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单块氧化锆内嵌冠对边缘完整性的影响

2026年3月6日 更新者:MAAElgammal

关于使用扫描与传统印模技术制作整体氧化锆嵌体冠对边缘密合度影响的临床评估

本研究旨在评估两种不同印模技术对整体氧化锆嵌体冠的边缘密合性和患者满意度。

研究概览

详细说明

根管治疗牙的成功修复取决于冠状修复体的类型和质量。 采用牙冠修复的根管治疗牙,其5年存活率与活髓牙冠修复相似(94.2%对比95%)。(1,2) 然而,在没有牙尖覆盖(采用复合树脂修复)的情况下,根管治疗牙的成功率较低,5年存活率为63%。 具有满意冠状牙尖覆盖的根管治疗牙存活率提高,归因于微渗漏减少以及剩余牙体组织的保存和保护。(3) 据报道,立即放置满意的冠状修复体可减少微渗漏,从而降低根管治疗失败的风险,而牙尖覆盖和剩余冠状牙体组织的保存则被报道能提高抗折性和根管治疗牙的预后。(4) 尽管根管内桩核在修复根管治疗牙方面取得了临床成功,但它们需要去除额外的健康牙体组织以实现桩在根管系统中的最佳适配,这影响了修复牙的生物力学行为。(5) 髓腔固位冠是一种一体式修复体,由冠状部分和髓室内的窝洞部分组成,是在粘接技术进展后引入的。 髓腔固位冠适用于短根、严重弯曲根、脆弱或吸收根以及牙弓间隙有限的磨牙。(6) 边缘适合性是决定修复体长期功能成功的最重要标准。 边缘不密合会增加菌斑滞留、牙周组织炎症和继发龋,最终导致修复体失败。 关于临床上可接受的最大边缘间隙尚未达成共识,但据报道数值在50至200微米之间。 尽管如此,大多数作者采用McLean和von Fraunhofer提到的阈值,他们评估了1000多个牙冠,报告称可接受的最大边缘间隙为120微米。(7,8,9) 全瓷髓腔固位冠使用粘接树脂粘接到牙齿上,与牙体组织形成强固结合,从而产生增强效果并减少对桩核的需求。 多种CAD/CAM材料可用于制作髓腔固位冠,包括二硅酸锂增强玻璃陶瓷、整体氧化锆、长石质陶瓷、渗透氧化铝陶瓷、渗透尖晶石陶瓷以及混合陶瓷和复合材料。(10)

6. a.2 研究问题描述 P:参与者:需要进行髓腔固位冠修复的根管治疗磨牙患者。 I:干预:使用口内扫描制作的髓腔固位冠。 C:对照:使用传统印模制作的髓腔固位冠。 O:结局名称、测量设备及测量单位 结局名称:边缘完整性 临床性能。 测量设备:改良USPHS标准。 (11,12,13) 测量单位:分类变量。 S:随机临床试验 (RCT) T:一年 6.a. 3 提出的问题:在需要进行髓腔固位冠修复的根管治疗牙患者中,印模技术是否会影响髓腔固位冠的临床性能和患者满意度? 6. a. 4 开展研究的理由:随着粘接和粘合技术的进步发展出的保守方法之一是髓腔固位冠修复,这是一种单块修复体,能够修复严重损坏的根管治疗后牙。 它遵循微创预备的理念,通过锚固在髓室内部和窝洞边缘获得固位和稳定性。(14,15) 髓腔固位冠可以通过口内扫描或传统印模制作。 髓腔固位冠修复方法因其在提供更好美学效果、更好机械性能、更少去除健康牙体组织以及更短临床时间方面的优势而越来越受欢迎。(16,17) 髓腔固位冠修复已被视为严重损坏后牙传统修复的可靠替代方案。(18,19) 结合通过酸蚀处理牙体组织表面和应用粘接剂。 它还具有足够的机械性能和强度,可用于单颗牙和短跨度桥,直至前磨牙区域,同时具有可接受的临床边缘和内部适合性。 (20,21)

6.a.5 理论基础:弹性印模材料已成功用于制作修复体多年。(22) 然而,尽管印模材料技术有所进步,但许多因素,如印模技术、印模材料、往返牙科技工室的转移、消毒技术、印模托盘和调和技术,都可能显著影响印模的准确性。 此外,传统印模技术可能与患者不适、恶心以及印模材料的不良味道有关。 (23)

研究对患者的益处:

患者将获得具有优异边缘完整性和质量的修复体。

它将为患者提供长期可预测的修复效果。

研究对临床医生的益处:

从业者将有机会评估可用于不同情况以获得更好边缘完整性结果的不同制作技术。

它将提高患者对牙医的信心。

6.b. 选择对照的理由:(CAD-CAM) 技术包括口内数字扫描、设计和制作具有高边缘完整性的最终髓腔固位冠,比传统技术制作步骤更少、处理时间更快、成本更低,并且避免了传统技术的一些限制。 (CAD-CAM) 技术还允许使用新型生物材料,如整体氧化锆。(24,25)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、埃及、61111
        • Faculty of Dentistry Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

所有受试者必须满足:

  1. 患者年龄范围15-50岁,能够自行阅读、理解并签署知情同意书。
  2. 患者身体和心理状况能够耐受常规修复治疗程序。
  3. 患者需为无症状、经过完善根管治疗且无活动性牙周或根尖病变的磨牙,适用于髓腔固位冠修复。
  4. 对颌牙存在且咬合关系正常,能够制取咬合记录模型。
  5. 预备后边缘位于龈上。
  6. 患者愿意接受随访检查和评估。

排除标准:

  1. 无法阅读或书写,或身体状况不佳的患者。
  2. 处于生长发育期、牙齿部分萌出的患者。
  3. 口腔卫生差且依从性不佳的患者。
  4. 有副功能习惯的患者。
  5. 患有活动性牙周病或根尖周病的患者。
  6. 根管治疗不完善的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用改良USPHS标准评估获得Alpha、Bravo或Charlie边缘完整性评分的牙合贴面数量。
大体时间:基线、3个月、6个月和12个月。
将使用改良的美国公共卫生服务(USPHS)标准,通过锐利牙科探针临床评估牙冠内嵌体的边缘完整性。 每项修复体将根据边缘适应性评分:阿尔法级(理想边缘适应性)、布拉沃级(临床可接受的边缘差异)或查理级(临床不可接受)。 记录各评分类别的修复体数量,并在口内扫描组与传统印模组之间进行比较。
基线、3个月、6个月和12个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用改良USPHS标准评估固位和断裂情况
大体时间:基线、3个月、6个月和12个月。
使用改良USPHS标准(Alpha、Bravo、Charlie、Delta)对采用口内扫描仪和传统印模技术制作的内嵌冠的固位和断裂进行临床评估。
基线、3个月、6个月和12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAFMZE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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