Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av monolitisk sirkonia endocrown-fremstilling på marginalintegritet

6. mars 2026 oppdatert av: MAAElgammal

Klinisk vurdering av effekten av fremstilling av monolitisk sirkonium endocrown ved bruk av scanning og konvensjonelle avtrykk på marginal integritet

Målet med denne studien er å evaluere marginalintegriteten og pasienttilfredsheten til to forskjellige avtrykksteknikker for monolittiske sirkonendokroner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket restaurering av endodontisk behandlede tenner avhenger av type og kvalitet på den koronale restaureringen. Endodontisk behandlede tenner restaurert med kroner har en 5-års overlevelsesrate som ligner på vitale tenner restaurert med kroner (94,2 % mot 95 %).(1,2) Imidlertid har endodontisk behandlede tenner uten kuspalt dekning (restaurert med kompositt) en lavere suksessrate, med en 5-års overlevelsesrate på 63 %. Den forbedrede overlevelsen til tenner behandlet endodontisk med tilfredsstillende koronal kuspalt dekning har blitt tilskrevet en reduksjon i mikrolekkasjer og bevaring og beskyttelse av den gjenværende tannstrukturen.(3) Umiddelbar plassering av en tilfredsstillende koronal restaurering har blitt rapportert å redusere mikrolekkasje og dermed redusere risikoen for endodontisk behandlingssvikt, mens kuspalt dekning og bevaring av den gjenværende koronale tannstrukturen har blitt rapportert å forbedre bruddmotstand og utfallet for den endodontisk behandlede tannen.(4) Til tross for den kliniske suksessen til intraradikulære stifter for restaurering av endodontisk behandlede tenner, krever de fjerning av ytterligere sunn tannstruktur for optimal tilpasning av stiften i rotkanalsystemet, noe som påvirker den biomekaniske oppførselen til den restaurerte tannen.(5) Endocroner er 1-dels restaureringer som består av en koronal del og en kavitetsdel i pulpekammeret som ble introdusert etter fremskritt i adhesiv bindingsteknikker. Endocroner er indikert for molare tenner med korte røtter, sterkt buede røtter, skjøre eller resorberte røtter, og begrenset interarkisk plass.(6) Marginal tilpasning er det viktigste kriteriet som bestemmer den langsiktige funksjonelle suksessen til en restaurering. Marginal avvik øker plakkretensjon og betennelse i parodontalvev og sekundær karies, noe som fører til til slutt svikt av restaureringen. Det mangler enighet om maksimal klinisk akseptabel marginal gap, men verdier mellom 50 og 200 mm har blitt rapportert. Likevel bruker de fleste forfattere terskelen nevnt av McLean og von Fraunhofer, som evaluerte over 1000 kroner og rapporterte at den maksimale akseptable marginale gapen var 120 mm.(7,8,9) All-keramiske endocroner er bundet til tannen ved bruk av adhesivharpikser som skaper sterke bindinger til tannstrukturen, noe som resulterer i en styrkende effekt og reduserer behovet for stift og kjerne. Ulike CAD/CAM-materialer kan brukes til fabrikasjon av endocroner, inkludert litiumdisilikat-forsterket glasskeramikk, monolittisk zirkonia, feltspatkeramikk, in ceram alumina og in ceram spinell samt hybridkeramikk og kompositter.(10)

6. a.2 Beskrivelse av forskningsspørsmål P: Deltakere: Pasienter med endodontisk behandlede molare tenner indikert for endocrone. I: Intervensjon: Endocron fabrikert ved bruk av intraoral skanning. S: Sammenligning: Endocron fabrikert ved bruk av tradisjonelle avtrykk. O: Utfallnavn, måleinstrument & måleenhet Utfallnavn: Marginal integritet Klinisk ytelse. Måleinstrument: Modifisert USPHS-kriterier. (11,12,13) Måleenhet: Kategorisk. S: Randomisert klinisk studie (RCT) T: ett år 6.a. 3 Formulert spørsmål: Hos pasienter med endodontisk behandlede tenner som krever endocron-restaureringer, vil avtrykksmetoder for endocroner kunne påvirke den kliniske ytelsen og pasienttilfredsheten? 6. a. 4 Begrunnelse for å gjennomføre studien: En av de konservative tilnærmingene som har blitt utviklet med fremskritt i adhesiv- og bindingsteknikker er endocron-restaureringen, som er en monoblokk-restaurering som har evnen til å restaurere en alvorlig ødelagt endodontisk bakre tann. Den følger konseptet om minimal invasiv preparering ettersom den får sin retensjon og stabilitet fra forankring til den indre delen av pulpekammeret og kavitetskantene.(14,15) Endocron-restaureringer kan fabrikkeres enten ved intraoral skanning eller ved tradisjonelle avtrykk. Endocron-restaureringstilnærmingen har fått større popularitet på grunn av sine fordeler i å gi bedre estetikk, bedre mekanisk ytelse, mindre fjerning av sunn tannvev, og mindre klinisk tid.(16,17) Endocron-restaurering har blitt ansett som et pålitelig alternativ til konvensjonell restaurering av alvorlig skadde bakre tenner.(18,19) Sammen med overflatebehandling av tannstruktur ved syreetsing og påføring av bindingsmidler. Den har også tilstrekkelig mekanisk og tilstrekkelig styrke til å brukes i enkle og korte broer opp til premolarområdene kombinert med å ha akseptable kliniske marginer og intern tilpasning. (20,21)

6.a.5 Rasjonale: Elastomere avtrykksmaterialer har blitt brukt med suksess for fabrikasjon av restaureringer i mange år.(22) Imidlertid, til tross for fremskritt i avtrykksmaterialteknologi, kan en rekke faktorer som avtrykksteknikk, avtrykksmateriale, overføring til og fra tannlaboratoriet, desinfeksjonsteknikker, avtrykksskåler og blandeteknikker betydelig påvirke nøyaktigheten til avtrykk. Dessuten kan den konvensjonelle avtrykksteknikken være forbundet med pasientubehag, kvalme og den ubehagelige smaken av avtrykksmaterialet. (23)

Fordeler med forskningen for pasienten:

Pasienten vil motta en restaurering med overlegen marginal integritet og kvalitet.

Det vil gi pasienten et langsiktig forutsigbart protetisk utfall.

Fordeler med forskningen for klinikeren:

Utøveren vil ha fordelen av å vurdere en annen fabrikasjonsteknikk som kan brukes i forskjellige situasjoner for bedre marginal integritetsutfall. Det vil forbedre pasientens tillit til tannlegen. 6.b. Forklaring for valg av sammenligninger: (CAD-CAM)-teknikken inkluderer intraoral digital skanning, design og fabrikasjon av definitive endocroner med høy marginal integritet, færre fabrikasjonstrinn enn den konvensjonelle teknikken, raskere prosesseringstid, lavere kostnad og noen begrensninger av den konvensjonelle teknikken unngås. (CAD-CAM)-teknologi gir også tilgang til nye biomaterialer som monolittisk zirkonia.(24,25)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt, 61111
        • Faculty of Dentistry Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere må oppfylle følgende:

  1. Pasienter i alderen 15-50 år som kan lese, forstå og skrive for å signere samtykkeerklæringen selv.
  2. Pasienter som fysisk og psykisk kan tolerere konvensjonelle restaureringsprosedyrer.
  3. Pasienter med en asymptomatisk, korrekt behandlet rotkanalbehandlet molar uten aktive parodontale eller apikale lesjoner, indikert for endokrone restaurasjoner.
  4. Tilstedeværelse av tenner i motstående kjeve med normal okklusal relasjon og gipsmodeller som kan monteres for bittregistrering.
  5. Supragingival margin etter preparering.
  6. Pasienter villige til å returnere for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan lese eller skrive, eller har uegnet fysisk status.
  2. Pasienter i vekstfasen med delvis gjennombrutte tenner.
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
  4. Pasienter med parafunksjonelle vaner.
  5. Pasienter med aktiv parodontal eller periapikal sykdom.
  6. Pasienter med uegentlig rotkanalbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall endocrowns med Alpha, Bravo eller Charlie marginalintegritetsskår vurdert ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Marginalintegriteten til endokronene vil bli klinisk evaluert ved hjelp av de modifiserte United States Public Health Service (USPHS)-kriteriene ved bruk av en skarp dental explorer. Hver restaurering vil bli vurdert som Alfa (ideell marginaltilpasning), Bravo (klinisk akseptabel marginalavvik) eller Charlie (klinisk uakseptabel). Antall restaureringer i hver vurderingskategori vil bli registrert og sammenlignet mellom intraoral skanningsgruppe og konvensjonell avtrykksgruppe.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjon og fraktur vurdert ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Klinisk evaluering av retensjon og fraktur av endokroner fremstilt ved bruk av intraoral skanner og konvensjonelle avtrykksmetoder ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier (Alpha, Bravo, Charlie, Delta).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAFMZE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monolittiske Zirkonia Endocrowns

Kliniske studier på Digital intraoral skanning

Abonnere