Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen profylaktinen positiivipainehengitys vähentää postoperatiivisia keuhkosairauksia.

lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jun Zhang

Perioperatiivinen profylaktinen positiivisen paineen hengitys vähentää leikkauksen jälkeisiä keuhkosairauksia.

Postoperatiivisten keuhkoperäisten komplikaatioiden (PPC) esiintyvyys vaihtelee 5 prosentista 33 prosenttiin. PPC:t pidentävät merkittävästi sairaalassaoloaikaa, lisäävät taloudellista taakkaa ja liittyvät postoperatiiviseen kuolleisuuteen 30 päivän ja 1 vuoden aikana. PPC:iden esiintyminen liittyy useisiin perioperatiivisiin tekijöihin. Monimuotoinen lähestymistapa voi tarjota paremman suojan PPC:itä vastaan. Oletamme, että perioperatiivinen profylaktinen positiivipainehengitys voi vähentää PPC:iden esiintyvyyttä korkean riskin vatsaleikkauksia saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti suoritetaan vuosittain yli 313 miljoonaa kirurgista toimenpidettä. Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus vaihtelee 5 %:sta 33 %:iin. PPC:t sisältävät hengitystieinfektion, hengitysvajeen, pleuraefuusion, atelektaasin, pneumotoraksin, bronkospasmin ja aspiraatiopneumonian, mikä tekee niistä toiseksi yleisimmän postoperatiivisen komplikaation, toisena vain kirurgisen alueen infektion jälkeen. PPC:t pidentävät merkittävästi sairaalassaoloaikaa, lisäävät taloudellista taakkaa ja liittyvät 30 päivän ja 1 vuoden postoperatiiviseen kuolleisuuteen.

PPC:iden ilmaantumiseen liittyy useita perioperatiivisia tekijöitä. Yleisanestesian induktio voi muuttaa kaasun jakautumista keuhkoissa, siirtäen ilmanvaihdon vatsa- ja vasemmanpuoleisiin alueisiin, mikä johtaa selkäpuolisen ilmanvaihdon vähenemiseen ja eriasteiseen atelektaasiin. Tämä aiheuttaa ilmanvaihdon epätasaisuutta ja ilmanvaihdon-perfuusion epäsuhtaa, heikentäen systemaattista hapettumista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mekaanisen hengityksen aikana mekaaninen stressi kasvaa atelektaattisilla alueilla, mahdollisesti aiheuttaen kudoksen hypoksiaa, kun taas viereisillä alueilla voi esiintyä ylipainetta ja hyperoksiaa. Hyperoksia ja ylipaine edistävät keuhkojen pro-inflammatoristen tekijöiden vapautumista, reaktiivisten happiyhdisteiden muodostumista ja lisääntyvää leukosyyttien tunkeutumista. Tutkimukset osoittavat, että paikallinen kudoksen hypoksia ja atelektaasin aiheuttama muutettu mekaaninen stressi voivat aiheuttaa keuhkovaurioita. Kokeellinen tutkimus raportoi ultrarakenteellisia todisteita mikroverisuonten endoteelin vaurioista atelektaattisessa keuhkokudoksessa, mikä viittaa siihen, että tällainen vaurio voi lisätä keuhkovaltainen verisuonen läpäisevyyttä ja proteiinien vuotoa. Lisäksi suuren rinta- tai vatsa-leikkauksen nokiseptiivisten ärsykkeiden laukaistama systemaattinen tulehdusvaste, yhdistettynä hengitystien hyperreaktiivisuuteen, voi yhdessä häiritä alveolaarista epiteelibarjeria ja heikentää mukosiliaarista puhdistusta. Leikkauksen lopussa ekstubaation jälkeen atelektaasin ja hypoksemian riski jatkuu jäännösanesteesivaikutusten, kipuun liittyvän yskänrefleksin tukahduttamisen ja muiden tekijöiden vuoksi. Nämä tekijät, yhdistettynä potilaan liittyviin tekijöihin (esim. edistynyt ikä, tupakointi, ennalta oleva keuhkosairaus), yhdessä edistävät PPC:iden kehittymistä.

Keuhkoja suojaavat hengitysstrategiat, mukaan lukien matala vuorotilavuus, PEEP:n käyttö ja ajoittaiset rekryyttausmanööverit, ovat nykyään laajasti käytössä kliinisesti PPC:iden ehkäisemiseksi. Jotkut tutkijat esittävät, että keuhkoja suojaavan hengityksen pääperiaate on positiivisen paineen hengityksen (P.O.P-hengitys) profylaktinen perioperatiivinen käyttö, jonka tavoitteena on minimoida keuhkotilavuuden väheneminen koko perioperatiivisen ajanjakson ajan. Todisteet viittaavat siihen, että ennen anestesian induktiota, leikkauksen aikana ja trakean ekstubaation jälkeen käytetty profylaktinen positiivisen paineen hengitys voi vähentää haitallisten postoperatiivisten hengitystapahtumien ilmaantuvuutta. Vaikka keuhkoja suojaavaa hengitystä otetaan yhä laajemmin käyttöön, kriittisiä todisteiden puutteita on edelleen olemassa. Kuinka parhaiten toteuttaa monimuotoinen, perioperatiivinen profylaktinen positiivisen paineen hengitysstrategia PPC:iden vähentämiseksi vaatii lisätutkimusta. Siksi alustavassa tutkimuksessa jakoimme 120 sähköiseen ei-sydänkirurgiseen leikkaukseen yleisanestesian ja endotrakeaalisen intubaation alaisena olevaa potilasta kolmeen ryhmään, soveltaen 0, 5 tai 10 cm H₂O positiivista loppu-ekspiraatorista painetta (PEEP) anestesian induktion aikana, ja tarkkailimme induktion jälkeisen atelektaasin ilmaantuvuutta. Tuloksemme osoittivat, että 10 cm H₂O PEEP vähensi merkittävästi induktion jälkeisen atelektaasin ilmaantumista. Kuitenkaan tämä alustava tutkimus ei seurannut postoperatiivisten PPC:iden ilmaantuvuutta.

Alustavien havaintojemme pohjalta ja arvioidaksemme edelleen perioperatiivisen profylaktisen positiivisen paineen hengityksen turvallisuutta ja tehokkuutta PPC:iden vähentämisessä, esitämme seuraavat strategiat uutta kliinistä tutkimustamme varten: (1) Kasvata otoskoko ja rekisteröi potilaita, jotka ovat keskitasoisessa tai korkeassa riskissä PPC:iden kehittymiselle vatsaleikkauksen aikana (Assessement of Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia -pisteet, ARISCAT-pisteet ≥ 45); (2) Toteuta monimuotoinen strategia profylaktiselle positiiviselle hengitystien paineelle. Tämä sisältää 10 cm H₂O PEEP:n käytön anestesian induktion aikana, sähköisen impedanssitomografian (EIT) ohjaaman yksilöllisen PEEP:n soveltamisen leikkauksen aikana ja korkean virtauksen nenäkanuunan (HFNC) happihoidon käytön trakean ekstubaation jälkeen positiivisen loppu-ekspiraatorisen paineen ylläpitämiseksi. (3) Seuraa ja arvioi sairaalassaolon aikana 7 päivän sisällä postoperatiivisesti tapahtuvia PPC:itä. Näiden strategioiden avulla pyrimme edelleen vahvistamaan perioperatiivisen profylaktisen positiivisen paineen hengitysstrategian suojaavaa roolia postoperatiivisissa keuhkotuloksissa, tarjoten näin parannetun empiirisen perustan PPC:iden kliinisen ehkäisyn optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jun Zhang Fudan University, Professor
  • Puhelinnumero: 13817153025
  • Sähköposti: snapzhang@aliyun.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaa;
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 90 vuotta;
  • ASA fyysinen tila-luokitus I–III;
  • Aikataulutettu suureen suunniteltuun vatsa-leikkaukseen;
  • Yleisanestesia endotrakeenituubituksella;
  • ARISCAT (Assessement of Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia) -pistemäärä ≥ 45;
  • Odotettu leikkauskesto ≥ 2 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton iskeeminen sydänsairaus; vakava sydän- tai aivoverenkiertosairaus;
  • Vakava astma, keuhkojen bulloosioppi/bulloosikeuhkosairaus, pneumotoraksi, bronkopleurafisteli jne.;
  • Vakava taustalla oleva maksa- tai munuaissairaus;
  • Ikä < 18 vuotta tai > 90 vuotta;
  • Kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perinteinen Ventilaatioryhmä
Tässä ryhmässä PEEP:ää ei käytetä anestesian induktion aikana; leikkauksen aikana käytetään tavanomaista 5 cmH₂O:n PEEP:ää; ja tavanomainen kasvonaamarin happiterapia (happivirtausnopeus 5 L/min) annetaan henkitorven poiston jälkeen.
PEEP:ää ei käytetä anestesian induktion aikana; leikkauksen aikana käytetään perinteistä 5 cmH₂O:n PEEP:ää; ja henkitorven poiston jälkeen annetaan perinteistä kasvonaamiohapensaastetta (happivirralla 5 L/min).
Kokeellinen: POP-ryhmä
Perioperatiivinen profylaktinen positiivinen ilmanpaine-ryhmä. Tässä ryhmässä käytetään 10 cmH₂O:n PEEP:iä yleisanestesian induktion aikana; EIT-ohjattua yksilöllistä PEEP:iä käytetään leikkauksen aikana; ja henkitorven ekstubaation jälkeen annetaan suuren virtauksen nenäkanuula (HFNC) happiterapiaa (FiO₂ 40%) ylläpitääkseen positiivista loppuhengityspainetta.
Yleisnukutuksen induktion aikana käytetään 10 cmH₂O:n PEEP:iä; leikkauksen aikana käytetään EIT-ohjattua yksilöllistä PEEP:iä; ja henkitorven ekstubaation jälkeen annetaan korkean virtauksen nenäkanuunahappihoitoa (FiO₂ 40 %) positiivisen lopusyventyöpaineen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPC:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset keuhkoperäiset komplikaatiot (PPC:t) ovat ryhmä haitallisia hengitystapahtumia, jotka ilmaantuvat leikkauksen jälkeen ja ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Yleisiä PPC:itä ovat atelektaasi, keuhkokuume, hengitysvajaus, pleuraefuusio ja keuhkoputkien supistuminen. Ne liittyvät pitkittyneeseen sairaalassaoloon, kasvaneisiin terveydenhuoltokustannuksiin sekä korkeampaan lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuteen. Riskitekijöihin kuuluvat potilaan ikä, ennalta oleva keuhkosairaus, tupakointi sekä leikkauksen ja anestesian tyyppi ja kesto. Ennaltaehkäisevät strategiat, kuten keuhkoja suojaava hengitys, varhainen liikkuminen ja kannustava spirometria, ovat ratkaisevia korkean riskin potilaille. PPC:iden seuranta ja ajallinen hoito ovat välttämättömiä leikkauslopputulosten parantamiseksi.
Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Enintään viikon kuluttua leikkauksesta
Enintään viikon kuluttua leikkauksesta
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Koko sairaalassaolo
Koko sairaalassaolo
Postoperatiivinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen

Postoperaationen Visual Analog Scale (VAS) -kivun pistemäärä on yksinkertainen ja laajalti käytetty työkalu potilaan subjektiivisen kivun voimakkuuden mittaamiseksi. Se koostuu tyypillisesti 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka vasemmassa päässä on kuvaus "ei kipua" (0) ja oikeassa päässä "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu" (10). Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka vastaa hänen kivun tasoaan, ja pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys senttimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.

Postoperaationen kontekstissa pistemäärät luokitellaan usein kliinistä tulkintaa varten: 0-3 cm osoittaa lievää kipua, 4-6 cm kohtalaista kipua ja 7-10 cm vakavaa kipua. Se on validoitu ja herkkä mittari kivun kehityksen seuraamiseksi ajan kuluessa sekä analgeettisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi, muodostaen monimuotoisten kivunhallintaprotokollien kulmakiven.

Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ekstrasellulaariset verkot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jun Zhang, Fudan University Shanghai Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2510-Exp297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukot ovat saatavissa vastaavalta tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa