A Dora Care értékelése a Töréskapcsolati Szolgáltatások (FLS) támogatásában

A törékenységi törések gyakoriak és jelentős morbiditással, mortalitással és egészségügyi költségekkel járnak. A Fracture Liaison Services (FLS) nemzetközileg elismert, hatékony modell a másodlagos törésmegelőzéshez; azonban az FLS-útvonalak erőforrás-igényesek lehetnek, és jelentős terhet róhatnak a klinikai személyzetre, különösen a szabványos bevezetési kockázatértékelés és a gyógyszeradherenciával, mellékhatásokkal és időszakos klinikai eseményekkel kapcsolatos hosszú távú követő beszélgetések tekintetében.

A Dora Care egy felhőalapú, önálló szoftvertermék, amely automatizált természetes nyelvű telefonhívásokat szállít a betegeknek egy AI hangasszisztens segítségével. A Dora Care konfigurálható strukturált klinikai vagy adminisztratív beszélgetések lebonyolítására, ahol érvényes protokoll létezik, és strukturált összegzést ad az interakcióról az egészségügyi csapatok áttekintésére. A Dora Care nem szándékozik klinikai diagnózisra, és ebben a vizsgálatban a standard Fracture Liaison Service ellátás kiegészítőjeként használják, nem pedig a klinikus áttekintés helyettesítőjeként.

Ez a prospektív, vegyes módszerek alkalmazásával végzett megvalósíthatósági tanulmány értékeli, hogy a Dora Care támogathatja-e az FLS-útvonal elemeit a Dora Care által gyűjtött beteg által jelentett információk és az FLS-klinikus által rutinellátás során gyűjtött információk közötti egyezés értékelésével, a Dora Care ebben a kontextusban történő alkalmazása során a biztonság értékelésével, valamint a betegek és klinikusok számára elfogadhatóság és használhatóság feltárásával.

Tanulmányterv és beállítás Ez egy prospektív, egykarú megvalósíthatósági tanulmány, amelyet NHS kórházalapú Fracture Liaison Services szolgáltatásokban végeznek, kezdetben a University College London Hospitals NHS Foundation Trustnál, további potenciális toborzási helyszínekkel. Minden beteg résztvevő Dora Care telefonhívást kap a rutin FLS telefonos konzultációjuk mellett.

A tanulmány két összekapcsolt komponenst tartalmaz:

Betegútvonal komponens (élő, rutinellátáson belül): A betegek automatizált Dora Care hívást kapnak, majd a standard klinikusvezérelt FLS telefonos konzultációt. Beteg által kitöltött kérdőíveket gyűjtenek a Dora Care interakciók után, és a résztvevők egy részhalmazát meghívják kvalitatív interjúkra.

Klinikus használhatósági komponens (szimulált): A klinikusok áttekintik a tanulmányból származó anonimizált, próba Dora Care kimeneteket, és visszajelzést adnak kérdőíveken és interjúkon keresztül. Ezt a komponenst külön végezik az élő betegellátástól a klinikusi részvétel bővítése és a betegbiztonsági kockázat minimalizálása érdekében.

Beavatkozások és eljárások A résztvevők adatokat szolgáltathatnak egy vagy több rutin FLS időpontban, beleértve a bevezetési értékelést és a folyamatos kezelés során történő követő értékeléseket.

A standard klinikusi konzultáció előtt a Dora Care automatizált telefonhívást végez a beteg által jelentett információk gyűjtésére az FLS-útvonalhoz kapcsolódóan. A Dora Care hívás után a betegek folytatják rutin klinikusvezérelt FLS konzultációjukat, amely során a klinikusok függetlenül gyűjtenek és dokumentálnak klinikai információkat a standard ellátás részeként. A klinikusok tudomásul veszik, hogy Dora Care hívás történt, de a Dora Care kimeneteket nem kapják meg az egyezés értékelése céljából.

A betegeket meghívják használhatósági és elégedettségi kérdőívek kitöltésére a Dora Care interakciók után, és a betegek egy részhalmaza részt vesz félig strukturált kvalitatív interjúkban a tapasztalat és elfogadhatóság feltárása érdekében. A használhatósági komponensben részt vevő klinikusok kérdőíveket és interjúkat töltenek ki a Dora Care kimenetek szimulált áttekintése alapján.

Adatgyűjtés és etika Az adatokat a Dora Care hívás kimeneteiből, a rutin klinikusi dokumentációból az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokon belül, valamint a résztvevők által kitöltött kérdőívekből és interjúkból gyűjtik. Az adatok pszeudonimizálva vannak, és a Helsinkinyilatkozat, a Jó Klinikai Gyakorlat, az ISO 14155:2020, az Egyesült Királyság 2018-as Adatvédelmi Törvénye és az Egyesült Királyság GDPR-ja szerint kezelik.

A tanulmányt a standard ellátás kiegészítőjeként végzik, és a résztvevők a szokásos klinikai támogatáshoz hozzáférnek a folyamat során. Etikai engedélyt és a vonatkozó NHS irányítási engedélyeket a tanulmány megkezdése előtt megszerzik, és az eszközzel kapcsolatos káros eseményeket és eszközhibákat a szabályozási követelményeknek megfelelően figyelik és jelentik.