Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum FSH-spiegels tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie

Serum FSH-niveaus tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie

Follikelstimulerend hormoon (FSH) speelt een centrale rol bij gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) tijdens in-vitrofertilisatie (IVF)-cycli. Hoewel baseline FSH vaak wordt gebruikt om de ovariële reserve te beoordelen, blijft de klinische betekenis van dynamische FSH-veranderingen tijdens stimulatie onduidelijk. Beperkt bewijs suggereert dat serum-FSH-spiegels tijdens COS de ovariële respons kunnen weerspiegelen en mogelijk geassocieerd zijn met folliculaire ontwikkeling en behandelresultaten, maar FSH wordt niet routinematig gemonitord gedurende stimulatieprotocollen.

Deze prospectieve single-center cohortstudie heeft tot doel de dynamiek van serum-FSH-spiegels tijdens COS te evalueren en hun associatie met ovariële respons en IVF-resultaten te onderzoeken. Serum FSH, luteïniserend hormoon (LH) en oestradiol (E2) worden gemeten op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens stimulatie. Associaties tussen FSH-spiegels en oocytenopbrengst, embryonale ontwikkeling en zwangerschapsuitkomsten worden geanalyseerd om de klinische relevantie van FSH-monitoring tijdens IVF-behandeling beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Rationale

Follikelstimulerend hormoon (FSH), afgescheiden door de hypofysevoorkwab als reactie op gonadotropine-releasing hormoon (GnRH), speelt een cruciale rol bij de ontwikkeling van ovariale follikels en de productie van oestradiol. In geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) wordt exogeen FSH toegediend tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) om multifollikulaire groei te bevorderen. Hoewel baseline FSH algemeen wordt gebruikt als marker voor ovariële reserve en voorspeller van ovariële respons, blijft de klinische betekenis van dynamische FSH-veranderingen tijdens stimulatie onvoldoende gekarakteriseerd.

Dag 7 van stimulatie vertegenwoordigt een klinisch belangrijk tijdstip waarop follikelgroei en -synchronisatie worden beoordeeld. Eerdere studies suggereren dat serum-FSH-niveaus tijdens COS kunnen correleren met ovariële respons en een geïndividualiseerde FSH-drempel kunnen weerspiegelen waarboven toenemende exogene dosering de follikelrecrutering mogelijk niet verbetert. Er is echter geen consensus over de klinische bruikbaarheid van seriële FSH-monitoring tijdens stimulatie, en het wordt niet routinematig opgenomen in IVF-protocollen.

Inzicht in de relatie tussen FSH-dynamiek, follikelontwikkeling, oestradiolproductie en behandeluitkomsten kan meer geïndividualiseerde stimulatiestrategieën ondersteunen en reproductieve uitkomsten verbeteren.

Studieopzet

Dit is een prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd in een academisch fertiliteitscentrum bij het McGill University Health Centre (MUHC) Reproductive Centre.

Studiepopulatie

In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan voor IVF of ICSI bij het MUHC Reproductive Centre. Alle stimulatieprotocollen (GnRH-agonist en -antagonist) en alle gonadotropineformuleringen (inclusief Gonal-F, Menopur, Rekovelle en Puregon) zijn inbegrepen.

Datacollectie

Demografische en klinische gegevens omvatten leeftijd, body mass index (BMI), obstetrische geschiedenis, indicatie voor behandeling en stimulatieprotocoldetails.

Serumhormoonspiegels worden gemeten op drie vooraf bepaalde tijdstippen:

  1. Baseline (cyclusdag 3)
  2. Dag 7 of 8 van gonadotropine-stimulatie
  3. Triggerdag (dag van de triggershot voor eicelretrieval)

Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen die samenvallen met routinematige bezoeken voor vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan, waarbij bloedonderzoeken reeds worden uitgevoerd als onderdeel van standaard klinische zorg.

De gemeten hormonen omvatten:

Serum Follikelstimulerend hormoon (FSH) (mIU/mL) Luteïniserend hormoon (LH) (mIU/mL) Oestradiol (E2) (pmol/L) Anti-Müller Hormoon (AMH) (ng/mL)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4S8
        • MUHC Reproductive Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan in het MUHC Reproductive Center. Het verpleegkundig en medisch team zal patiënten werven tijdens hun eerste bezoek wanneer zij hun behandelplan en recept ontvangen in het MUHC Reproductive Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan
  • Alle stimulatieprotocollen (agonist en antagonist).
  • Alle gonadotropine-formuleringen (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met vruchtbaarheidsbehoud bij kanker.
  • Patiënten ouder dan 44 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stimulatie patiënten
Patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan bij het MUHC Reproductive Center.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
-Triggerdag FSH-waarden
Tijdsspanne: 60 maanden
Serum Follikelstimulerend hormoon (FSH) (mIU/mL) gemeten op de dag van de triggerprik
60 maanden
Triggerdag E2-waarden
Tijdsspanne: 60 maanden
Serum Estradiol (E2) (pg/mL) niveaus gemeten op de dag van de trigger shot
60 maanden
Aantal patiënten dat de trigger bereikt
Tijdsspanne: 60 maanden
Het aantal patiënten dat de triggerprik kreeg en doorging naar de eicelpunctie / Het aantal patiënten dat werd geannuleerd tijdens de ovariële stimulatie
60 maanden
Aantal oöcyten verkregen
Tijdsspanne: 60 maanden
Het aantal oöcyten dat wordt verzameld tijdens de oöcytretrievprocedure
60 maanden
Aantal overdraagbare embryo's
Tijdsspanne: 60 maanden
Aantal embryo's dat werd overgebracht in de verse cyclus plus het aantal ingevroren embryo's
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 60 maanden
Positieve zwangerschapstest (d.w.z. positief serum HCG-niveau >20 U/L na 11 dagen na ET van D5-embryo en 13 dagen na D3-embryotransfer) per transfer
60 maanden
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 60 maanden
Zwangerschap vastgesteld door middel van echografie met ten minste één embryo en een waarneembare hartslag per overdracht
60 maanden
Miskraampercentage
Tijdsspanne: 60 maanden
Spontaan verlies van klinische zwangerschap vóór 12 weken per transfer
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-11743

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren