Livelli Sierici di FSH Durante la Stimolazione Ovarica Controllata
Livelli sierici di FSH durante la stimolazione ovarica controllata
L'ormone follicolo-stimolante (FSH) svolge un ruolo centrale nella stimolazione ovarica controllata (COS) durante i cicli di fecondazione in vitro (FIV). Sebbene l'FSH basale sia comunemente utilizzato per valutare la riserva ovarica, il significato clinico delle variazioni dinamiche dell'FSH durante la stimolazione rimane poco chiaro. Evidenze limitate suggeriscono che i livelli sierici di FSH durante la COS possano riflettere la risposta ovarica e potrebbero essere associati allo sviluppo follicolare e agli esiti del trattamento, tuttavia l'FSH non viene monitorato di routine durante i protocolli di stimolazione.
Questo studio prospettico di coorte monocentrico mira a valutare la dinamica dei livelli sierici di FSH durante la COS e ad esaminare la loro associazione con la risposta ovarica e gli esiti della FIV. L'FSH sierico, l'ormone luteinizzante (LH) e l'estradiolo (E2) verranno misurati in momenti prestabiliti durante la stimolazione. Le associazioni tra i livelli di FSH e la resa ovocitaria, lo sviluppo embrionale e gli esiti di gravidanza verranno analizzate per comprendere meglio la rilevanza clinica del monitoraggio dell'FSH durante il trattamento FIV.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background and Rationale
L'ormone follicolo-stimolante (FSH), secreto dalla ghiandola pituitaria anteriore in risposta all'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), svolge un ruolo cruciale nello sviluppo follicolare ovarico e nella produzione di estradiolo. Nelle tecnologie di riproduzione assistita (ART), l'FSH esogeno viene somministrato durante la stimolazione ovarica controllata (COS) per promuovere la crescita multifollicolare. Sebbene l'FSH basale sia ampiamente utilizzato come marker della riserva ovarica e predittore della risposta ovarica, il significato clinico dei cambiamenti dinamici dell'FSH durante la stimolazione rimane insufficientemente caratterizzato.
Il giorno 7 della stimolazione rappresenta un momento clinicamente importante durante il quale vengono valutati la crescita follicolare e la sincronizzazione. Studi precedenti hanno suggerito che i livelli sierici di FSH durante la COS potrebbero correlarsi con la risposta ovarica e potrebbero riflettere una soglia individualizzata di FSH oltre la quale l'aumento del dosaggio esogeno potrebbe non migliorare il reclutamento follicolare. Tuttavia, manca un consenso riguardo all'utilità clinica del monitoraggio seriale dell'FSH durante la stimolazione, e non è di routine incorporato nei protocolli di FIVET.
Comprendere la relazione tra la dinamica dell'FSH, lo sviluppo follicolare, la produzione di estradiolo e i risultati del trattamento potrebbe supportare strategie di stimolazione più individualizzate e migliorare i risultati riproduttivi.
Study Design
Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico condotto in un singolo centro di fertilità accademico presso il McGill University Health Centre (MUHC) Reproductive Centre.
Study Population
I partecipanti idonei includono pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata per FIVET o ICSI presso il MUHC Reproductive Centre. Tutti i protocolli di stimolazione (agonista e antagonista del GnRH) e tutte le formulazioni di gonadotropine (inclusi Gonal-F, Menopur, Rekovelle e Puregon) sono inclusi.
Data Collection
I dati demografici e clinici includeranno età, indice di massa corporea (BMI), anamnesi ostetrica, indicazione al trattamento e dettagli del protocollo di stimolazione.
I livelli ormonali sierici saranno misurati in tre momenti predeterminati:
- Basale (giorno 3 del ciclo)
- Giorno 7 o 8 della stimolazione con gonadotropine
- Giorno del trigger (giorno dell'iniezione di trigger prima del prelievo degli ovociti)
I campioni di sangue saranno raccolti in momenti che coincidono con le visite di routine per le donne sottoposte a stimolazione ovarica, durante le quali gli esami del sangue sono già eseguiti come parte della cura clinica standard
Gli ormoni misurati includono:
Ormone follicolo-stimolante sierico (FSH) (mIU/mL) Ormone luteinizzante (LH) (mIU/mL) Estradiolo (E2) (pmol/L) Ormone anti-Mülleriano (AMH) (ng/mL)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4S8
- MUHC Reproductive Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a stimolazione ovarica controllata
- Tutti i protocolli di stimolazione (agonisti e antagonisti).
- Tutte le formulazioni di gonadotropine (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di preservazione della fertilità oncologica.
- Pazienti di età superiore ai 44 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Stimolazione dei pazienti
Pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata presso il Centro Riproduttivo MUHC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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-Livelli di FSH il giorno del trigger
Lasso di tempo: 60 mesi
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Ormone follicolo-stimolante (FSH) sierico (mIU/mL) misurato il giorno del trigger shot
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60 mesi
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Livelli di E2 del giorno del trigger
Lasso di tempo: 60 mesi
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Livelli di Estradiolo sierico (E2) (pg/mL) misurati il giorno del trigger shot
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60 mesi
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Numero di pazienti che raggiungono il trigger
Lasso di tempo: 60 mesi
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Il numero di pazienti che ha ricevuto lo shot trigger e ha proceduto al prelievo di ovociti / Il numero di pazienti cancellati durante la stimolazione ovarica
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60 mesi
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Numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 60 mesi
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Il numero di ovociti raccolti nella procedura di prelievo degli ovociti
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60 mesi
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Numero di embrioni trasferibili
Lasso di tempo: 60 mesi
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Numero di embrioni trasferiti nel ciclo fresco più il numero di embrioni congelati
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60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 60 mesi
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Test di gravidanza positivo (cioè livello sierico di HCG >20 U/L dopo 11 giorni dal trasferimento di embrione D5 e dopo 13 giorni dal trasferimento di embrione D3) per trasferimento
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60 mesi
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 60 mesi
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Gravidanza diagnosticata mediante ecografia con almeno un embrione e un battito cardiaco distinguibile per trasferimento
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60 mesi
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 60 mesi
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Perdita spontanea della gravidanza clinica prima di 12 settimane per trasferimento
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sun PP, Zhang YM, Zhu HY, Sun N, Ma HG. The relationship between serum FSH level and ovarian response during controlled ovarian stimulation. Ginekol Pol. 2023;94(6):470-475. doi: 10.5603/GP.a2022.0010. Epub 2022 Apr 14.
- de Koning CH, Schoemaker J, Lambalk CB. Estimation of the follicle-stimulating hormone (FSH) threshold for initiating the final stages of follicular development in women with elevated FSH levels in the early follicular phase. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):650-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.01.043.
- Bentov Y, Burstein E, Firestone C, Firestone R, Esfandiari N, Casper RF. Can cycle day 7 FSH concentration during controlled ovarian stimulation be used to guide FSH dosing for in vitro fertilization? Reprod Biol Endocrinol. 2013 Feb 22;11:12. doi: 10.1186/1477-7827-11-12.
- Abdalla H, Thum MY. An elevated basal FSH reflects a quantitative rather than qualitative decline of the ovarian reserve. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):893-8. doi: 10.1093/humrep/deh141. Epub 2004 Mar 11.
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- 2026-11743
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