Niveles de FSH sérica durante la estimulación ovárica controlada
Niveles de FSH sérico durante la estimulación ovárica controlada
La hormona folículo-estimulante (FSH) desempeña un papel central en la estimulación ovárica controlada (COS) durante los ciclos de fecundación in vitro (FIV). Aunque la FSH basal se utiliza comúnmente para evaluar la reserva ovárica, la importancia clínica de los cambios dinámicos de la FSH durante la estimulación sigue sin estar clara. La evidencia limitada sugiere que los niveles séricos de FSH durante la COS pueden reflejar la respuesta ovárica y podrían estar asociados con el desarrollo folicular y los resultados del tratamiento, sin embargo, la FSH no se monitoriza de forma rutinaria a lo largo de los protocolos de estimulación.
Este estudio de cohorte prospectivo de un solo centro tiene como objetivo evaluar la dinámica de los niveles séricos de FSH durante la COS y examinar su asociación con la respuesta ovárica y los resultados de la FIV. Se medirán los niveles séricos de FSH, hormona luteinizante (LH) y estradiol (E2) en momentos predeterminados durante la estimulación. Se analizarán las asociaciones entre los niveles de FSH y la obtención de ovocitos, el desarrollo embrionario y los resultados del embarazo para comprender mejor la relevancia clínica de la monitorización de la FSH durante el tratamiento de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes y Fundamentación
La hormona folículo-estimulante (FSH), secretada por la glándula pituitaria anterior en respuesta a la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), desempeña un papel fundamental en el desarrollo folicular ovárico y la producción de estradiol. En las tecnologías de reproducción asistida (TRA), se administra FSH exógena durante la estimulación ovárica controlada (EOC) para promover el crecimiento multifolicular. Aunque la FSH basal se utiliza ampliamente como marcador de la reserva ovárica y predictor de la respuesta ovárica, la importancia clínica de los cambios dinámicos de FSH durante la estimulación sigue estando insuficientemente caracterizada.
El día 7 de estimulación representa un momento clínicamente importante durante el cual se evalúa el crecimiento folicular y la sincronización. Estudios previos han sugerido que los niveles séricos de FSH durante la EOC pueden correlacionarse con la respuesta ovárica y pueden reflejar un umbral de FSH individualizado más allá del cual el aumento de la dosis exógena puede no mejorar el reclutamiento folicular. Sin embargo, falta consenso sobre la utilidad clínica del monitoreo seriado de FSH durante la estimulación, y no se incorpora de forma rutinaria en los protocolos de FIV.
Comprender la relación entre la dinámica de la FSH, el desarrollo folicular, la producción de estradiol y los resultados del tratamiento puede respaldar estrategias de estimulación más individualizadas y mejorar los resultados reproductivos.
Diseño del Estudio
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo realizado en un único centro académico de fertilidad del Centro de Reproducción del Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC).
Población del Estudio
Los participantes elegibles incluyen pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada para FIV o ICSI en el Centro de Reproducción del MUHC. Se incluyen todos los protocolos de estimulación (agonista y antagonista de GnRH) y todas las formulaciones de gonadotropinas (incluyendo Gonal-F, Menopur, Rekovelle y Puregon).
Recopilación de Datos
Los datos demográficos y clínicos incluirán edad, índice de masa corporal (IMC), antecedentes obstétricos, indicación del tratamiento y detalles del protocolo de estimulación.
Los niveles hormonales séricos se medirán en tres momentos predefinidos:
- Basal (día 3 del ciclo)
- Día 7 u 8 de estimulación con gonadotropinas
- Día del desencadenante (día de la inyección desencadenante antes de la recuperación de ovocitos)
Las muestras de sangre se recogerán en momentos que coincidan con las visitas rutinarias de las mujeres sometidas a estimulación ovárica, durante las cuales ya se realizan análisis de sangre como parte de la atención clínica estándar.
Las hormonas medidas incluyen:
Hormona folículo-estimulante sérica (FSH) (mIU/mL) Hormona luteinizante (LH) (mIU/mL) Estradiol (E2) (pmol/L) Hormona antimülleriana (AMH) (ng/mL)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada
- Todos los protocolos de estimulación (agonista y antagonista).
- Todas las formulaciones de gonadotropina (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).
Criterios de exclusión:
- Pacientes de preservación de fertilidad por cáncer.
- Pacientes mayores de 44 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de estimulación
Pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada en el Centro de Reproducción del MUHC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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-Niveles de FSH en el día del desencadenante
Periodo de tiempo: 60 meses
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Hormona folículo-estimulante (FSH) sérica (mUI/mL) medida el día de la inyección desencadenante
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60 meses
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Niveles de E2 el día del desencadenante
Periodo de tiempo: 60 meses
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Niveles de estradiol sérico (E2) (pg/mL) medidos el día de la inyección desencadenante
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60 meses
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Número de pacientes que alcanzan el desencadenante
Periodo de tiempo: 60 meses
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El número de pacientes que recibieron la inyección desencadenante y procedieron a la recuperación de ovocitos / El número de pacientes cancelados durante la estimulación ovárica
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60 meses
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Número de ovocitos obtenidos
Periodo de tiempo: 60 meses
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El número de ovocitos recolectados en el procedimiento de recuperación de ovocitos
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60 meses
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Número de embriones transferibles
Periodo de tiempo: 60 meses
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Número de embriones transferidos en el ciclo fresco más el número de embriones congelados
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: 60 meses
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Prueba de embarazo positiva (es decir, nivel sérico de HCG positivo >20 U/L después de 11 días de ET de embrión D5 y 13 después de transferencia de embrión D3) por transferencia
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60 meses
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 60 meses
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Embarazo diagnosticado por ultrasonido con al menos un embrión y un latido cardíaco discernible por transferencia
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60 meses
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 60 meses
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Pérdida espontánea de embarazo clínico antes de las 12 semanas por transferencia
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun PP, Zhang YM, Zhu HY, Sun N, Ma HG. The relationship between serum FSH level and ovarian response during controlled ovarian stimulation. Ginekol Pol. 2023;94(6):470-475. doi: 10.5603/GP.a2022.0010. Epub 2022 Apr 14.
- de Koning CH, Schoemaker J, Lambalk CB. Estimation of the follicle-stimulating hormone (FSH) threshold for initiating the final stages of follicular development in women with elevated FSH levels in the early follicular phase. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):650-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.01.043.
- Bentov Y, Burstein E, Firestone C, Firestone R, Esfandiari N, Casper RF. Can cycle day 7 FSH concentration during controlled ovarian stimulation be used to guide FSH dosing for in vitro fertilization? Reprod Biol Endocrinol. 2013 Feb 22;11:12. doi: 10.1186/1477-7827-11-12.
- Abdalla H, Thum MY. An elevated basal FSH reflects a quantitative rather than qualitative decline of the ovarian reserve. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):893-8. doi: 10.1093/humrep/deh141. Epub 2004 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026-11743
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