助于制定更个体化的刺激策略并改善生殖结局。

研究设计

本研究为一项在麦吉尔大学健康中心(MUHC)生殖中心单一学术生育中心开展的前瞻性观察性队列研究。

研究人群

符合资格的参与者包括在MUHC生殖中心接受控制性卵巢刺激进行IVF或ICSI的患者。 所有刺激方案(GnRH激动剂和拮抗剂)及所有促性腺激素制剂(包括果纳芬、美诺孕、瑞科维、普丽康)均纳入研究。

数据收集

人口统计学和临床数据将包括年龄、体重指数(BMI)、产科史、治疗指征及刺激方案细节。

血清激素水平将在三个预定时间点进行测量:

  1. 基线(周期第3天)
  2. 促性腺激素刺激第7或8天
  3. 扳机日(取卵前注射扳机针当日)

血液样本将在接受卵巢刺激的女性常规就诊时间点采集,这些时间点已作为标准临床护理的一部分进行血液检测

测量的激素包括:

血清促卵泡激素(FSH)(mIU/mL) 促黄体生成素(LH)(mIU/mL) 雌二醇(E2)(pmol/L) 抗缪勒管激素(AMH)(ng/mL)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4S8
        • MUHC Reproductive Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入在MUHC生殖中心接受控制性卵巢刺激的患者。 护理和医疗团队将在患者首次就诊时招募,即患者在MUHC生殖中心获得治疗计划和处方时。

描述

纳入标准:

  • 接受控制性卵巢刺激的患者
  • 所有刺激方案(激动剂和拮抗剂)。
  • 所有促性腺激素制剂(果纳芬、美诺孕、瑞科维乐、普丽康)。

排除标准:

  • 癌症生育力保存患者。
  • 年龄超过44岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
刺激患者
在MUHC生殖中心接受控制性卵巢刺激的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
-促发日FSH水平
大体时间:60个月
在触发注射当天测量的血清促卵泡激素 (FSH) (mIU/mL)
60个月
触发日E2水平
大体时间:60个月
在注射触发针当天测量的血清雌二醇 (E2) (pg/mL) 水平
60个月
达到触发标准的患者数量
大体时间:60个月
接受触发针注射并继续进行取卵的患者数量 / 在卵巢刺激期间取消的患者数量
60个月
获取的卵母细胞数量
大体时间:60个月
在卵母细胞采集过程中收集的卵母细胞数量
60个月
可移植胚胎数量
大体时间:60个月
新鲜周期移植的胚胎数量加上冷冻胚胎的数量
60个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化妊娠率
大体时间:60个月
每次移植后阳性妊娠试验(即移植D5胚胎11天后或D3胚胎13天后,血清HCG水平>20 U/L)
60个月
临床妊娠率
大体时间:60个月
通过超声诊断确认妊娠,每次移植至少有一个胚胎且可见胎心搏动
60个月
流产率
大体时间:60个月
每次移植后12周内的临床妊娠自然流产
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026-11743

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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