头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者使用纳武单抗-IRDye800CW的安全性和可行性

纳入标准：

• 书面知情同意
• 年龄 ≥ 18岁
• 参与者必须经活检证实为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），或影像学诊断为复发癌症，或正在接受疑似HNSCC的手术切除。
• 具备适合手术切除和麻醉的充足血液学和终末器官功能（输注后30天内）。
• 卡氏功能状态评分至少70%，或东部肿瘤协作组（ECOG）/祖布罗德评分0-2级。
• 筛查时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测为阴性

排除标准：

• 未计划进行标准治疗（SOC）手术切除的患者

• 活动性或自身免疫性疾病或免疫缺陷病史，包括但不限于：HIV、重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、炎症性肠病、抗磷脂抗体综合征、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征、吉兰-巴雷综合征或多发性硬化症，但以下情况除外：

  1. 有自身免疫相关甲状腺功能减退病史且正在接受甲状腺激素替代治疗的患者符合研究资格。
  2. 控制良好的1型糖尿病患者且正在接受胰岛素治疗方案的患者符合研究资格。

  3. 患有湿疹、银屑病、慢性单纯性苔藓或白癜风且仅表现为皮肤症状的患者（例如，患有银屑病关节炎的患者被排除）符合研究资格，但需满足以下所有条件：

     1. 皮疹面积必须 < 10%体表面积
     2. 疾病在基线时控制良好，仅需使用低效外用皮质类固醇
     3. 过去12个月内未发生需要补骨脂素加紫外线A照射、甲氨蝶呤、维A酸类、生物制剂、口服钙调神经磷酸酶抑制剂或高效口服皮质类固醇治疗的急性加重
• 有未经治愈性治疗的丙型肝炎病史。
• 有特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎病史，或筛查胸部CT显示活动性肺炎且正在接受全身治疗。
• 允许有放射野内放射性肺炎（纤维化）病史。
• 研究治疗开始前3个月内患有严重心血管疾病（例如，纽约心脏协会II级或更严重心脏病、心肌梗死或脑血管意外）、不稳定心律失常或不稳定心绞痛。
• 研究治疗开始前4周内有严重未愈感染。
• 既往接受过异基因干细胞或实体器官移植。
• 有对嵌合或人源化抗体或融合蛋白严重过敏反应史

• 长期接受超过生理维持剂量的全身性免疫抑制药物治疗（>10毫克/天泼尼松或等效剂量）（包括但不限于皮质类固醇、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗TNF-α药物），但以下情况除外：

  1. 接受急性全身性免疫抑制药物或单剂全身性免疫抑制药物治疗的患者符合研究资格。
  2. 允许因肾上腺或垂体功能不全且无活动性自身免疫疾病而接受生理剂量皮质类固醇替代治疗（剂量 ≤ 10毫克/天泼尼松或等效剂量）。
  3. 需要间歇使用支气管扩张剂、吸入性类固醇或类固醇注射的哮喘患者可参与研究。若距离首次输注 >30天，允许短期口服类固醇脉冲治疗（≤5天）。
  4. 使用局部、眼部、关节内或鼻内类固醇（全身吸收极少）的患者可参与研究。
  5. 允许为预防目的（例如，造影剂过敏）或与研究治疗相关的标准预用药而短期使用皮质类固醇。
• 妊娠或哺乳期女性，或计划在研究治疗期间或研究药物末次给药后2个月内怀孕。
• 基线QTcF间期 > 480毫秒的参与者。