Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цельнокерамической циркониевой эндо-коронки на маргинальную адаптацию

6 марта 2026 г. обновлено: MAAElgammal

Клиническая оценка влияния изготовления монолитной циркониевой эндокоронки с использованием сканирующих и традиционных оттисков на маргинальную целостность

Целью данного исследования является оценка маргинальной интеграции и удовлетворенности пациентов двумя различными техниками снятия оттисков для монолитных циркониевых эндо-коронок.

Обзор исследования

Подробное описание

Успешное восстановление эндодонтически леченных зубов зависит от типа и качества коронковой реставрации. Эндодонтически леченные зубы, восстановленные коронками, имеют 5-летнюю выживаемость, аналогичную витальным зубам, восстановленным коронками (94,2% против 95%).(1,2) Однако при отсутствии покрытия бугров (восстановление композитной смолой) эндодонтически леченные зубы имеют более низкий показатель успеха, с 5-летней выживаемостью 63%. Улучшенная выживаемость эндодонтически леченных зубов с удовлетворительным покрытием коронковых бугров объясняется уменьшением микроподтеканий и сохранением и защитой оставшейся структуры зуба.(3) Сообщается, что немедленное наложение удовлетворительной коронковой реставрации уменьшает микроподтекание и, следовательно, снижает риск неудачи эндодонтического лечения, в то время как покрытие бугров и сохранение оставшейся коронковой структуры зуба, как сообщается, улучшают устойчивость к переломам и исход эндодонтически леченного зуба.(4) Несмотря на клинический успех интрарадикулярных штифтов для восстановления эндодонтически леченных зубов, они требуют удаления дополнительной здоровой структуры зуба для оптимальной адаптации штифта в системе корневого канала, что влияет на биомеханическое поведение восстановленного зуба.(5) Эндокоронки — это цельные реставрации, состоящие из коронковой части и части полости в пульпарной камере, которые были внедрены после достижений в технике адгезивного склеивания. Эндокоронки показаны для моляров с короткими корнями, сильно изогнутыми корнями, хрупкими или резорбированными корнями и ограниченным межчелюстным пространством.(6) Маргинальная адаптация — важнейший критерий, определяющий долгосрочный функциональный успех реставрации. Маргинальное несоответствие увеличивает удержание зубного налета и воспаление пародонтальной ткани и вторичный кариес, что приводит к окончательному отказу реставрации. Консенсус относительно максимально клинически приемлемого маргинального зазора отсутствует, но сообщались значения от 50 до 200 мм. Тем не менее, большинство авторов используют порог, упомянутый Маклином и фон Фраунхофером, которые оценили более 1000 коронок и сообщили, что максимально приемлемый маргинальный зазор составляет 120 мм.(7,8,9) Цельнокерамические эндокоронки приклеиваются к зубу с помощью адгезивных смол, создающих прочные связи со структурой зуба, что приводит к укрепляющему эффекту и снижает потребность в штифте и культе. Различные материалы CAD/CAM могут использоваться для изготовления эндокоронок, включая литий-дисиликатные армированные стеклокерамики, монолитный диоксид циркония, полевошпатовую керамику, In-Ceram Alumina и In-Ceram Spinell, а также гибридные керамики и композиты.(10)

6. a.2 Описание исследовательского вопроса P: Участники: Пациенты с эндодонтически леченными молярами, показанными для эндокоронки. I: Вмешательство: Эндокоронка, изготовленная с использованием внутриротового сканирования. C: Сравнение: Эндокоронка, изготовленная с использованием традиционных оттисков. O: Название исхода, измерительное устройство и единица измерения Название исхода: Маргинальная целостность Клиническая эффективность. Измерительное устройство: Модифицированные критерии USPHS. (11,12,13) Единица измерения: Категориальная. S: Рандомизированное клиническое исследование (РКИ) T: один год 6.a. 3 Сформулированный вопрос: У пациентов с эндодонтически леченными зубами, требующими реставраций эндокоронками, могут ли техники оттисков эндокоронок повлиять на клиническую эффективность и удовлетворенность пациентов? 6. a. 4 Обоснование проведения исследования: Одним из консервативных подходов, разработанных с развитием адгезивных и связующих техник, является реставрация эндокоронкой, которая представляет собой моноблочную реставрацию, способную восстановить сильно разрушенные эндодонтически леченные задние зубы. Она следует концепции минимально инвазивной подготовки, поскольку получает свою ретенцию и стабильность от закрепления во внутренней части пульпарной камеры и краев полости.(14,15) Реставрации эндокоронками могут быть изготовлены либо с помощью внутриротового сканирования, либо с помощью традиционных оттисков. Подход реставрации эндокоронкой приобрел большую популярность благодаря своим преимуществам в обеспечении лучшей эстетики, лучшей механической эффективности, меньшем удалении здоровых тканей зуба и меньшем клиническом времени.(16,17) Реставрация эндокоронкой рассматривается как надежная альтернатива традиционной реставрации сильно поврежденных задних зубов.(18,19) Наряду с обработкой поверхности структуры зуба кислотным травлением и нанесением адгезивов. Она также обладает достаточной механической прочностью и достаточной силой для использования в одиночных и коротких мостовидных протезах до премолярных областей в сочетании с приемлемыми клиническими краями и внутренней адаптацией. (20,21)

6.a.5 Обоснование: Эластомерные оттискные материалы успешно используются для изготовления реставраций в течение многих лет.(22) Однако, несмотря на достижения в технологии оттискных материалов, ряд факторов, таких как техника оттиска, материал оттиска, передача в зуботехническую лабораторию и из нее, техники дезинфекции, оттискные ложки и техники смешивания, могут существенно влиять на точность оттисков. Более того, традиционная техника оттиска может быть связана с дискомфортом пациента, тошнотой и неприятным вкусом оттискного материала. (23)

Преимущества исследования для пациента:

Пациент получит реставрацию с превосходной маргинальной целостностью и качеством.

Это обеспечит пациенту долгосрочный предсказуемый протетический исход.

Преимущества исследования для клинициста:

Практикующий врач получит возможность оценить различные техники изготовления, которые могут использоваться в различных ситуациях для лучших результатов маргинальной целостности. Это повысит доверие пациента к стоматологу. 6.b. Объяснение выбора компараторов: Техника (CAD-CAM) включает внутриротовое цифровое сканирование, проектирование и изготовление окончательных эндокоронок с высокой маргинальной целостностью, меньшим количеством этапов изготовления по сравнению с традиционной техникой, более быстрым временем обработки, более низкой стоимостью, а также избегаются некоторые ограничения традиционной техники. Технология (CAD-CAM) также позволяет получить доступ к новым биоматериалам, таким как монолитный диоксид циркония.(24,25)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Египет, 61111
        • Faculty of Dentistry Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все участники должны соответствовать следующим требованиям:

  1. Возраст пациентов от 15 до 50 лет, умеющих читать, понимать и писать для самостоятельного подписания информированного соглашения.
  2. Пациенты, физически и психологически способные переносить стандартные восстановительные процедуры.
  3. Пациенты с бессимптомным правильно пролеченным корневым каналом моляра без активных пародонтальных или апикальных поражений, показанные для эндокоронковых реставраций.
  4. Наличие зубов в противоположной челюсти с нормальной окклюзионной связью, позволяющей снять слепки для регистрации прикуса.
  5. Супрагингивальная граница после препарирования.
  6. Пациенты, готовые возвращаться для контрольных осмотров и оценки.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, не умеющие читать или писать, либо имеющие неудовлетворительное физическое состояние.
  2. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
  3. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и недостаточной мотивацией.
  4. Пациенты с парафункциональными привычками.
  5. Пациенты с активными пародонтальными или периапикальными заболеваниями.
  6. Пациенты с некачественным лечением корневых каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эндокоронок с оценками целостности края Альфа, Браво или Чарли, оцененными по модифицированным критериям USPHS.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Маргинальная целостность эндокоронок будет клинически оценена с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) с помощью острого стоматологического зонда. Каждая реставрация будет оценена как Альфа (идеальное маргинальное прилегание), Браво (клинически приемлемое маргинальное несоответствие) или Чарли (клинически неприемлемое). Количество реставраций в каждой оценочной категории будет зарегистрировано и сравнено между группой внутриротового сканирования и группой традиционного оттиска.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание и переломы, оцененные с использованием модифицированных критериев USPHS
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Клиническая оценка ретенции и перелома эндо-коронок, изготовленных с использованием внутриротового сканера и традиционных техник оттиска по модифицированным критериям USPHS (Alpha, Bravo, Charlie, Delta).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAFMZE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое внутриротовое сканирование

Подписаться