Оценка Dora Care для поддержки служб связи по переломам (FLS)

Фрагментарные переломы являются распространенным явлением и связаны с существенной заболеваемостью, смертностью и затратами на здравоохранение. Службы сопровождения при переломах (ССП) признаны на международном уровне эффективной моделью для вторичной профилактики переломов; однако, пути оказания помощи в рамках ССП могут быть ресурсоемкими и создавать значительную нагрузку на клинический персонал, особенно в части стандартизированной оценки рисков при первичном обращении и долгосрочных контрольных бесед, связанных с приверженностью к лечению, побочными эффектами и промежуточными клиническими событиями.

Dora Care — это облачное, автономное программное обеспечение, которое осуществляет автоматизированные телефонные звонки пациентам с использованием голосового помощника на базе искусственного интеллекта. Dora Care может быть настроена для проведения структурированных клинических или административных бесед при наличии валидированного протокола и предоставляет структурированное резюме взаимодействия для ознакомления медицинскими командами. Dora Care не предназначена для клинической диагностики и в данном исследовании используется в качестве дополнения к стандартной помощи Службы сопровождения при переломах, а не в качестве замены осмотра врачом.

Данное проспективное, смешанных методов исследование осуществимости оценивает, может ли Dora Care поддерживать элементы пути оказания помощи ССП, путем оценки согласованности между информацией, сообщаемой пациентами и собираемой Dora Care, и информацией, собираемой врачом ССП в ходе рутинного ухода, оценки безопасности при использовании Dora Care в данном контексте, а также изучения приемлемости и удобства использования как для пациентов, так и для врачей.

Дизайн и условия исследования Это проспективное, однорукавное исследование осуществимости, проводимое в Службах сопровождения при переломах на базе больниц NHS, первоначально в University College London Hospitals NHS Foundation Trust, с возможным привлечением дополнительных мест для набора. Все пациенты-участники получают телефонный звонок от Dora Care в дополнение к своей стандартной телефонной консультации в рамках ССП.

Исследование включает два связанных компонента:

Компонент пути пациента (в реальных условиях, в рамках рутинного ухода): Пациенты получают автоматизированный звонок от Dora Care, за которым следует их стандартная телефонная консультация ССП под руководством врача. Анкеты, заполняемые пациентами, собираются после взаимодействий с Dora Care, а подгруппа участников приглашается для участия в качественных интервью.

Компонент удобства использования для врачей (симулированный): Врачи изучают анонимизированные, имитационные результаты работы Dora Care, полученные в ходе исследования, и предоставляют обратную связь посредством анкет и интервью. Данный компонент проводится отдельно от реального ухода за пациентами для расширения участия врачей и минимизации рисков для безопасности пациентов.

Вмешательства и процедуры Участники могут предоставлять данные в одну или несколько точек рутинного наблюдения в рамках ССП, включая первичную оценку и контрольные оценки в ходе текущего ведения.

Перед стандартной консультацией с врачом Dora Care осуществляет автоматизированный телефонный звонок для сбора информации, сообщаемой пациентом и относящейся к пути оказания помощи ССП. После звонка от Dora Care пациенты проходят свою рутинную консультацию ССП под руководством врача, в ходе которой врачи независимо собирают и документируют клиническую информацию в рамках стандартного ухода. Врачи осведомлены о том, что звонок от Dora Care состоялся, но для целей оценки согласованности им не предоставляются результаты работы Dora Care.

Пациентам предлагается заполнить анкеты по удобству использования и удовлетворенности после взаимодействий с Dora Care, а подгруппа пациентов участвует в полуструктурированных качественных интервью для изучения опыта и приемлемости. Врачи, участвующие в компоненте удобства использования, заполняют анкеты и дают интервью на основе симулированного изучения результатов работы Dora Care.

Сбор данных и этика Данные собираются из результатов звонков Dora Care, рутинной документации врачей в электронных медицинских картах, а также из анкет и интервью, заполненных участниками. Данные псевдонимизируются и обрабатываются в соответствии с Хельсинкской декларацией, Надлежащей клинической практикой, ISO 14155:2020, Законом Великобритании о защите данных 2018 года и UK GDPR.

Исследование проводится в качестве дополнения к стандартному уходу, и участники сохраняют доступ к обычной клинической поддержке на всем его протяжении. Этическое одобрение и соответствующие разрешения NHS получены до начала исследования, а нежелательные явления, связанные с устройством, и недостатки устройства отслеживаются и сообщаются в соответствии с регуляторными требованиями.