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ファブリケーション・モノリシック・ジルコニア・エンドクラウンの辺縁適合性への影響

2026年3月6日 更新者:MAAElgammal

スキャニングおよび従来型印象法を用いて作製したモノリシックジルコニアエンドクラウンの辺縁封鎖性に関する臨床評価

本研究の目的は、モノリシックジルコニアエンドクラウンに対する2つの異なる印象採得法の辺縁適合性と患者満足度を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

歯内治療を受けた歯の成功した修復は、歯冠修復の種類と質に依存します。 クラウンで修復された歯内治療を受けた歯は、クラウンで修復された生活歯と同様の5年生存率を示します(94.2%対95%)。(1,2) しかし、咬頭被覆がない場合(コンポジットレジンで修復)、歯内治療を受けた歯の成功率は低く、5年生存率は63%です。 満足のいく歯冠咬頭被覆を伴う歯内治療を受けた歯の生存率向上は、マイクロリーケージの減少と残存歯質の保存・保護によるものとされています。(3) 満足のいく歯冠修復の即時装着は、マイクロリーケージを減少させ、それにより歯内治療失敗のリスクを低下させることが報告されています。一方、咬頭被覆と残存歯冠歯質の保存は、破折抵抗性と歯内治療を受けた歯の転帰を改善することが報告されています。(4) 歯内治療を受けた歯の修復における根管内ポストの臨床的成功にもかかわらず、ポストを根管系に最適に適合させるためには追加の健全な歯質の除去が必要であり、修復歯の生体力学的挙動に影響を与えます。(5) エンドクラウンは、接着技術の進歩に伴って導入された、歯冠部と歯髄腔内の窩洞部からなる1ピース修復体です。 エンドクラウンは、短根、重度に湾曲した根、脆弱または吸収された根、および限られた顎間空隙を有する臼歯に適応されます。(6) 辺縁適合は、修復体の長期的な機能的成功を決定する最も重要な基準です。 辺縁の不一致は、プラーク停滞、歯周組織の炎症、二次う蝕を増加させ、最終的に修復体の失敗につながります。 臨床的に許容される最大辺縁ギャップに関する合意はありませんが、50〜200μmの値が報告されています。 それにもかかわらず、ほとんどの著者は、McLeanとvon Fraunhoferによって言及された閾値を使用しており、彼らは1000以上のクラウンを評価し、最大許容辺縁ギャップは120μmであると報告しました。(7,8,9) オールセラミックエンドクラウンは、接着性レジンを使用して歯に接着され、歯質との強固な結合を形成し、強化効果をもたらし、ポストとコアの必要性を減少させます。 リチウムジシリケート強化ガラスセラミック、モノリシックジルコニア、長石質セラミック、インセラムアルミナ、インセラムスピネル、ハイブリッドセラミック、コンポジットなど、様々なCAD/CAM材料がエンドクラウンの作製に使用できます。(10)

6.a.2 研究課題の説明 P: 参加者: エンドクラウンの適応となる歯内治療を受けた臼歯を有する患者。 I: 介入: 口腔内スキャンを使用して作製されたエンドクラウン。 C: 比較対象: 従来の印象採得を使用して作製されたエンドクラウン。 O: アウトカム名、測定装置、測定単位 アウトカム名: 辺縁適合性 臨床的性能。 測定装置: 改変USPHS基準。 (11,12,13) 測定単位: カテゴリカル。 S: 無作為化比較試験 (RCT) T: 1年 6.a.3 定式化された質問: エンドクラウン修復を必要とする歯内治療を受けた歯を有する患者において、エンドクラウンの印象採得技術は臨床的性能と患者満足度に影響を与えるか? 6.a.4 研究実施の正当性: 接着およびボンディング技術の進歩に伴って開発された保守的アプローチの一つがエンドクラウン修復であり、重度に破壊された歯内治療後の後方歯を修復する能力を有するモノブロック修復体です。 これは、歯髄腔の内部と窩洞辺縁へのアンカリングから保持力と安定性を得ることで、最小侵襲的な歯科修復の概念に従っています。(14,15) エンドクラウン修復は、口腔内スキャンまたは従来の印象採得のいずれかによって作製される場合があります。 エンドクラウン修復アプローチは、より優れた審美性、より優れた機械的性能、健全な歯質の除去の減少、およびより短い臨床時間を提供する利点により、より人気を集めています。(16,17) エンドクラウン修復は、重度に損傷した後方歯の従来の修復に対する信頼できる代替法と見なされています。(18,19) 歯質の表面処理(酸エッチングとボンディング剤の塗布)と併せて。 また、前臼歯領域までの単独および短スパンブリッジに使用するのに十分な機械的特性と強度を有し、許容可能な臨床的辺縁と内部適合性を併せ持っています。 (20,21)

6.a.5 理論的根拠: エラストマー印象材は、長年にわたり修復体の作製に成功裏に使用されてきました。(22) しかし、印象材技術の進歩にもかかわらず、印象技術、印象材、歯科技工所への転送、消毒技術、印象トレー、混合技術などの多くの要因が印象の精度に大きく影響する可能性があります。 さらに、従来の印象技術は、患者の不快感、吐き気、印象材の不快な味と関連する可能性があります。 (23)

研究の患者への利益:

患者は、優れた辺縁適合性と質を有する修復体を受け取ります。

患者に長期的で予測可能な補綴的転帰を提供します。

研究の臨床医への利益:

開業医は、より良い辺縁適合性の結果を得るために、様々な状況で使用できる異なる作製技術を評価する利点を持つでしょう。 患者の歯科医への信頼を向上させます。 6.b. 比較対象選択の説明: (CAD-CAM) 技術には、口腔内デジタルスキャン、設計、および高辺縁適合性を有する最終エンドクラウンの作製が含まれ、従来技術よりも作製工程が少なく、処理時間が速く、コストが低く、従来技術のいくつかの制限が回避されます。 (CAD-CAM) 技術はまた、モノリシックジルコニアなどの新規生体材料へのアクセスを可能にします。(24,25)

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、エジプト、61111
        • Faculty of dentistry Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

すべての被験者は以下の条件を満たす必要があります:

  1. 15歳から50歳までの患者で、同意書を自ら読み理解し署名できること。
  2. 従来の修復処置を身体的・精神的に耐えられる患者。
  3. 無症状で適切に治療された根管治療済み大臼歯を有し、活動性の歯周病変や根尖病変がなく、エンドクラウン修復の適応となる患者。
  4. 対合歯列に歯が存在し、正常な咬合関係があり、咬合採得用模型が作製できること。
  5. 支台歯形成後に歯肉縁上縁が存在すること。
  6. 追跡調査および評価のために通院に同意する患者。

除外基準:

  1. 読み書きができない、または適切な身体的状態にない患者。
  2. 成長期で部分的に萌出した歯を有する患者。
  3. 口腔衛生状態および意欲が不良な患者。
  4. 副機能習癖を有する患者。
  5. 活動性の歯周病または根尖性歯周炎を有する患者。
  6. 不適切な根管治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改良USPHS基準を用いて評価された、Alpha、Bravo、またはCharlieの辺縁適合性スコアを持つエンドクラウンの数。
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月。
エンドクラウンの辺縁適合性は、鋭利な歯科探針を用いた修正米国公衆衛生局基準を用いて臨床的に評価される。 各修復物は、アルファ(理想的な辺縁適合)、ブラボー(臨床的に許容可能な辺縁の不一致)、またはチャーリー(臨床的に許容できない)のいずれかのスコアで評価される。 各スコアカテゴリーの修復物数は記録され、口腔内スキャン群と従来型印象群との間で比較される。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified USPHS基準を用いて評価した保持状態と破折
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、12か月
口腔内スキャナーと従来の印象法を用いて作製されたエンドクラウンの保持と破折に関する臨床評価(改訂USPHS基準(Alpha、Bravo、Charlie、Delta)を使用)。
ベースライン、3か月、6か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAFMZE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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