Utvärdering av Dora Care för att stödja Fracture Liaison Services (FLS)

Fragilitetsfrakturer är vanliga och förknippas med betydande morbiditet, dödlighet och sjukvårdskostnader. Fracture Liaison Services (FLS) är internationellt erkända som en effektiv modell för sekundär frakturprevention; dock kan FLS-vårdvägar vara resurskrävande och utgöra en betydande belastning för klinisk personal, särskilt för standardiserad intagsriskbedömning och långsiktiga uppföljningssamtal relaterade till läkemedelsföljsamhet, biverkningar och intervallkliniska händelser.

Dora Care är en molnbaserad, fristående mjukvaruprodukt som levererar automatiserade telefonsamtal på naturligt språk till patienter med hjälp av en AI-röstassistent. Dora Care kan konfigureras för att genomföra strukturerade kliniska eller administrativa samtal där en validerad protokoll finns och returnerar en strukturerad sammanfattning av interaktionen för sjukvårdsteam att granska. Dora Care är inte avsett för klinisk diagnostik och används i denna studie som ett komplement till standardvård från Fracture Liaison Service snarare än som en ersättning för klinisk bedömning.

Denna prospektiva, mixed-methods genomförbarhetsstudie utvärderar om Dora Care kan stödja delar av FLS-vårdvägen genom att bedöma överensstämmelse mellan patientrapporterad information som samlas in av Dora Care och information som samlas in av en FLS-kliniker under rutinvård, utvärdera säkerhet när Dora Care används i detta sammanhang, samt utforska acceptans och användbarhet för både patienter och kliniker.

Studiedesign och miljö Detta är en prospektiv, enarms genomförbarhetsstudie som genomförs i NHS-sjukhusbaserade Fracture Liaison Services, initialt på University College London Hospitals NHS Foundation Trust, med ytterligare potentiella rekryteringsplatser. Alla patientdeltagare får ett Dora Care-telefonsamtal utöver sin rutinmässiga FLS-telefonkonsultation.

Studien inkluderar två sammankopplade komponenter:

Patientvägd komponent (live, inom rutinvård): Patienter får ett automatiserat Dora Care-samtal följt av sin standardklinikerledda FLS-telefonkonsultation. Patientrapporterade frågeformulär samlas in efter Dora Care-interaktioner, och en delmängd av deltagarna inbjuds att delta i kvalitativa intervjuer.

Klinikeranvändbarhetskomponent (simulerad): Kliniker granskar anonymiserade, simulerade Dora Care-utdata från studien och ger feedback via frågeformulär och intervjuer. Denna komponent genomförs separat från live patientvård för att bredda klinikerdeltagande och minimera patientsäkerhetsrisk.

Interventioner och procedurer Deltagare kan bidra med data vid en eller flera rutinmässiga FLS-tidpunkter, inklusive en intagsbedömning och uppföljningsbedömningar under pågående behandling.

Innan den standardklinikerledda konsultationen genomför Dora Care ett automatiserat telefonsamtal för att samla in patientrapporterad information relevant för FLS-vårdvägen. Efter Dora Care-samtalet fortsätter patienter med sin rutinmässiga klinikerledda FLS-konsultation, under vilken kliniker självständigt samlar in och dokumenterar klinisk information som en del av standardvården. Kliniker är medvetna om att ett Dora Care-samtal har ägt rum men får inte Dora Care-utdata för överensstämmelseutvärdering.

Patienter inbjuds att fylla i användbarhets- och tillfredsställelseformulär efter Dora Care-interaktioner, och en delmängd patienter deltar i semistrukturerade kvalitativa intervjuer för att utforska erfarenhet och acceptans. Kliniker som deltar i användbarhetskomponenten fyller i frågeformulär och intervjuer baserat på simulerad granskning av Dora Care-utdata.

Datainsamling och etik Data samlas in från Dora Care-samtalsutdata, rutinmässig klinisk dokumentation i elektroniska journaler, samt deltagarfyllda frågeformulär och intervjuer. Data pseudonymiseras och hanteras i enlighet med Helsingforsdeklarationen, God Klinisk Praktik, ISO 14155:2020, UK Data Protection Act 2018 och UK GDPR.

Studien genomförs som ett komplement till standardvård, och deltagare behåller tillgång till vanligt kliniskt stöd under hela tiden. Etiskt godkännande och relevanta NHS-styrningsgodkännanden erhålls före studieinitiering, och enhetsrelaterade oönskade händelser och enhetsbrister övervakas och rapporteras i enlighet med regelverkskrav.