Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celokeramických endokoron z oxidu zirkoničitého na okrajovou integritu

6. března 2026 aktualizováno: MAAElgammal

Klinické hodnocení vlivu výroby monolitických zirkoniových endokoron pomocí skenovacích a konvenčních otisků na marginální integritu

Cílem této studie je zhodnotit marginální integritu a spokojenost pacientů u dvou různých otiskovacích technik pro monolitické zirkonové endokorunky.

Přehled studie

Detailní popis

Úspěšná restaurace endodonticky ošetřených zubů závisí na typu a kvalitě koronární výplně. Endodonticky ošetřené zuby restaurované korunkami mají 5leté přežití podobné jako vitální zuby restaurované korunkami (94,2 % versus 95 %).(1,2) Avšak při absenci krytí hrbolků (restaurováno kompozitní pryskyřicí) mají endodonticky ošetřené zuby nižší úspěšnost, s 5letým přežitím 63 %. Zlepšené přežití endodonticky ošetřených zubů s uspokojivým koronárním krytím hrbolků je připisováno snížení mikronetěsností a zachování a ochraně zbývající zubní struktury.(3) Okamžité umístění uspokojivé koronární výplně bylo popsáno jako snižující mikronetěsnost a následně riziko selhání endodontického ošetření, zatímco krytí hrbolků a zachování zbývající koronární zubní struktury bylo popsáno jako zlepšující odolnost proti fraktuře a výsledek endodonticky ošetřeného zubu.(4) Navzdory klinickému úspěchu intraradikulárních postů pro restauraci endodonticky ošetřených zubů vyžadují odstranění další zdravé zubní struktury pro optimální adaptaci postu v kořenovém kanálku, což ovlivňuje biomechanické chování restaurovaného zubu.(5) Endokorunky jsou jednodílné restaurace skládající se z koronární části a části v dutině dřeně, které byly zavedeny po pokrocích v adhezivních technikách. Endokorunky jsou indikovány pro stoličky s krátkými kořeny, výrazně zakřivenými kořeny, křehkými nebo resorbovanými kořeny a omezeným mezičelistním prostorem.(6) Marginální adaptace je nejdůležitějším kritériem určujícím dlouhodobý funkční úspěch restaurace. Marginální nesoulad zvyšuje retenci plaku a zánět parodontálních tkání a sekundární kazivost, což vede k eventuálnímu selhání restaurace. Chybí konsenzus ohledně maximální klinicky přijatelné marginální mezery, ale byly hlášeny hodnoty mezi 50 a 200 mm. Nicméně většina autorů používá práh zmíněný McLeanem a von Fraunhoferem, kteří vyhodnotili přes 1000 korunek a uvedli, že maximální přijatelná marginální mezera byla 120 mm.(7,8,9) Celokeramické endokorunky jsou adhezivně fixovány k zubu pomocí adhezivních pryskyřic, které vytvářejí silné vazby ke zubní struktuře, což vede k zesílení a snižuje potřebu postu a jádra. Pro výrobu endokorunek lze použít různé CAD/CAM materiály včetně lithium-disilikátem vyztužených sklokeramik, monolitického zirkonu, živcové keramiky, in ceram aluminy a in ceram spinelu, stejně jako hybridní keramiky a kompozitů.(10)

6. a.2 Popis výzkumné otázky P: Účastníci: Pacienti s endodonticky ošetřenými stoličkami indikovanými pro endokorunku. I: Intervence: Endokorunka vyrobená pomocí intraorálního skenování. C: Komparátor: Endokorunka vyrobená pomocí tradičních otisků. O: Název výsledku, měřicí zařízení a měřicí jednotka Název výsledku: Marginální integrita Klinický výkon. Měřicí zařízení: Modifikovaná kritéria USPHS. (11,12,13) Měřicí jednotka: Kategorická. S: Randomizovaná klinická studie (RCT) T: jeden rok 6.a. 3 Formulovaná otázka: U pacientů s endodonticky ošetřenými zuby vyžadujícími endokorunkové restaurace, mohou techniky otisků endokorunek ovlivnit klinický výkon a spokojenost pacienta? 6. a. 4 Odůvodnění provedení studie: Jedním z konzervativních přístupů, který byl vyvinut s pokrokem adhezivních a bondingových technik, je endokorunková restaurace, což je monobloková restaurace schopná restaurovat výrazně destruované endodonticky ošetřené zadní zuby. Dodržuje koncept minimálně invazivní preparace, protože získává retenci a stabilitu z ukotvení k vnitřní části dřeňové dutiny a okrajům kavity.(14,15) Endokorunkové restaurace mohou být vyrobeny buď intraorálním skenováním, nebo tradičními otisky. Přístup endokorunkové restaurace získal větší popularitu díky svým výhodám v poskytování lepší estetiky, lepšího mechanického výkonu, menšího odstranění zdravé zubní tkáně a kratšího klinického času.(16,17) Endokorunková restaurace byla považována za spolehlivou alternativu ke konvenční restauraci výrazně poškozených zadních zubů.(18,19) Spolu s povrchovou úpravou zubní struktury kyselým leptáním a aplikací bondingových prostředků. Také má adekvátní mechanické vlastnosti a dostatečnou pevnost pro použití v jednostupňových a krátkých můstcích až do oblasti premolárů, přičemž má přijatelné klinické okraje a vnitřní adaptaci. (20,21)

6.a.5 Odůvodnění: Elastomerní otiskové materiály byly úspěšně používány pro výrobu restaurací po mnoho let.(22) Avšak navzdory pokrokům v technologii otiskových materiálů může řada faktorů, jako je technika otisku, otiskový materiál, přenos do a z zubní laboratoře, dezinfekční techniky, otiskové lžíce a míchací techniky, významně ovlivnit přesnost otisků. Navíc konvenční technika otisku může být spojena s pacientovým nepohodlím, nevolností a nepříjemnou chutí otiskového materiálu. (23)

Přínosy výzkumu pro pacienta:

Pacient obdrží restauraci s vynikající marginální integritou a kvalitou.

Poskytne pacientovi dlouhodobě předvídatelný protetický výsledek.

Přínosy výzkumu pro klinika:

Praktik bude mít výhodu vyhodnocení různých výrobních technik, které lze použít v různých situacích pro lepší výsledky marginální integrity. Zvýší pacientovu důvěru v zubního lékaře. 6.b. Vysvětlení volby komparátorů: Technika (CAD-CAM) zahrnuje intraorální digitální skenování, návrh a výrobu definitivních endokorunek s vysokou marginální integritou, méně výrobními kroky než konvenční technika, rychlejším zpracováním, nižšími náklady a některá omezení konvenční techniky jsou eliminována. Technologie (CAD-CAM) také umožňuje přístup k novým biomateriálům, jako je monolitický zirkon.(24,25)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt, 61111
        • Faculty of dentistry Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Všichni účastníci musí:

  1. Být ve věku 15–50 let, umět číst, rozumět a psát, aby mohli sami podepsat informovaný souhlas.
  2. Být fyzicky a psychicky schopni snášet konvenční restaurativní postupy.
  3. Mít bezpříznakový, řádně ošetřený kořenový kanálek moláru bez aktivních parodontálních nebo apikálních lézí, indikovaný pro endokoronové restaurace.
  4. Mít zuby v protilehlém oblouku s normální okluzní relací a otisky, které lze sestavit pro registraci skusu.
  5. Mít supra-gingivální okraj po preparaci.
  6. Být ochotni se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří neumí číst nebo psát, nebo mají nevhodný fyzický stav.
  2. Pacienti v růstové fázi s částečně prořezanými zuby.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  4. Pacienti s parafunkčními návyky.
  5. Pacienti s aktivním parodontálním nebo periapikálním onemocněním.
  6. Pacienti s nevhodným ošetřením kořenového kanálku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet endokorunek s hodnocením mezního těsnosti Alpha, Bravo nebo Charlie podle upravených kritérií USPHS.
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Krajová integrita endokorunek bude klinicky hodnocena pomocí upravených kritérií United States Public Health Service (USPHS) za použití ostrého zubního explorátoru. Každá výplň bude ohodnocena jako Alfa (ideální krajová adaptace), Bravo (klinicky přijatelná krajová diskrepance) nebo Charlie (klinicky nepřijatelná). Počet výplní v každé kategorii hodnocení bude zaznamenán a porovnán mezi skupinou intraorálního skenování a skupinou konvenčního otisku.
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence a zlomeniny hodnoceny pomocí upravených kritérií USPHS
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Klinické hodnocení retence a fraktur endokorunek vyrobených pomocí intraorálního skeneru a konvenčních otiskovacích technik s použitím modifikovaných kritérií USPHS (Alpha, Bravo, Charlie, Delta).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAFMZE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální intraorální skenování

Předplatit