控制性卵巢刺激期间的血清FSH水平
血清FSH水平在控制性卵巢刺激期间
在体外受精(IVF)周期的受控卵巢刺激(COS)过程中,卵泡刺激素(FSH)发挥着核心作用。 虽然基线FSH常用于评估卵巢储备功能,但刺激期间FSH动态变化的临床意义仍不明确。 有限证据表明,COS期间的血清FSH水平可能反映卵巢反应,并与卵泡发育和治疗结果相关,然而在刺激方案中并未常规监测FSH水平。
这项前瞻性单中心队列研究旨在评估COS期间血清FSH水平的动态变化,并研究其与卵巢反应及IVF结局的关联。 将在刺激期间的预定时间点测量血清FSH、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)。 通过分析FSH水平与获卵数、胚胎发育和妊娠结局之间的关联,以更好地理解IVF治疗期间FSH监测的临床意义。
研究概览
地位
详细说明
背景与理论基础
促卵泡激素(FSH)由垂体前叶响应促性腺激素释放激素(GnRH)分泌,在卵巢卵泡发育和雌二醇生成中起关键作用。 在辅助生殖技术(ART)中,于控制性卵巢刺激(COS)期间给予外源性FSH以促进多卵泡生长。 尽管基线FSH被广泛用作卵巢储备标志物和卵巢反应预测指标,但刺激期间动态FSH变化的临床意义仍未得到充分阐明。
刺激第7天是一个具有临床重要性的时间点,此时评估卵泡生长和同步化情况。 先前研究表明,COS期间血清FSH水平可能与卵巢反应相关,并可能反映个体化的FSH阈值,超过该阈值增加外源性剂量可能不会改善卵泡募集。 然而,关于刺激期间连续FSH监测的临床效用尚缺乏共识,且其未被常规纳入IVF方案。
理解FSH动态变化、卵泡发育、雌二醇生成与治疗结果之间的关系,可能有助于制定更个体化的刺激策略并改善生殖结局。
研究设计
本研究为一项在麦吉尔大学健康中心(MUHC)生殖中心单一学术生育中心开展的前瞻性观察性队列研究。
研究人群
符合资格的参与者包括在MUHC生殖中心接受控制性卵巢刺激进行IVF或ICSI的患者。 所有刺激方案(GnRH激动剂和拮抗剂)及所有促性腺激素制剂(包括果纳芬、美诺孕、瑞科维、普丽康)均纳入研究。
数据收集
人口统计学和临床数据将包括年龄、体重指数(BMI)、产科史、治疗指征及刺激方案细节。
血清激素水平将在三个预定时间点进行测量:
- 基线(周期第3天)
- 促性腺激素刺激第7或8天
- 扳机日(取卵前注射扳机针当日)
血液样本将在接受卵巢刺激的女性常规就诊时间点采集,这些时间点已作为标准临床护理的一部分进行血液检测
测量的激素包括:
血清促卵泡激素(FSH)(mIU/mL) 促黄体生成素(LH)(mIU/mL) 雌二醇(E2)(pmol/L) 抗缪勒管激素(AMH)(ng/mL)
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受控制性卵巢刺激的患者
- 所有刺激方案(激动剂和拮抗剂)。
- 所有促性腺激素制剂(果纳芬、美诺孕、瑞科维乐、普丽康)。
排除标准:
- 癌症生育力保存患者。
- 年龄超过44岁的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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刺激患者
在MUHC生殖中心接受控制性卵巢刺激的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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-促发日FSH水平
大体时间:60个月
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在触发注射当天测量的血清促卵泡激素 (FSH) (mIU/mL)
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60个月
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触发日E2水平
大体时间:60个月
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在注射触发针当天测量的血清雌二醇 (E2) (pg/mL) 水平
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60个月
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达到触发标准的患者数量
大体时间:60个月
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接受触发针注射并继续进行取卵的患者数量 / 在卵巢刺激期间取消的患者数量
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60个月
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获取的卵母细胞数量
大体时间:60个月
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在卵母细胞采集过程中收集的卵母细胞数量
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60个月
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可移植胚胎数量
大体时间:60个月
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新鲜周期移植的胚胎数量加上冷冻胚胎的数量
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60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠率
大体时间:60个月
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每次移植后阳性妊娠试验(即移植D5胚胎11天后或D3胚胎13天后,血清HCG水平>20 U/L)
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60个月
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临床妊娠率
大体时间:60个月
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通过超声诊断确认妊娠,每次移植至少有一个胚胎且可见胎心搏动
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60个月
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流产率
大体时间:60个月
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每次移植后12周内的临床妊娠自然流产
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60个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sun PP, Zhang YM, Zhu HY, Sun N, Ma HG. The relationship between serum FSH level and ovarian response during controlled ovarian stimulation. Ginekol Pol. 2023;94(6):470-475. doi: 10.5603/GP.a2022.0010. Epub 2022 Apr 14.
- de Koning CH, Schoemaker J, Lambalk CB. Estimation of the follicle-stimulating hormone (FSH) threshold for initiating the final stages of follicular development in women with elevated FSH levels in the early follicular phase. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):650-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.01.043.
- Bentov Y, Burstein E, Firestone C, Firestone R, Esfandiari N, Casper RF. Can cycle day 7 FSH concentration during controlled ovarian stimulation be used to guide FSH dosing for in vitro fertilization? Reprod Biol Endocrinol. 2013 Feb 22;11:12. doi: 10.1186/1477-7827-11-12.
- Abdalla H, Thum MY. An elevated basal FSH reflects a quantitative rather than qualitative decline of the ovarian reserve. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):893-8. doi: 10.1093/humrep/deh141. Epub 2004 Mar 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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