Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis de FSH Séricos Durante a Estimulação Ovárica Controlada

Níveis de FSH Sérico Durante a Estimulação Ovariana Controlada

O hormônio folículo-estimulante (FSH) desempenha um papel central na estimulação ovariana controlada (COS) durante os ciclos de fertilização in vitro (FIV). Embora o FSH basal seja comumente utilizado para avaliar a reserva ovariana, a significância clínica das alterações dinâmicas do FSH durante a estimulação permanece incerta. Evidências limitadas sugerem que os níveis séricos de FSH durante a COS podem refletir a resposta ovariana e estar associados ao desenvolvimento folicular e aos resultados do tratamento, contudo, o FSH não é monitorizado rotineiramente ao longo dos protocolos de estimulação.

Este estudo de coorte prospetivo e unicêntrico visa avaliar a dinâmica dos níveis séricos de FSH durante a COS e examinar a sua associação com a resposta ovariana e os resultados da FIV. O FSH sérico, o hormônio luteinizante (LH) e o estradiol (E2) serão medidos em momentos pré-definidos durante a estimulação. As associações entre os níveis de FSH e a produção de oócitos, o desenvolvimento embrionário e os resultados de gravidez serão analisadas para melhor compreender a relevância clínica da monitorização do FSH durante o tratamento de FIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Racional

A hormona folículo-estimulante (FSH), segregada pela glândula pituitária anterior em resposta à hormona libertadora de gonadotrofina (GnRH), desempenha um papel crítico no desenvolvimento folicular ovárico e na produção de estradiol. Nas tecnologias de reprodução medicamente assistida (ART), a FSH exógena é administrada durante a estimulação ovárica controlada (COS) para promover o crescimento multifolicular. Embora a FSH basal seja amplamente utilizada como marcador da reserva ovárica e preditor da resposta ovárica, o significado clínico das alterações dinâmicas da FSH durante a estimulação permanece insuficientemente caracterizado.

O dia 7 de estimulação representa um momento clinicamente importante durante o qual o crescimento folicular e a sincronização são avaliados. Estudos anteriores sugeriram que os níveis séricos de FSH durante a COS podem correlacionar-se com a resposta ovárica e podem refletir um limiar de FSH individualizado além do qual o aumento da dose exógena pode não melhorar o recrutamento folicular. No entanto, não existe consenso quanto à utilidade clínica da monitorização seriada da FSH durante a estimulação, e esta não está rotineiramente incorporada nos protocolos de FIV.

Compreender a relação entre a dinâmica da FSH, o desenvolvimento folicular, a produção de estradiol e os resultados do tratamento pode apoiar estratégias de estimulação mais individualizadas e melhorar os resultados reprodutivos.

Desenho do Estudo

Este é um estudo de coorte observacional prospetivo realizado num único centro académico de fertilidade no Centro de Reprodução do Centro de Saúde da Universidade McGill (MUHC).

População do Estudo

Os participantes elegíveis incluem pacientes submetidas a estimulação ovárica controlada para FIV ou ICSI no Centro de Reprodução MUHC. Todos os protocolos de estimulação (agonista e antagonista da GnRH) e todas as formulações de gonadotrofinas (incluindo Gonal-F, Menopur, Rekovelle e Puregon) estão incluídos.

Recolha de Dados

Os dados demográficos e clínicos incluirão idade, índice de massa corporal (IMC), antecedentes obstétricos, indicação para tratamento e detalhes do protocolo de estimulação.

Os níveis hormonais séricos serão medidos em três momentos pré-definidos:

  1. Basal (dia 3 do ciclo)
  2. Dia 7 ou 8 da estimulação com gonadotrofinas
  3. Dia do gatilho (dia da injeção do gatilho antes da recolha de ovócitos)

As amostras de sangue serão recolhidas em momentos que coincidem com as consultas de rotina das mulheres submetidas a estimulação ovárica, durante as quais as análises ao sangue já são realizadas como parte dos cuidados clínicos padrão.

As hormonas medidas incluem:

Hormona folículo-estimulante sérica (FSH) (mIU/mL) Hormona luteinizante (LH) (mIU/mL) Estradiol (E2) (pmol/L) Hormona anti-Mülleriana (AMH) (ng/mL)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4S8
        • MUHC Reproductive Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes submetidas a estimulação ovariana controlada no Centro de Reprodução do MUHC. A equipa de enfermagem e médica recrutará as pacientes na sua visita inicial, quando receberem o plano de tratamento e a prescrição no Centro de Reprodução do MUHC.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidas a estimulação ovariana controlada
  • Todos os protocolos de estimulação (agonista e antagonista).
  • Todas as formulações de gonadotropinas (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes de preservação da fertilidade por cancro.
  • Pacientes com idade superior a 44 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes estimulados
Doentes submetidos a estimulação ovárica controlada no Centro de Reprodução do MUHC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
-Níveis de FSH no dia do gatilho
Prazo: 60 meses
Hormona folículo-estimulante (FSH) sérica (mIU/mL) medida no dia da injeção desencadeadora
60 meses
Níveis de E2 no dia do gatilho
Prazo: 60 meses
Níveis de Estradiol Sérico (E2) (pg/mL) medidos no dia da injeção desencadeadora
60 meses
Número de pacientes que atingem o gatilho
Prazo: 60 meses
O número de pacientes que receberam a injeção de gatilho e prosseguiram para a recuperação de ovócitos / O número de pacientes cancelados durante a estimulação ovariana
60 meses
Número de ovócitos recolhidos
Prazo: 60 meses
O número de oócitos recolhidos no procedimento de aspiração de oócitos
60 meses
Número de embriões transferíveis
Prazo: 60 meses
Número de embriões transferidos no ciclo fresco mais o número de embriões congelados
60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: 60 meses
Teste de gravidez positivo (ou seja, nível sérico de HCG >20 U/L após 11 dias da transferência de embrião D5 e 13 após transferência de embrião D3) por transferência
60 meses
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 60 meses
Gravidez diagnosticada por ultrassom com pelo menos um embrião e um batimento cardíaco discernível por transferência
60 meses
Taxa de aborto espontâneo
Prazo: 60 meses
Perda espontânea de gravidez clínica antes das 12 semanas por transferência
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-11743

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever