Evaluering af Dora Care til støtte af Fraktur Liaison Services (FLS)

Skrøbelighedsfrakturer er almindelige og er forbundet med betydelig morbiditet, mortalitet og sundhedsomkostninger. Fracture Liaison Services (FLS) er internationalt anerkendt som en effektiv model til sekundær frakturforebyggelse; FLS-forløb kan dog være ressourcekrævende og udgøre en betydelig byrde for klinisk personale, især ved standardiseret optagelsesrisikovurdering og længerevarende opfølgningssamtaler relateret til medicinoverholdelse, bivirkninger og kliniske begivenheder i intervallet.

Dora Care er et cloud-baseret, fritstående softwareprodukt, der leverer automatiske telefonsamtaler på naturligt sprog til patienter ved hjælp af en AI-stemmeassistent. Dora Care kan konfigureres til at føre struktureret kliniske eller administrative samtaler, hvor en valideret protokol findes, og returnerer en struktureret resumé af interaktionen til sundhedsteams til gennemgang. Dora Care er ikke beregnet til klinisk diagnose og anvendes i denne undersøgelse som et supplement til standard Fracture Liaison Service-pleje snarere end en erstatning for klinikergennemgang.

Denne prospektive, blandede-metoder gennemførlighedsundersøgelse evaluerer, om Dora Care kan understøtte elementer af FLS-forløbet ved at vurdere overensstemmelse mellem patientrapporterede oplysninger indsamlet af Dora Care og oplysninger indsamlet af en FLS-kliniker under rutinemæssig pleje, evaluere sikkerhed, når Dora Care anvendes i denne sammenhæng, og undersøge acceptabilitet og brugbarhed for både patienter og klinikere.

Studiedesign og ramme Dette er en prospektiv, enarms gennemførlighedsundersøgelse udført i NHS-hospitalsbaserede Fracture Liaison Services, oprindeligt ved University College London Hospitals NHS Foundation Trust, med yderligere potentielle rekrutteringssteder. Alle patientdeltagere modtager en Dora Care-telefonsamtale ud over deres rutinemæssige FLS-telefonkonsultation.

Undersøgelsen omfatter to sammenkædede komponenter:

Patientforløbskomponent (live, inden for rutinemæssig pleje): Patienter modtager et automatiseret Dora Care-opkald efterfulgt af deres standard klinikerledede FLS-telefonkonsultation. Patientrapporterede spørgeskemaer indsamles efter Dora Care-interaktioner, og en delmængde af deltagerne inviteres til at deltage i kvalitative interviews.

Kliniker brugbarhedskomponent (simuleret): Klinikere gennemgår anonymiserede, mock Dora Care-output fra undersøgelsen og giver feedback via spørgeskemaer og interviews. Denne komponent udføres separat fra live patientpleje for at udvide klinikerdeltagelse og minimere patientsikkerhedsrisiko.

Interventioner og procedurer Deltagere kan bidrage med data ved et eller flere rutinemæssige FLS-tidspunkter, herunder en optagelsesvurdering og opfølgningsvurderinger under igangværende behandling.

Før den standard klinikerkonsultation udfører Dora Care et automatiseret telefonsamtale for at indsamle patientrapporterede oplysninger relevante for FLS-forløbet. Efter Dora Care-opkaldet fortsætter patienterne med deres rutinemæssige klinikerledede FLS-konsultation, hvor klinikere uafhængigt indsamler og dokumenterer kliniske oplysninger som en del af standardpleje. Klinikere er opmærksomme på, at et Dora Care-opkald har fundet sted, men modtager ikke Dora Care-output til formålet med overensstemmelsesevaluering.

Patienter inviteres til at udfylde brugbarheds- og tilfredshedsspørgeskemaer efter Dora Care-interaktioner, og en delmængde af patienter deltager i semistrukturerede kvalitative interviews for at udforske oplevelse og acceptabilitet. Klinikere, der deltager i brugbarhedskomponenten, udfylder spørgeskemaer og interviews baseret på simuleret gennemgang af Dora Care-output.

Dataindsamling og etik Data indsamles fra Dora Care-opkaldoutput, rutinemæssig klinikerdokumentation i elektroniske patientjournaler og deltagerudfyldte spørgeskemaer og interviews. Data pseudonymiseres og håndteres i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, Good Clinical Practice, ISO 14155:2020, den britiske Data Protection Act 2018 og UK GDPR.

Undersøgelsen udføres som et supplement til standardpleje, og deltagerne har adgang til sædvanlig klinisk støtte i hele perioden. Etisk godkendelse og relevante NHS-styringsgodkendelser opnås før undersøgelsens start, og enhedsrelaterede uønskede hændelser og enhedsmangler overvåges og rapporteres i overensstemmelse med lovgivningskrav.