评估Dora Care对支持骨折联络服务（FLS）的作用

脆性骨折很常见，且与显著的发病率、死亡率和医疗成本相关。骨折联络服务在国际上被认为是二级骨折预防的有效模式；然而，FLS路径可能资源密集，并对临床工作人员造成重大负担，特别是在标准化的入院风险评估以及与药物依从性、副作用和间隔临床事件相关的长期随访对话方面。

Dora Care是一款基于云的独立软件产品，通过AI语音助手向患者提供自动化的自然语言电话呼叫。Dora Care可配置为在有验证协议的情况下进行结构化的临床或管理对话，并返回交互的结构化摘要供医疗团队审查。Dora Care不用于临床诊断，在本研究中，它被用作标准骨折联络服务的辅助工具，而非替代临床医生审查。

这项前瞻性混合方法可行性研究评估Dora Care是否可以通过评估Dora Care收集的患者报告信息与FLS临床医生在常规护理期间收集的信息之间的一致性，评估在此背景下部署Dora Care的安全性，并探索患者和临床医生的可接受性和可用性，从而支持FLS路径的某些环节。

研究设计与背景 这是一项前瞻性单臂可行性研究，在NHS医院为基础的骨折联络服务中进行，最初在伦敦大学学院医院NHS基金会信托开展，并有额外的潜在招募地点。所有患者参与者在常规FLS电话咨询之外还会收到Dora Care的电话呼叫。

该研究包括两个相互关联的组成部分：

患者路径组成部分（实时，在常规护理中）：患者先接受自动化的Dora Care呼叫，然后进行标准的临床医生主导的FLS电话咨询。在Dora Care交互后收集患者报告的问卷，并邀请一部分参与者参与定性访谈。

临床医生可用性组成部分（模拟）：临床医生审查源自研究的匿名模拟Dora Care输出，并通过问卷和访谈提供反馈。此部分与实时患者护理分开进行，以扩大临床医生参与并最小化患者安全风险。

干预与程序 参与者可能在一个或多个常规FLS时间点贡献数据，包括入院评估和持续管理期间的随访评估。

在标准临床医生咨询之前，Dora Care进行自动电话呼叫以收集与FLS路径相关的患者报告信息。在Dora Care呼叫之后，患者继续进行常规的临床医生主导的FLS咨询，期间临床医生独立收集并记录临床信息作为标准护理的一部分。临床医生知道Dora Care呼叫已发生，但为了进行一致性评估，未提供Dora Care的输出。

在Dora Care交互后，邀请患者完成可用性和满意度问卷，一部分患者参与半结构化定性访谈以探索体验和可接受性。参与可用性组成部分的临床医生基于对Dora Care输出的模拟审查完成问卷和访谈。

数据收集与伦理 数据从Dora Care呼叫输出、电子健康记录中的常规临床医生文档以及参与者完成的问卷和访谈中收集。数据经过假名化处理，并根据《赫尔辛基宣言》、良好临床实践、ISO 14155:2020、英国《2018年数据保护法》和英国GDPR进行处理。

该研究作为标准护理的辅助进行，参与者在整个过程中保留对通常临床支持的访问。在研究启动前获得伦理批准和相关的NHS治理批准，并根据监管要求监测和报告设备相关不良事件和设备缺陷。