Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fremstilling af monolitisk zirkonia endocrown på marginal integritet

6. marts 2026 opdateret af: MAAElgammal

Klinisk vurdering af effekten af fremstilling af monolitisk zirconia-endocrown ved brug af scanning og konventionelle aftryk på marginal integritet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere marginalintegriteten og patienttilfredsheden ved to forskellige aftryksteknikker til monolitiske zirkonia endokroner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den vellykkede restaurering af endodontisk behandlede tænder afhænger af typen og kvaliteten af den koronale restaurering. Endodontisk behandlede tænder restaureret med kroner har en 5-års overlevelsesrate svarende til vitale tænder restaureret med kroner (94,2% versus 95%).(1,2) Dog har endodontisk behandlede tænder uden cuspisdækning (restaureret med komposit) en lavere succesrate med en 5-års overlevelsesrate på 63%. Den forbedrede overlevelse af endodontisk behandlede tænder med tilfredsstillende koronal cuspisdækning er blevet tilskrevet en reduktion i mikroleakager og bevarelse og beskyttelse af den tilbageværende tandstruktur.(3) Det er rapporteret, at øjeblikkelig placering af en tilfredsstillende koronal restaurering reducerer mikroleakager og dermed risikoen for endodontisk behandlingsfiasko, mens cuspisdækning og bevarelse af den tilbageværende koronale tandstruktur er rapporteret at forbedre frakturmodstand og resultatet af den endodontisk behandlede tand.(4) På trods af den kliniske succes af intraradikulære stifter til restaurering af endodontisk behandlede tænder, kræver de fjernelse af yderligere sund tandstruktur for optimal tilpasning af stiften i rodkanalsystemet, hvilket påvirker den biomekaniske adfærd af den restaurerede tand.(5) Endocrowns er 1-dels restaureringer bestående af en koronal del og en hulhedsdel i pulpekammeret, som blev introduceret efter fremskridt i adhæsionsbindingsteknikker. Endocrowns er indikeret for molartænder med korte rødder, stærkt buede rødder, skrøbelige eller resorberede rødder og begrænset interarkadisk plads.(6) Marginal tilpasning er det vigtigste kriterium, der bestemmer den langsigtede funktionelle succes af en restaurering. Marginal diskrepans øger plakretention og inflammation af periodontalvæv og sekundær caries, hvilket fører til restaureringens eventuelle fiasko. Der er mangel på konsensus om den maksimalt klinisk acceptable marginale spalte, men værdier mellem 50 og 200 mm er blevet rapporteret. Ikke desto mindre bruger de fleste forfattere den tærskel, der nævnes af McLean og von Fraunhofer, som evaluerede over 1000 kroner og rapporterede, at den maksimalt acceptable marginale spalte var 120 mm.(7,8,9) Alle-keramiske endocrowns bindes til tanden ved hjælp af adhæsionsharpikser, der skaber stærke bindinger til tandstrukturen, hvilket resulterer i en styrkende effekt og reducerer behovet for stift og kerne. Forskellige CAD/CAM-materialer kan bruges til fremstilling af endocrowns, herunder lithiumdisilikat-forstærket glaskeramik, monolitisk zirkoniumoxid, feltspatkeramik, in-ceram alumina og in-ceram spinell samt hybridkeramik og kompositter.(10)

6. a.2 Beskrivelse af forskningsspørgsmål P: Deltagere: Patienter med endodontisk behandlede molartænder indikeret for endocrown. I: Intervention: Endocrown fremstillet ved intraoral scanning. C: Sammenligning: Endocrown fremstillet ved traditionelle aftryk. O: Resultatnavn, måleapparat og måleenhed Resultatnavn: Marginal integritet Klinisk præstation. Måleapparat: Modificerede USPHS-kriterier. (11,12,13) Måleenhed: Kategorisk. S: Randomiseret klinisk forsøg (RCT) T: Et år 6.a. 3 Formuleret spørgsmål: Hos patienter med endodontisk behandlede tænder, der kræver endocrown-restaureringer, vil aftryksteknikker for endocrowns kunne påvirke den kliniske præstation og patienttilfredshed? 6. a. 4 Begrundelse for at gennemføre studiet: En af de konservative tilgange, der er udviklet med fremskridtene i adhæsions- og bindingsteknikker, er endocrown-restaureringen, som er en monoblok-restaurering, der har evnen til at restaurere en alvorligt ødelagt endodontisk bagtand. Den følger konceptet om minimal invasiv præparation, da den opnår sin retention og stabilitet fra forankring til den indre del af pulpekammeret og hulhedsmarginerne.(14,15) Endocrown-restaureringer kan fremstilles enten ved intraoral scanning eller ved traditionelle aftryk. Endocrown-restaureringstilgangen har vundet større popularitet på grund af dens fordele i at give bedre æstetik, bedre mekanisk præstation, mindre fjernelse af sundt tandvæv og mindre klinisk tid.(16,17) Endocrown-restaureringen er blevet betragtet som et pålideligt alternativ til den konventionelle restaurering af alvorligt beskadigede bagtænder.(18,19) Sammen med overfladebehandling af tandstruktur ved syreætsning og påføring af bindemidler. Den har også tilstrækkelig mekanisk og tilstrækkelig styrke til at blive brugt i enkelt- og korte spændbroer op til præmolarområderne kombineret med at have acceptable kliniske marginer og intern tilpasning. (20,21)

6.a.5 Begrundelse: Elastomere aftryksmaterialer er blevet brugt med succes til fremstilling af restaureringer i mange år.(22) På trods af fremskridt i aftryksmaterialeteknologi kan en række faktorer såsom aftryksteknikken, aftryksmaterialet, overførsel til og fra tandteknikerlaboratoriet, desinfektionsteknikker, aftryksbakker og blandeteknikker dog betydeligt påvirke nøjagtigheden af aftryk. Desuden kan den konventionelle aftryksteknik være forbundet med patientubehag, kvalme og den ubehagelige smag af aftryksmaterialet. (23)

Fordele ved forskningen for patienten:

Patienten vil modtage en restaurering med overlegen marginal integritet og kvalitet.

Det vil give patienten et langsigtet forudsigeligt protetisk udfald.

Fordele ved forskningen for klinikeren:

Behandleren vil have fordelen af at vurdere forskellige fremstillingsteknikker, der kan bruges i forskellige situationer for bedre marginale integritetsresultater.

Det vil forbedre patientens tillid til tandlægen.

6.b.

Forklaring på valg af sammenligninger: (CAD-CAM)-teknikken omfatter intraoral digital scanning, design og fremstilling af definitive endocrowns med høj marginal integritet, færre fremstillingsskridt end den konventionelle teknik, hurtigere behandlingstid, lavere omkostninger, og nogle begrænsninger af den konventionelle teknik undgås. (CAD-CAM)-teknologien giver også adgang til nye biomaterialer såsom monolitisk zirkoniumoxid.(24,25)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypten, 61111
        • Faculty of dentistry Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere skal opfylde følgende:

  1. Aldersinterval for patienter fra 15-50 år, som selv kan læse, forstå og skrive for at underskrive samtykkeformularen.
  2. Patienter, der fysisk og psykisk kan tolerere konventionelle restaurative procedurer.
  3. Patienter med en asymptomatisk, korrekt behandlet rodkanalmolar uden aktive parodontale eller apikale læsioner, indikeret til endokrone restaureringer.
  4. Tilstedeværelse af tænder i modstående kæbe med normal okklusal relation, og gipsafstøbninger kan samles til bideafstøbning.
  5. Supragingival margin efter præparation.
  6. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan læse eller skrive, eller har uegnet fysisk status.
  2. Patienter i vækstfasen med delvist frembrudte tænder.
  3. Patienter med dårlig oralhygiejne og motivation.
  4. Patienter med parafunktionelle vaner.
  5. Patienter med aktiv parodontal eller periapikal sygdom.
  6. Patienter med uegnet rodkanalbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal endocrowns med Alpha, Bravo eller Charlie marginalintegritetsscore vurderet ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Marginalintegriteten af endocrowns vil blive klinisk evalueret ved hjælp af de modificerede United States Public Health Service (USPHS)-kriterier med en skarp dental explorer. Hver restauration vil blive bedømt som Alpha (ideel marginal tilpasning), Bravo (klinisk acceptabel marginal diskrepans) eller Charlie (klinisk uacceptabel). Antallet af restaureringer i hver bedømmelseskategori vil blive registreret og sammenlignet mellem gruppen med intraoral scanning og gruppen med konventionelt aftryk.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring og fraktur vurderet ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Klinisk evaluering af retention og fraktur af endocrowns fremstillet ved hjælp af intraoral scanner og konventionelle aftryksteknikker ved brug af modificerede USPHS-kriterier (Alpha, Bravo, Charlie, Delta).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAFMZE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monolitiske Zirkoniumoxid Endocrowns

Kliniske forsøg med Digital intraoral scanning

Abonner