Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmistusmonoliittisen zirkoniaendokruunun vaikutus marginaaliseen eheyteen

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: MAAElgammal

Kliininen arviointi monoliittisen zirkoniumendokruunun valmistuksen vaikutuksesta reunumien eheydelle käyttäen skannaus- ja perinteisiä painanteita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen valmistekniikan marginaalista eheyttä ja potilastyytyväisyyttä monoliittisten tsirkoniaendokruunujen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodontisesti hoidettujen hampaiden onnistunut restaurointi riippuu kruunun korjauksen tyypistä ja laadusta. Endodontisesti hoidetuilla hampailla, jotka on korjattu kruunuilla, on 5 vuoden selviytymisaste, joka on samanlainen kuin elävillä hampailla, jotka on korjattu kruunuilla (94,2 % vs 95 %).(1,2) Kuitenkin, ilman kuspaalista peittoa (korjattu komposiittihartsilla), endodontisesti hoidetuilla hampailla on alhaisempi menestysprosentti, 5 vuoden selviytymisaste on 63 %. Endodontisesti hoidettujen hampaiden parantunut selviytyminen tyydyttävällä kruunun kuspaalisella peitolla on johtunut mikrovuotojen vähenemisestä ja jäljellä olevan hammasrakenteen säilyttämisestä ja suojelusta.(3) On raportoitu, että tyydyttävän kruunun korjauksen välitön sijoittaminen vähentää mikrovuotoja ja siten alentaa endodontisen hoidon epäonnistumisen riskiä, kun taas kuspaalinen peitto ja jäljellä olevan kruunun hammasrakenteen säilyttäminen on raportoitu parantavan murtumakestävyyttä ja endodontisesti hoidetun hampaan lopputulosta.(4) Huolimatta intraradikulaaristen postien kliinisestä menestyksestä endodontisesti hoidettujen hampaiden restauroinnissa, ne vaativat lisäterveen hammasrakenteen poistamista postin optimaalista sopeutumista varten juurikanavajärjestelmään, mikä vaikuttaa restauroidun hampaan biomekaaniseen käyttäytymiseen.(5) Endokruunut ovat yksioksisia restaurointeja, jotka koostuvat kruunun osasta ja ontelon osasta hammaspulpakammiossa, jotka esiteltiin adheesiivisten kiinnitystekniikoiden edistymisen jälkeen. Endokruunut on suunniteltu molaarhampaalle, joilla on lyhyet juuret, vakavasti kaareutuneet juuret, hauraat tai resorboituneet juuret ja rajoitettu hampaiston välinen tila.(6) Reuna-adaptaatio on tärkein kriteeri, joka määrittää restauroinnin pitkäaikaisen toiminnallisen menestyksen. Reunaerotus lisää plakin pidätystä ja periodontaalikudoksen tulehdusta sekä toissijaista kariesta, mikä johtaa lopulta restauroinnin epäonnistumiseen. Kliinisesti hyväksyttävän suurimman reuna-aukkoon liittyvä konsensus puuttuu, mutta arvoja 50 ja 200 mm välillä on raportoitu. Siitä huolimatta useimmat tutkijat käyttävät McLeanin ja von Fraunhoferin mainitsemaa kynnysarvoa, jotka arvioivat yli 1000 kruunua ja raportoivat, että suurin hyväksyttävä reuna-aukko oli 120 mm.(7,8,9) Kokoseraamiset endokruunut kiinnitetään hampaaseen adheesiivisilla hartseilla, jotka luovat vahvoja sidoksia hammasrakenteeseen, mikä johtaa vahvistavaan vaikutukseen ja vähentää postin ja ytimen tarvetta. Erilaisia CAD/CAM-materiaaleja voidaan käyttää endokruunujen valmistukseen, mukaan lukien litiumdisilikaatilla vahvistetut lasiseraamit, monoliittiset zirkoniumoksidit, feldspaattiseraamit, In-Ceram Alumina ja In-Ceram Spinell sekä hybridiseraamit ja komposiitit.(10)

6. a.2 Tutkimuskysymyksen kuvaus P: Osallistujat: Potilaat, joilla on endodontisesti hoidettuja molaareja, joille on suunniteltu endokruunu. I: Interventio: Endokruunu, joka on valmistettu käyttämällä suun sisäistä skannausta. C: Vertailuryhmä: Endokruunu, joka on valmistettu käyttämällä perinteisiä painanteita. O: Tuloksen nimi, mittauslaite ja mittayksikkö Tuloksen nimi: Reunan eheys Kliininen suorituskyky. Mittauslaite: Muokattu USPHS-kriteerit. (11,12,13) Mittayksikkö: Kategorinen. S: Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) T: yksi vuosi 6.a. 3 Muotoiltu kysymys: Potilailla, joilla on endodontisesti hoidettuja hampaita, jotka vaativat endokruunurestaurointeja, vaikuttavatko endokruunujen painantetekniikat kliiniseen suorituskykyyn ja potilastyytyväisyyteen? 6. a. 4 Tutkimuksen perustelu: Yksi konservatiivisista lähestymistavoista, joka on kehitetty adheesiivisten ja kiinnitystekniikoiden edistymisen myötä, on endokruunurestaurointi, joka on monoblock-restaurointi, jolla on kyky restauroidakseen vakavasti tuhoutuneita endodontisia takahampaita. Se noudattaa vähiten invasiivisen valmistelun käsitettä, sillä se saa kiinnityksensä ja vakauden ankkuroimalla hammaspulpakammion sisäosaan ja ontelon reunoihin.(14,15) Endokruunurestaurointeja voidaan valmistaa joko suun sisäisellä skannauksella tai perinteisillä painanteilla. Endokruunurestaurointimenetelmä on saanut enemmän suosiota sen etujen vuoksi, jotka tarjoavat paremman estetiikan, paremman mekaanisen suorituskyvyn, vähemmän terveen hammaskudoksen poistoa ja vähemmän kliinistä aikaa.(16,17) Endokruunurestaurointia on pidetty luotettavana vaihtoehtona perinteiselle vakavasti vaurioituneiden takahampaiden restauroinnille.(18,19) Yhdessä hammasrakenteen pintakäsittelyn kanssa happoetsauksella ja kiinnitysaineiden käytöllä. Sillä on myös riittävä mekaaninen ja riittävä lujuus käytettäväksi yksittäisissä ja lyhyissä siltoissa premolaarialueille asti yhdistettynä hyväksyttävien kliinisten reunojen ja sisäisen adaptaation kanssa. (20,21)

6.a.5 Perustelut: Elastomeeriset painantemateriaalit on onnistuneesti käytetty restaurointien valmistukseen monien vuosien ajan.(22) Kuitenkin, huolimatta painantemateriaaliteknologian edistymisestä, useat tekijät, kuten painantetekniikka, painantemateriaali, siirto hammaslaboratorioon ja sieltä pois, desinfiointitekniikat, painanteastiat ja sekoitustekniikat voivat merkittävästi vaikuttaa painanteiden tarkkuuteen. Lisäksi perinteinen painantetekniikka voi liittyä potilaan epämukavuuteen, pahoinvointiin ja painantemateriaalin epämiellyttävään makuun. (23)

Tutkimuksen hyödyt potilaalle:

Potilas saa restauroinnin, jolla on ylivoimainen reunan eheys ja laatu.

Se tarjoaa potilaalle pitkäaikaisen ennustettavan proteettisen lopputuloksen.

Tutkimuksen hyödyt kliinikolle:

Käytännön harjoittajalla on mahdollisuus arvioida erilaisia valmistustekniikoita, joita voidaan käyttää eri tilanteissa parempien reunan eheys -tulosten saavuttamiseksi. Se parantaa potilaan luottamusta hammaslääkäriin. 6.b. Selitys vertailuryhmien valinnalle: (CAD-CAM) -tekniikka sisältää suun sisäisen digitaalisen skannauksen, suunnittelun ja lopullisten endokruunujen valmistuksen korkealla reunan eheydellä, vähemmän valmistusvaiheita kuin perinteisellä tekniikalla, nopeamman käsittelyajan, alhaisemmat kustannukset, ja jotkin perinteisen tekniikan rajoitukset vältetään. (CAD-CAM) -teknologia mahdollistaa myös pääsyn uusiin biomateriaaleihin, kuten monoliittiseen zirkoniumoksidiin.(24,25)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypti, 61111
        • Faculty of dentistry Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä seuraavat ehdot:

  1. Potilaiden ikäalue 15–50 vuotta, jotka osaavat lukea, ymmärtää ja kirjoittaa allekirjoittaakseen suostumuksen itse.
  2. Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään perinteisiä restoratiivisia toimenpiteitä.
  3. Potilaat, joilla on oireeton asianmukaisesti hoidettu juurikanavan molaari ilman aktiivisia parodontaalisia tai apikaalisia muutoksia, ja joille on indikoitu endokruunurestauraatioita.
  4. Vastaavan kaaren hampaiden läsnäolo normaalissa okklusaalisuhteessa ja mallit voidaan koota purentarekisteröintiä varten.
  5. Supragingivaalinen reuna valmistelun jälkeen.
  6. Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa tai joilla on sopimaton fyysinen tila.
  2. Potilaat kasvuvaiheessa osittain puhjenneilla hampailla.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
  4. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaali- tai periapikaalitauti.
  6. Potilaat, joilla on epäasianmukainen juurikanavahoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokruunujen lukumäärä, joilla on Alpha, Bravo tai Charlie -reunaeheysarvosanoja, arvioitu käyttäen muokattuja USPHS-kriteerejä.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Endokruunujen marginaalinen eheys arvioidaan kliinisesti käyttäen muokattuja Yhdysvaltojen kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteereitä terävällä hammastutkaimella.
Jokainen restauraatio pisteytetään Alfaksi (ideaalinen marginaalisovitus), Bravoksi (kliinisesti hyväksyttävä marginaalipoikkeama) tai Charlieksi (kliinisesti hyväksymätön).
Kunkin pisteytyskategorian restauraatioiden määrä tallennetaan ja verrataan suunontaskennan ryhmän ja perinteisen hammasvalun ryhmän välillä.
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitoisuus ja murtuma arvioitu käyttäen Modified USPHS -kriteerejä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Kliininen arviointi endokruunujen retensiosta ja murtumisesta, jotka on valmistettu suun sisäisellä skannerilla ja perinteisillä jäljennötekniikoilla käyttäen muokattuja USPHS-kriteerejä (Alpha, Bravo, Charlie, Delta).
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAFMZE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen suun sisäinen skannaus

Tilaa