조절난소자극 중 혈청 FSH 수치
체외 수정(IVF) 주기 동안 조절 난소 자극(COS)에서 난포 자극 호르몬(FSH)은 중심적인 역할을 합니다. 기저 FSH는 일반적으로 난소 보유력을 평가하는 데 사용되지만, 자극 중 동적 FSH 변화의 임상적 중요성은 여전히 불분명합니다. 제한된 증거에 따르면, COS 동안 혈청 FSH 수준이 난소 반응을 반영할 수 있으며 난포 발달 및 치료 결과와 관련될 수 있지만, FSH는 자극 프로토콜 전반에 걸쳐 정기적으로 모니터링되지 않습니다.
이 전향적 단일 센터 코호트 연구는 COS 동안 혈청 FSH 수준의 동역학을 평가하고 난소 반응 및 IVF 결과와의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 자극 중 미리 정의된 시간점에서 혈청 FSH, 황체형성 호르몬(LH) 및 에스트라디올(E2)을 측정할 것입니다. FSH 수준과 난자 수확량, 배아 발달 및 임신 결과 간의 연관성을 분석하여 IVF 치료 중 FSH 모니터링의 임상적 관련성을 더 잘 이해할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거
배란 유도 호르몬(GnRH)에 반응하여 뇌하수체 전엽에서 분비되는 난포자극호르몬(FSH)은 난포 발달과 에스트라디올 생산에 중요한 역할을 합니다. 보조생식술(ART)에서 조절난소자극(COS) 동안 외인성 FSH를 투여하여 다낭성 난포 성장을 촉진합니다. 기저 FSH는 난소 예비능 지표 및 난소 반응 예측인자로 널리 사용되지만, 자극 중 동적 FSH 변화의 임상적 의미는 충분히 규명되지 않았습니다.
자극 7일차는 난포 성장과 동기화를 평가하는 임상적으로 중요한 시점입니다. 선행 연구들은 COS 동안 혈청 FSH 수치가 난소 반응과 상관관계가 있을 수 있으며, 외인성 투여량을 증가시켜도 난포 모집이 개선되지 않는 개별화된 FSH 역치를 반영할 수 있다고 제안했습니다. 그러나 자극 중 연속적 FSH 모니터링의 임상적 유용성에 대한 합의는 부족하며, 이는 IVF 프로토콜에 일상적으로 포함되지 않습니다.
FSH 동역학, 난포 발달, 에스트라디올 생산 및 치료 결과 간의 관계를 이해하는 것은 더 개별화된 자극 전략을 지원하고 생식 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 설계
본 연구는 McGill University Health Centre(MUHC) 생식센터의 단일 학술 생식센터에서 수행된 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
연구 대상
적격 참가자에는 MUHC 생식센터에서 IVF 또는 ICSI를 위한 조절난소자극을 받는 환자가 포함됩니다. 모든 자극 프로토콜(GnRH 작용제 및 길항제)과 모든 생식샘자극호르몬 제제(포함: Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon)가 포함됩니다.
자료 수집
인구통계학적 및 임상적 자료에는 연령, 체질량지수(BMI), 산과력, 치료 적응증 및 자극 프로토콜 세부사항이 포함됩니다.
혈청 호르몬 수치는 세 가지 사전 정의된 시점에서 측정됩니다:
- 기저선 (주기 3일차)
- 생식샘자극호르몬 자극 7일차 또는 8일차
- 유발일 (난자 채취 전 유발 주사 투여일)
혈액 샘플은 난소 자극을 받는 여성의 정기 방문 시점에 수집되며, 이때 혈액 검사는 표준 임상 치료의 일부로 이미 수행됩니다.
측정 호르몬에는 다음이 포함됩니다:
혈청 난포자극호르몬(FSH) (mIU/mL) 황체형성호르몬(LH) (mIU/mL) 에스트라디올(E2) (pmol/L) 안티뮐러관호르몬(AMH) (ng/mL)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4S8
- MUHC Reproductive Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 통제 난소 자극을 받는 환자
- 모든 자극 프로토콜(작용제 및 길항제).
- 모든 성선자극호르몬 제제(Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).
제외 기준:
- 암 생식력 보존 환자.
- 44세 이상의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자극 환자
MUHC 생식 센터에서 조절난소자극을 받는 환자들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-트리거 날 FSH 수치
기간: 60개월
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트리거 샷 당일 측정한 혈청 난포자극호르몬 (FSH) (mIU/mL)
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60개월
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트리거 날 E2 수치
기간: 60개월
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트리거 샷 날 측정한 혈청 에스트라디올(E2) (pg/mL) 수치
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60개월
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트리거에 도달한 환자 수
기간: 60개월
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난자 채취를 진행하기 위해 트리거 주사를 맞은 환자 수 / 난소 자극 기간 중 취소된 환자 수
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60개월
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회수된 난자 수
기간: 60개월
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난자 채취 시술에서 채취된 난자의 수
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60개월
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이식 가능한 배아 수
기간: 60개월
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신선 주기에서 이식된 배아 수에 동결 배아 수를 더한 값
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신률
기간: 60개월
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양성 임신 검사 (즉, D5 배아 이식 후 11일 및 D3 배아 이식 후 13일 후에 양성 혈청 HCG 수치 >20 U/L) 이식당
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60개월
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임신 성공률
기간: 60개월
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초음파로 확인된 임신으로, 이식당 최소 하나의 배아와 식별 가능한 심박동을 가진 경우
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60개월
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유산율
기간: 60개월
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이식당 12주 이전 임상 임신 자발적 손실
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun PP, Zhang YM, Zhu HY, Sun N, Ma HG. The relationship between serum FSH level and ovarian response during controlled ovarian stimulation. Ginekol Pol. 2023;94(6):470-475. doi: 10.5603/GP.a2022.0010. Epub 2022 Apr 14.
- de Koning CH, Schoemaker J, Lambalk CB. Estimation of the follicle-stimulating hormone (FSH) threshold for initiating the final stages of follicular development in women with elevated FSH levels in the early follicular phase. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):650-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.01.043.
- Bentov Y, Burstein E, Firestone C, Firestone R, Esfandiari N, Casper RF. Can cycle day 7 FSH concentration during controlled ovarian stimulation be used to guide FSH dosing for in vitro fertilization? Reprod Biol Endocrinol. 2013 Feb 22;11:12. doi: 10.1186/1477-7827-11-12.
- Abdalla H, Thum MY. An elevated basal FSH reflects a quantitative rather than qualitative decline of the ovarian reserve. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):893-8. doi: 10.1093/humrep/deh141. Epub 2004 Mar 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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