Serum-FSH-Spiegel während kontrollierter ovarieller Stimulation
Follikelstimulierendes Hormon (FSH) spielt eine zentrale Rolle bei der kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) während In-vitro-Fertilisations-(IVF)-Zyklen. Während der basale FSH-Wert üblicherweise zur Beurteilung der ovariellen Reserve verwendet wird, bleibt die klinische Bedeutung dynamischer FSH-Veränderungen während der Stimulation unklar. Begrenzte Hinweise deuten darauf hin, dass die Serum-FSH-Spiegel während der COS die ovarielle Reaktion widerspiegeln könnten und mit der follikulären Entwicklung und Behandlungsergebnissen assoziiert sein könnten, dennoch wird FSH nicht routinemäßig während der gesamten Stimulationsprotokolle überwacht.
Diese prospektive Single-Center-Kohortenstudie zielt darauf ab, die Dynamik der Serum-FSH-Spiegel während der COS zu bewerten und ihre Assoziation mit der ovariellen Reaktion und IVF-Ergebnissen zu untersuchen. Serum-FSH, luteinisierendes Hormon (LH) und Östradiol (E2) werden zu vordefinierten Zeitpunkten während der Stimulation gemessen. Assoziationen zwischen FSH-Spiegeln und Eizellausbeute, Embryoentwicklung und Schwangerschaftsergebnissen werden analysiert, um die klinische Relevanz der FSH-Überwachung während der IVF-Behandlung besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung
Das follikelstimulierende Hormon (FSH), das vom Hypophysenvorderlappen als Reaktion auf das Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) ausgeschüttet wird, spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung der Ovarialfollikel und der Produktion von Östradiol. In der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) wird exogenes FSH während der kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) verabreicht, um das multifollikuläre Wachstum zu fördern. Obwohl das Basal-FSH weit verbreitet als Marker der ovariellen Reserve und Prädiktor der ovariellen Reaktion verwendet wird, ist die klinische Bedeutung dynamischer FSH-Veränderungen während der Stimulation noch unzureichend charakterisiert.
Der 7. Tag der Stimulation stellt einen klinisch wichtigen Zeitpunkt dar, an dem das Follikelwachstum und die Synchronisation beurteilt werden. Frühere Studien haben nahegelegt, dass die Serum-FSH-Spiegel während der COS mit der ovariellen Reaktion korrelieren können und einen individuellen FSH-Schwellenwert widerspiegeln könnten, jenseits dessen eine Erhöhung der exogenen Dosierung die Follikelrekrutierung möglicherweise nicht verbessert. Es besteht jedoch kein Konsens über den klinischen Nutzen einer seriellen FSH-Überwachung während der Stimulation, und sie wird nicht routinemäßig in IVF-Protokolle integriert.
Das Verständnis der Beziehung zwischen FSH-Dynamik, Follikelentwicklung, Östradiolproduktion und Behandlungsergebnissen könnte individualisiertere Stimulationsstrategien unterstützen und die reproduktiven Ergebnisse verbessern.
Studiendesign
Dies ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die in einem einzelnen akademischen Fertilitätszentrum am Reproduktionszentrum des McGill University Health Centre (MUHC) durchgeführt wird.
Studienpopulation
Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Patientinnen, die sich am MUHC Reproduktionszentrum einer kontrollierten ovariellen Stimulation für IVF oder ICSI unterziehen. Alle Stimulationsprotokolle (GnRH-Agonist und -Antagonist) und alle Gonadotropin-Formulierungen (einschließlich Gonal-F, Menopur, Rekovelle und Puregon) sind eingeschlossen.
Datenerhebung
Demografische und klinische Daten umfassen Alter, Body-Mass-Index (BMI), geburtshilfliche Anamnese, Indikation für die Behandlung und Details des Stimulationsprotokolls.
Serum-Hormonspiegel werden zu drei vordefinierten Zeitpunkten gemessen:
- Baseline (Zyklustag 3)
- Tag 7 oder 8 der Gonadotropin-Stimulation
- Trigger-Tag (Tag der Trigger-Injektion vor der Eizellentnahme)
Blutproben werden zu Zeitpunkten entnommen, die mit den routinemäßigen Besuchen für Frauen während der ovariellen Stimulation zusammenfallen, bei denen bereits Blutuntersuchungen als Teil der Standardversorgung durchgeführt werden.
Die gemessenen Hormone umfassen:
Serum-Follikelstimulierendes Hormon (FSH) (mIU/mL) Luteinisierendes Hormon (LH) (mIU/mL) Östradiol (E2) (pmol/L) Anti-Müller-Hormon (AMH) (ng/mL)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4S8
- MUHC Reproductive Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation unterziehen
- Alle Stimulationsprotokolle (Agonist und Antagonist)
- Alle Gonadotropin-Formulierungen (Gonal-F, Menopur, Rekovelle, Puregon)
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen zur Fertilitätserhaltung bei Krebs
- Patientinnen über 44 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stimulationspatienten
Patienten, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation im MUHC Reproductive Center unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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-FSH-Spiegel am Auslösungstag
Zeitfenster: 60 Monate
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Serum-Follikelstimulierendes Hormon (FSH) (mIU/mL) gemessen am Tag der Trigger-Injektion
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60 Monate
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E2-Spiegel am Auslösetag
Zeitfenster: 60 Monate
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Serum-Östradiol (E2) (pg/mL) Spiegel, gemessen am Tag der Auslösespritze
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60 Monate
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Anzahl der Patienten, die den Trigger erreichen
Zeitfenster: 60 Monate
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Die Anzahl der Patientinnen, die den Trigger-Shot erhielten und zur Eizellentnahme übergingen / Die Anzahl der Patientinnen, die während der Ovarialstimulation abgebrochen wurden
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60 Monate
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Anzahl entnommener Oozyten
Zeitfenster: 60 Monate
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Die Anzahl der im Eizellentnahmeverfahren gesammelten Oozyten
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60 Monate
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Anzahl übertragbarer Embryonen
Zeitfenster: 60 Monate
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Anzahl der Embryonen, die im Frischzyklus transferiert wurden, plus die Anzahl der gefrorenen Embryonen
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60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 60 Monate
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Positiver Schwangerschaftstest (d.h. positiver Serum-HCG-Wert >20 U/L nach 11 Tagen nach Transfer eines D5-Embryos und nach 13 Tagen nach D3-Embryotransfer) pro Transfer
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60 Monate
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 60 Monate
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Schwangerschaft, die durch Ultraschall diagnostiziert wurde, mit mindestens einem Embryo und einem erkennbaren Herzschlag pro Transfer
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60 Monate
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 60 Monate
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Spontaner Verlust der klinischen Schwangerschaft vor 12 Wochen pro Transfer
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun PP, Zhang YM, Zhu HY, Sun N, Ma HG. The relationship between serum FSH level and ovarian response during controlled ovarian stimulation. Ginekol Pol. 2023;94(6):470-475. doi: 10.5603/GP.a2022.0010. Epub 2022 Apr 14.
- de Koning CH, Schoemaker J, Lambalk CB. Estimation of the follicle-stimulating hormone (FSH) threshold for initiating the final stages of follicular development in women with elevated FSH levels in the early follicular phase. Fertil Steril. 2004 Sep;82(3):650-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.01.043.
- Bentov Y, Burstein E, Firestone C, Firestone R, Esfandiari N, Casper RF. Can cycle day 7 FSH concentration during controlled ovarian stimulation be used to guide FSH dosing for in vitro fertilization? Reprod Biol Endocrinol. 2013 Feb 22;11:12. doi: 10.1186/1477-7827-11-12.
- Abdalla H, Thum MY. An elevated basal FSH reflects a quantitative rather than qualitative decline of the ovarian reserve. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):893-8. doi: 10.1093/humrep/deh141. Epub 2004 Mar 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2026-11743
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