Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monolit cirkónia endocrown gyártásának hatása a peremintegritásra

2026. március 6. frissítette: MAAElgammal

Klinikai értékelés a szkenneléssel és hagyományos lenyomatokkal készült monolit cirkónia endokoronák gyártásának hatásáról a margó integritására

A tanulmány célja két különböző lenyomatkészítési technika marginális integritásának és a betegek elégedettségének értékelése monolit cirkónia endokoronák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A fogak endodontiai kezelés utáni sikeres restaurálása a koronális restauráció típusától és minőségétől függ. A koronákkal restaurált endodontiailag kezelt fogak 5 éves túlélési rátája hasonló az életképes fogak koronákkal történő restaurálásához (94,2% versus 95%).(1,2) Azonban a cuspidális fedés hiányában (kompozit gyanta restauráció) az endodontiailag kezelt fogak alacsonyabb sikerességi rátával rendelkeznek, 63%-os 5 éves túlélési rátával. A kielégítő koronális cuspidális fedéssel végzett endodontiai kezelés javult túlélési arányát a mikroszivárgások csökkenésének és a megmaradt fogstruktúra megőrzésének és védelmének tulajdonítják.(3) A kielégítő koronális restauráció azonnali elhelyezéséről beszámoltak, hogy csökkenti a mikroszivárgást és ezáltal az endodontiai kezelés kudarcának kockázatát, míg a cuspidális fedés és a megmaradt koronális fogstruktúra megőrzése javítja a törésállóságot és az endodontiailag kezelt fog kimenetelét.(4) Az endodontiailag kezelt fogak restaurálására szolgáló intraradikuláris posztok klinikai sikere ellenére további ép foganyag eltávolítását igénylik a poszt optimális adaptációja érdekében a gyökérkanál-rendszerben, ami befolyásolja a restaurált fog biomechanikai viselkedését.(5) Az endokoronák egy darabból álló restaurációk, amelyek egy koronális részből és egy üreges részből állnak a pulpa kamrában, amelyeket az adhéziós kötőtechnikák fejlődése követően vezettek be. Az endokoronák rövid gyökerekkel, erősen görbült gyökerekkel, törékeny vagy reszorbeált gyökerekkel, valamint korlátozott interarchális térrel rendelkező moláris fogakra indikáltak.(6) A marginális adaptáció a legfontosabb kritérium, amely meghatározza egy restauráció hosszú távú funkcionális sikerességét. A marginális eltérés növeli a plakk retenciót és a parodontális szövet gyulladását, valamint szekunder cariest, ami a restauráció végső kudarcához vezet. A maximálisan klinikailag elfogadható marginális rés tekintetében nincs konszenzus, de 50 és 200 mm közötti értékeket jelentettek. Ennek ellenére a legtöbb szerző a McLean és von Fraunhofer által említett küszöbértéket használja, akik több mint 1000 koronát értékeltek, és azt jelentették, hogy a maximálisan elfogadható marginális rés 120 mm volt.(7,8,9) A teljes kerámia endokoronák adhéziós gyantákkal kötődnek a foghoz, erős kötéseket hozva létre a fogstruktúrával, ami megerősítő hatást eredményez és csökkenti a poszt és mag szükségességét. Különböző CAD/CAM anyagok használhatók endokoronák gyártására, beleértve a lítium-diszilikát erősített üvegkerámiákat, monolit cirkóniumot, földpátos kerámiákat, in ceram alumíniumot és in ceram spinellt, valamint hibrid kerámiákat és kompozitokat.(10)

6. a.2 Kutatási kérdés leírása P: Résztvevők: Endokoronára indikált endodontiailag kezelt moláris fogakkal rendelkező betegek. I: Beavatkozás: Intraorális szkenneléssel gyártott endokorona. C: Összehasonlító: Hagyományos lenyomatokkal gyártott endokorona. O: Eredmény neve, mérőeszköz és mértékegység Eredmény neve: Marginális integritás Klinikai teljesítmény. Mérőeszköz: Módosított USPHS kritériumok. (11,12,13) Mértékegység: Kategorikus. S: Randomizált klinikai vizsgálat (RCT) T: egy év 6.a. 3 Megfogalmazott kérdés: Endokorona restaurációkat igénylő endodontiailag kezelt fogakkal rendelkező betegekben, befolyásolhatják-e az endokoronák lenyomatkészítési technikái a klinikai teljesítményt és a beteg elégedettséget? 6. a. 4 A vizsgálat indoklása: Az egyik konzervatív megközelítés, amely az adhéziós és kötőtechnikák fejlődésével kialakult, az endokorona restauráció, amely egy monoblokk restauráció, amely képes helyreállítani egy súlyosan károsodott endodontiailag kezelt hátsó fogat. Követi a minimálisan invazív preparáció koncepcióját, mivel retencióját és stabilitását a pulpa kamra belső részéhez és az üreg margóhoz való rögzítésből nyeri.(14,15) Az endokorona restaurációk vagy intraorális szkenneléssel vagy hagyományos lenyomatokkal készíthetők. Az endokorona restaurációs megközelítés egyre népszerűbbé vált, előnyei közé tartozik a jobb esztétika, a jobb mechanikai teljesítmény, kevesebb ép foganyag eltávolítása és kevesebb klinikai idő.(16,17) Az endokorona restaurációt megbízható alternatívának tekintik a súlyosan károsodott hátsó fogak hagyományos restaurálásához.(18,19) A fogstruktúra felületi kezelésével együtt savmaratással és kötőanyagok alkalmazásával. Elegendő mechanikai és szilárdsággal rendelkezik ahhoz, hogy egyedi és rövid fesztávú hidakban használható legyen a premoláris területeken, miközben elfogadható klinikai margókkal és belső adaptációval rendelkezik. (20,21)

6.a.5 Indoklás: Az elastomeres lenyomatanyagokat sikeresen használták restaurációk gyártására évek óta.(22) Azonban a lenyomatanyag-technológia fejlődése ellenére számos tényező, mint például a lenyomatkészítési technika, a lenyomatanyag, a fogászati laboratóriumba és onnan történő átvitel, a fertőtlenítési technikák, a lenyomatkészítő tálcák és a keverési technikák jelentősen befolyásolhatják a lenyomatok pontosságát. Továbbá a hagyományos lenyomatkészítési technika beteg kényelmetlenséggel, hányingerrel és a lenyomatanyag kellemetlen ízével járhat. (23)

A kutatás előnyei a beteg számára:

A beteg kiváló marginális integritással és minőséggel rendelkező restaurációt kap.

Hosszú távon előre jelezhető protézis eredményt biztosít a beteg számára.

A kutatás előnyei a klinikus számára:

A gyakorló előnye, hogy értékelheti a különböző gyártási technikákat, amelyek különböző helyzetekben alkalmazhatók jobb marginális integritási eredmények érdekében. Növeli a beteg bizalmát a fogorvos iránt. 6.b. Az összehasonlítók választásának magyarázata: A (CAD-CAM) technika magában foglalja az intraorális digitális szkennelést, a végső endokoronák tervezését és gyártását magas marginális integritással, kevesebb gyártási lépéssel, mint a hagyományos technika, gyorsabb feldolgozási idővel, alacsonyabb költséggel, és elkerüli a hagyományos technika bizonyos korlátait. A (CAD-CAM) technológia lehetővé teszi az új biomateriálokhoz való hozzáférést, mint például a monolit cirkónium.(24,25)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egyiptom, 61111
        • Faculty of Dentistry Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Minden résztvevőnek teljesítenie kell:

  1. A betegek életkora 15-50 év között legyen, akik képesek olvasni, megérteni és írni, hogy maguk írják alá a beleegyező nyilatkozatot.
  2. Betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek a hagyományos restaurációs eljárások tolerálására.
  3. Aszimptomatikus, megfelelően kezelt gyökércsatornájú zápfoggal rendelkező betegek, akiknél nincs aktív parodontális vagy csúcságyi elváltozás, és endokoronás restaurációra van indikáció.
  4. Jelenléte ellenálló ívben fogaknak normális okluzális viszonyban, és harapásrögzítéshez öntvények összeállíthatók.
  5. Supragingivális margó a preparáció után.
  6. Betegek, akik hajlandóak visszatérni a kontrollvizsgálatokra és az értékelésre.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik nem tudnak olvasni vagy írni, vagy nem megfelelő fizikai állapotúak.
  2. Betegek a növekedési szakaszban részben áttört fogakkal.
  3. Betegek rossz szájhigiénével és motivációval.
  4. Betegek parafunkcionális szokásokkal.
  5. Betegek aktív parodontális vagy periapikális betegséggel.
  6. Betegek nem megfelelő gyökércsatorna-kezeléssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Alpha, Bravo vagy Charlie marginális integritási pontszámú endokoronák száma, módosított USPHS kritériumok alapján értékelve.
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.
Az endokoronák marginális integritását klinikailag a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) kritériumok alapján értékelik egy éles fogászati szondával. Minden restaurációt Alfa (ideális marginális adaptáció), Bravo (klinikailag elfogadható marginális eltérés) vagy Charlie (klinikailag elfogadhatatlan) kategóriába sorolnak. Az egyes pontszámkategóriákban lévő restaurációk számát rögzítik és összehasonlítják az intraorális szkennelési csoport és a hagyományos lenyomatkészítési csoport között.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retenció és törés értékelése módosított USPHS kritériumok alapján
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.
Az intraorális szkennerekkel és hagyományos lenyomatkészítési technikákkal készített endokoronák retenciójának és törésének klinikai értékelése módosított USPHS-kritériumok (Alpha, Bravo, Charlie, Delta) alapján.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAFMZE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel