围手术期预防性正压通气可降低术后肺部并发症。
围手术期预防性正压通气可减少术后肺部并发症。
研究概览
详细说明
全球每年进行超过3.13亿例外科手术。 术后肺部并发症(PPCs)的发生率在5%至33%之间。 PPCs包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛和吸入性肺炎,是第二常见的术后并发症,仅次于手术部位感染。 PPCs显著延长住院时间,增加经济负担,并与术后30天和1年死亡率相关。
PPCs的发生与多种围手术期因素有关。 全身麻醉诱导可改变肺内气体分布,使通气转向腹侧和左侧区域,导致背侧通气减少和不同程度的肺不张。 这导致通气不均匀和通气-灌注不匹配,损害全身氧合。 研究表明,在机械通气期间,肺不张区域的机械应力增加,可能导致组织缺氧,而相邻区域可能经历过度膨胀和高氧。 高氧和过度膨胀促进肺促炎因子、活性氧的释放和白细胞浸润增加。 研究表明,局部组织缺氧和肺不张导致的机械应力改变可诱发肺损伤。 一项实验研究报告了肺不张肺组织中微血管内皮破坏的超微结构证据,表明这种损伤可能增加肺血管通透性和蛋白质渗漏。 此外,由重大胸腹手术的伤害性刺激引发的全身炎症反应,结合气道高反应性,可共同破坏肺泡上皮屏障并损害粘液纤毛清除。 手术结束时拔管后,由于残留的麻醉效应、疼痛抑制咳嗽反射等因素,肺不张和低氧血症的风险仍然存在。 这些因素结合患者相关因素(如高龄、吸烟、已有肺部疾病),共同促成PPCs的发生。
肺保护性通气策略,包括低潮气量、应用PEEP和间歇性肺复张手法,现已广泛用于临床以预防PPCs。 一些学者认为,肺保护性通气的主要原则是围手术期预防性使用正压通气(P.O.P-通气),旨在最小化整个围手术期肺容积的减少。 证据表明,在麻醉诱导前、手术期间和气管拔管后应用预防性正压通气可减少术后不良呼吸事件的发生率。 尽管肺保护性通气越来越被采用,但证据仍存在关键缺口。 如何最佳实施多模式、围手术期预防性正压通气策略以减少PPCs需要进一步研究。 因此,在一项初步研究中,我们将120名计划在全身麻醉气管插管下进行择期非心脏手术的患者分为三组,分别在麻醉诱导期间应用0、5或10 cm H₂O的呼气末正压(PEEP),并观察诱导后肺不张的发生率。 我们的结果显示,10 cm H₂O的PEEP显著减少了诱导后肺不张的发生。 然而,这项初步研究未随访术后PPCs的发生率。
基于我们的初步发现,并为了进一步评估围手术期预防性正压通气在减少PPCs方面的安全性和有效性,我们为新的临床研究提出以下策略:(1)增加样本量,纳入PPCs中高风险患者(加泰罗尼亚手术患者呼吸风险评估评分,ARISCAT评分 ≥ 45);(2)实施多模式预防性正压通气策略。 这包括在麻醉诱导期间使用10 cm H₂O PEEP,手术期间应用电阻抗断层扫描(EIT)引导的个体化PEEP,并在气管拔管后使用高流量鼻导管(HFNC)氧疗以维持呼气末正压。 (3)随访并评估住院期间术后7天内发生的PPCs。 通过这些策略,我们旨在进一步确立围手术期预防性正压通气策略对术后肺部结局的保护作用,从而为优化临床预防PPCs提供增强的经验基础。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jun Zhang Fudan University, Professor
- 电话号码:13817153025
- 邮箱:snapzhang@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名:Li Yang
- 邮箱:liyangmagic@sina.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 已签署知情同意书并愿意遵守研究方案的患者;
- 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 90 岁;
- ASA 身体状况分级 I 至 III 级;
- 计划进行大型择期腹部手术;
- 接受气管插管全身麻醉;
- ARISCAT(加泰罗尼亚手术患者呼吸风险评估)评分 ≥ 45;
- 预计手术时长 ≥ 2 小时。
排除标准:
- 未经治疗的缺血性心脏病;严重的心脑血管疾病;
- 严重哮喘、肺大疱/大疱性肺病、气胸、支气管胸膜瘘等;
- 严重的潜在肝脏或肾脏疾病;
- 年龄 < 18 岁或 > 90 岁;
- 拒绝参加临床研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:常规通气组
在该组中,麻醉诱导期间不应用PEEP;术中采用5 cmH₂O的常规PEEP;气管拔管后给予常规面罩氧疗(氧流量为5 L/min)。
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麻醉诱导期间不应用PEEP;手术期间使用常规5 cmH₂O PEEP;气管拔管后,实施常规面罩氧疗(氧流量为5 L/min)。
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实验性的:POP 组
围手术期预防性正压通气组。
在该组中,全身麻醉诱导期间施加10 cmH₂O的PEEP;手术期间采用EIT引导的个体化PEEP;气管拔管后,使用高流量鼻导管(HFNC)氧疗(FiO₂为40%)以维持呼气末正压。
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全身麻醉诱导期间应用10 cmH₂O的呼气末正压;手术期间采用EIT指导的个体化呼气末正压;气管拔管后,给予高流量鼻导管氧疗(FiO₂为40%)以维持呼气末正压。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PPCs发生率
大体时间:术后最多1周内
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术后肺部并发症(PPCs)是一组发生在手术后的不良呼吸事件,是导致发病率和死亡率的主要原因。
常见的PPCs包括肺不张、肺炎、呼吸衰竭、胸腔积液和支气管痉挛。
它们与住院时间延长、医疗费用增加以及短期和长期死亡率升高相关。
风险因素包括患者年龄、既有肺部疾病、吸烟以及手术/麻醉的类型和持续时间。
对于高风险患者,预防策略至关重要,例如肺保护性通气、早期活动和激励性肺活量测定。
监测和及时处理PPCs对于改善手术结果至关重要。
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术后最多1周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU入住率
大体时间:手术后最多1周内
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手术后最多1周内
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住院时间
大体时间:整个住院期间
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整个住院期间
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术后疼痛评分
大体时间:术后最多1周
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术后视觉模拟评分(VAS)是一种简单、广泛使用的工具,用于量化患者主观疼痛强度。 它通常由一条10厘米的水平线组成,左侧锚点标注“无痛”(0),右侧锚点标注“可想象的最剧烈疼痛”(10)。 患者在线条上标记与其疼痛水平对应的位置,分数通过测量从左锚点到标记点的厘米距离来确定。 在术后背景下,分数通常按临床解读分类:0-3厘米表示轻度疼痛,4-6厘米表示中度疼痛,7-10厘米表示重度疼痛。 这是一种经过验证且敏感的仪器,用于跟踪疼痛随时间的变化趋势并评估镇痛干预措施的有效性,构成了多模式疼痛管理方案的基石。 |
术后最多1周
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中性粒细胞胞外诱捕网
大体时间:围手术期
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围手术期
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅:Jun Zhang、Fudan University Shanghai Cancer Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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