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Niveaux sériques de FSH pendant la stimulation ovarienne contrôlée

L'hormone folliculo-stimulante (FSH) joue un rôle central dans la stimulation ovarienne contrôlée (SOC) lors des cycles de fécondation in vitro (FIV). Bien que la FSH de base soit couramment utilisée pour évaluer la réserve ovarienne, la signification clinique des changements dynamiques de la FSH pendant la stimulation reste incertaine. Des preuves limitées suggèrent que les taux sériques de FSH pendant la SOC peuvent refléter la réponse ovarienne et pourraient être associés au développement folliculaire et aux résultats du traitement, mais la FSH n'est pas systématiquement surveillée tout au long des protocoles de stimulation.

Cette étude de cohorte prospective monocentrique vise à évaluer la dynamique des taux sériques de FSH pendant la SOC et à examiner leur association avec la réponse ovarienne et les résultats de la FIV. La FSH sérique, l'hormone lutéinisante (LH) et l'estradiol (E2) seront mesurés à des moments prédéfinis pendant la stimulation. Les associations entre les taux de FSH et le rendement en ovocytes, le développement embryonnaire et les issues de grossesse seront analysées pour mieux comprendre la pertinence clinique de la surveillance de la FSH pendant le traitement de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte et Justification

L'hormone folliculo-stimulante (FSH), sécrétée par l'antéhypophyse en réponse à l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), joue un rôle critique dans le développement folliculaire ovarien et la production d'estradiol. Dans les technologies de procréation assistée (TPA), de la FSH exogène est administrée lors de la stimulation ovarienne contrôlée (SOC) pour favoriser la croissance multifolliculaire. Bien que la FSH de base soit largement utilisée comme marqueur de la réserve ovarienne et comme prédicteur de la réponse ovarienne, la signification clinique des variations dynamiques de la FSH pendant la stimulation reste insuffisamment caractérisée.

Le jour 7 de la stimulation représente un point temporel cliniquement important où la croissance et la synchronisation folliculaires sont évaluées. Des études antérieures ont suggéré que les taux sériques de FSH pendant la SOC pourraient être corrélés à la réponse ovarienne et pourraient refléter un seuil individuel de FSH au-delà duquel l'augmentation de la dose exogène pourrait ne pas améliorer le recrutement folliculaire. Cependant, il n'existe pas de consensus concernant l'utilité clinique du suivi sérié de la FSH pendant la stimulation, et il n'est pas systématiquement intégré aux protocoles de FIV.

Comprendre la relation entre la dynamique de la FSH, le développement folliculaire, la production d'estradiol et les résultats du traitement pourrait soutenir des stratégies de stimulation plus individualisées et améliorer les issues de la procréation.

Schéma de l'Étude

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective menée dans un seul centre de fertilité universitaire, le Centre de Procréation du Centre Universitaire de Santé McGill (CUSM).

Population de l'Étude

Les participants éligibles incluent les patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée pour FIV ou ICSI au Centre de Procréation du CUSM. Tous les protocoles de stimulation (agonistes et antagonistes de la GnRH) et toutes les formulations de gonadotrophines (y compris Gonal-F, Menopur, Rekovelle et Puregon) sont inclus.

Collecte des Données

Les données démographiques et cliniques incluront l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les antécédents obstétricaux, l'indication du traitement et les détails du protocole de stimulation.

Les niveaux hormonaux sériques seront mesurés à trois moments prédéfinis :

  1. Valeur de base (jour 3 du cycle)
  2. Jour 7 ou 8 de la stimulation par gonadotrophines
  3. Jour du déclenchement (jour de l'injection de déclenchement avant la ponction ovocytaire)

Les prélèvements sanguins seront effectués à des moments qui coïncident avec les visites de routine des femmes subissant une stimulation ovarienne, au cours desquelles des analyses sanguines sont déjà réalisées dans le cadre des soins cliniques standard.

Les hormones mesurées incluent :

Hormone folliculo-stimulante sérique (FSH) (mUI/mL) Hormone lutéinisante (LH) (mUI/mL) Estradiol (E2) (pmol/L) Hormone anti-müllérienne (AMH) (ng/mL)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4S8
        • MUHC Reproductive Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée au Centre de reproduction du CUSM. L'équipe soignante et médicale recrutera les patientes lors de leur visite initiale lorsqu'elles obtiendront leur plan de traitement et leur prescription au Centre de reproduction du CUSM.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée
  • Tous les protocoles de stimulation (agoniste et antagoniste).
  • Toutes les formulations de gonadotrophines (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon).

Critères d'exclusion :

  • Patientes en préservation de la fertilité pour cancer.
  • Patientes de plus de 44 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Stimulation des patients
Les patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée au Centre de reproduction du CUSM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-Niveaux de FSH le jour du déclenchement
Délai: 60 mois
Hormone folliculo-stimulante (FSH) sérique (mIU/mL) mesurée le jour de l'injection de déclenchement
60 mois
Niveaux d'E2 le jour du déclenchement
Délai: 60 mois
Niveaux de l'œstradiol sérique (E2) (pg/mL) mesurés le jour de la déclencheuse
60 mois
Nombre de patients atteignant le déclencheur
Délai: 60 mois
Le nombre de patientes ayant reçu le déclencheur et procédé à la ponction ovocytaire / Le nombre de patientes annulées pendant la stimulation ovarienne
60 mois
Nombre d'ovocytes prélevés
Délai: 60 mois
Le nombre d'ovocytes recueillis lors de la procédure de prélèvement ovocytaire
60 mois
Nombre d'embryons transférables
Délai: 60 mois
Nombre d'embryons transférés dans le cycle frais plus le nombre d'embryons congelés
60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse biochimique
Délai: 60 mois
Test de grossesse positif (c'est-à-dire un taux sérique d'HCG > 20 U/L après 11 jours de transfert d'embryon J5 et 13 jours après un transfert d'embryon J3) par transfert
60 mois
Taux de grossesse clinique
Délai: 60 mois
Grossesse diagnostiquée par échographie avec au moins un embryon et un battement de cœur discernable par transfert
60 mois
Taux de fausse couche
Délai: 60 mois
Perte spontanée de grossesse clinique avant 12 semaines par transfert
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-11743

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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