Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum FSH-nivåer under kontrollerad ovariell stimulering

Serum FSH-nivåer under kontrollerad ovarialstimulering

Follikelstimulerande hormon (FSH) spelar en central roll vid kontrollerad ovarialstimulering (COS) under befruktning utanför kroppen (IVF). Medan baslinje-FSH vanligtvis används för att bedöma äggstocksreserven, är den kliniska betydelsen av dynamiska FSH-förändringar under stimuleringen fortfarande oklar. Begränsade bevis tyder på att serum-FSH-nivåer under COS kan återspegla ovarialsvar och kan vara associerade med follikelutveckling och behandlingsresultat, men FSH övervakas inte rutinmässigt genom hela stimuleringsprotokollen.

Denna prospektiva en-centerkohortstudie syftar till att utvärdera dynamiken i serum-FSH-nivåer under COS och att undersöka deras association med ovarialsvar och IVF-resultat. Serum-FSH, luteiniserande hormon (LH) och östradiol (E2) kommer att mätas vid förutbestämda tidpunkter under stimuleringen. Associationer mellan FSH-nivåer och utbyte av äggceller, embryoutveckling och graviditetsresultat kommer att analyseras för att bättre förstå den kliniska relevansen av FSH-övervakning under IVF-behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och Rationale

Follikelstimulerande hormon (FSH), som utsöndras av hypofysens framlob som svar på gonadotropin-frisättande hormon (GnRH), spelar en kritisk roll i utvecklingen av äggstockfolliklar och produktion av estradiol. Inom assisterad reproduktionsteknik (ART) administreras exogent FSH under kontrollerad ovarialstimulering (COS) för att främja multifollikulär tillväxt. Även om baslinje-FSH allmänt används som en markör för ovarialreserv och prediktor för ovarialrespons, är den kliniska betydelsen av dynamiska FSH-förändringar under stimuleringen otillräckligt karaktäriserad.

Dag 7 av stimuleringen representerar en kliniskt viktig tidpunkt då follikeltillväxt och synkronisering bedöms. Tidigare studier har antytt att serum-FSH-nivåer under COS kan korrelera med ovarialrespons och kan återspegla en individualiserad FSH-tröskel, bortom vilken ökad exogen dosering kanske inte förbättrar follikelrekrytering. Det råder dock ingen konsensus angående den kliniska nyttan av seriell FSH-övervakning under stimuleringen, och den ingår inte rutinmässigt i IVF-protokoll.

Att förstå förhållandet mellan FSH-dynamik, follikelutveckling, estradiolproduktion och behandlingsresultat kan stödja mer individualiserade stimuleringsstrategier och förbättra reproduktiva utfall.

Studiedesign

Detta är en prospektiv observationskohortstudie som genomförs vid ett enda akademiskt fertilitetscenter på McGill University Health Centre (MUHC) Reproductive Centre.

Studiepopulation

Berättigade deltagare inkluderar patienter som genomgår kontrollerad ovarialstimulering för IVF eller ICSI vid MUHC Reproductive Centre. Alla stimuleringsprotokoll (GnRH-agonist och antagonist) och alla gonadotropin-formuleringar (inklusive Gonal-F, Menopur, Rekovelle och Puregon) inkluderas.

Datainsamling

Demografiska och kliniska data kommer att inkludera ålder, kroppsmassaindex (BMI), obstetrisk historia, indikation för behandling och detaljer om stimuleringsprotokollet.

Serumhormonnivåer kommer att mätas vid tre fördefinierade tidpunkter:

  1. Baslinje (cykeldag 3)
  2. Dag 7 eller 8 av gonadotropinstimulering
  3. Utlösningsdag (dag för utlösningsinjektion före ägginsamling)

Blodprover kommer att samlas in vid tidpunkter som sammanfaller med rutinbesök för kvinnor som genomgår ovarialstimulering, under vilka blodprov redan tas som en del av standard klinisk vård

De hormoner som mäts inkluderar:

Serum Follikelstimulerande hormon (FSH) (mIU/mL) Luteiniserande hormon (LH) (mIU/mL) Estradiol (E2) (pmol/L) Anti-Mülleriskt Hormon (AMH) (ng/mL)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4S8
        • MUHC Reproductive Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter som genomgår kontrollerad ovarstimulering vid MUHC Reproductive Center. Sjuksköterske- och läkarteam kommer att rekrytera patienter vid deras första besök när de får sin behandlingsplan och recept vid MUHC Reproductive Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering
  • Alla stimuleringsprotokoll (agonist och antagonist).
  • Alla gonadotropin-formuleringar (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).

Exklusionskriterier:

  • Patienter med fertilitetspreservering vid cancer.
  • Patienter över 44 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stimuleringspatienter
Patienter som genomgår kontrollerad ovarstimulering vid MUHC Reproductive Center.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
-Utlösningsdagens FSH-nivåer
Tidsram: 60 månader
Serum follikelstimulerande hormon (FSH) (mIU/mL) mätt på dagen för utlösningsinjektionen
60 månader
Utlösardag E2-nivåer
Tidsram: 60 månader
Serum Estradiol (E2) (pg/mL) nivåer mätta på dagen för triggerinjektion
60 månader
Antal patienter som når utlösare
Tidsram: 60 månader
Antalet patienter som fick triggerinjektionen och fortsatte till äggcellhämtning / Antalet patienter som avbröts under ovariell stimulering
60 månader
Antal hämtade äggceller
Tidsram: 60 månader
Antalet oocyter som samlats in vid oocytinsamlingsproceduren
60 månader
Antal överförbara embryon
Tidsram: 60 månader
Antal embryon som överfördes i den friska cykeln plus antalet frysta embryon
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 60 månader
Positivt graviditetstest (dvs positivt serum HCG-nivå >20 U/L efter 11 dagar efter ET av D5-embryo och 13 dagar efter D3-embryoöverföring) per överföring
60 månader
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 60 månader
Graviditet diagnosticerad med ultraljud med minst ett embryo och ett urskiljbart hjärtslag per överföring
60 månader
Miskursfrekvens
Tidsram: 60 månader
Spontan förlust av klinisk graviditet före 12 veckor per överföring
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-11743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera