Evaluatie van Dora Care voor ondersteuning van Fracture Liaison Services (FLS)

Fragiliteitsfracturen komen vaak voor en gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en gezondheidszorgkosten. Fracture Liaison Services (FLS) worden internationaal erkend als een effectief model voor secundaire fractuurpreventie; FLS-trajecten kunnen echter arbeidsintensief zijn en een aanzienlijke belasting vormen voor klinisch personeel, vooral voor gestandaardiseerde intake risicobeoordeling en langere-termijn vervolgconversaties over medicatietrouw, bijwerkingen en tussentijdse klinische gebeurtenissen.

Dora Care is een op de cloud gebaseerd, zelfstandig softwareproduct dat geautomatiseerde telefoongesprekken in natuurlijke taal voert met patiënten via een AI-spraakassistent. Dora Care kan worden geconfigureerd om gestructureerde klinische of administratieve gesprekken te voeren waar een gevalideerd protocol bestaat en geeft een gestructureerde samenvatting van de interactie terug voor beoordeling door gezondheidszorgteams. Dora Care is niet bedoeld voor klinische diagnose en wordt in deze studie gebruikt als aanvulling op standaard Fracture Liaison Service-zorg, niet als vervanging voor beoordeling door een clinicus.

Deze prospectieve, mixed-methods haalbaarheidsstudie evalueert of Dora Care elementen van het FLS-traject kan ondersteunen door de overeenkomst te beoordelen tussen door Dora Care verzamelde patiëntgerapporteerde informatie en informatie die door een FLS-clinicus wordt verzameld tijdens routinezorg, de veiligheid te evalueren wanneer Dora Care in deze context wordt ingezet, en de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid voor zowel patiënten als clinici te onderzoeken.

Studieopzet en setting Dit is een prospectieve, single-arm haalbaarheidsstudie uitgevoerd in NHS-ziekenhuis gebaseerde Fracture Liaison Services, aanvankelijk bij University College London Hospitals NHS Foundation Trust, met aanvullende potentiële wervingslocaties. Alle patiëntdeelnemers ontvangen een Dora Care telefoongesprek naast hun routinematige FLS-telefoonconsult.

De studie omvat twee gekoppelde componenten:

Patiënttrajectcomponent (live, binnen routinezorg): Patiënten ontvangen een geautomatiseerd Dora Care gesprek gevolgd door hun standaard door een clinicus geleid FLS-telefoonconsult. Patiëntgerapporteerde vragenlijsten worden verzameld na Dora Care-interacties, en een deel van de deelnemers wordt uitgenodigd voor kwalitatieve interviews.

Bruikbaarheidscomponent voor clinici (gesimuleerd): Clinici beoordelen geanonimiseerde, gesimuleerde Dora Care-outputs afkomstig uit de studie en geven feedback via vragenlijsten en interviews. Deze component wordt apart van live patiëntenzorg uitgevoerd om deelname van clinici te verbreden en patiëntveiligheidsrisico's te minimaliseren.

Interventies en procedures Deelnemers kunnen gegevens bijdragen op één of meer routinematige FLS-tijdstippen, inclusief een intakebeoordeling en follow-upbeoordelingen tijdens doorlopend management.

Voorafgaand aan het standaard consult van de clinicus voert Dora Care een geautomatiseerd telefoongesprek uit om patiëntgerapporteerde informatie relevant voor het FLS-traject te verzamelen. Na het Dora Care gesprek gaan patiënten verder met hun routinematige door een clinicus geleid FLS-consult, waarbij clinici onafhankelijk klinische informatie verzamelen en documenteren als onderdeel van standaardzorg. Clinici zijn zich ervan bewust dat een Dora Care gesprek heeft plaatsgevonden, maar krijgen geen Dora Care-outputs voor de doeleinden van overeenstemmingsevaluatie.

Patiënten worden uitgenodigd om bruikbaarheids- en tevredenheidsvragenlijsten in te vullen na Dora Care-interacties, en een deel van de patiënten neemt deel aan semigestructureerde kwalitatieve interviews om ervaring en aanvaardbaarheid te onderzoeken. Clinici die deelnemen aan de bruikbaarheidscomponent voltooien vragenlijsten en interviews op basis van gesimuleerde beoordeling van Dora Care-outputs.

Gegevensverzameling en ethiek Gegevens worden verzameld uit Dora Care gespreksoutputs, routinematige klinische documentatie in elektronische gezondheidsdossiers, en door deelnemers ingevulde vragenlijsten en interviews. Gegevens worden gepseudonimiseerd en verwerkt in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, Good Clinical Practice, ISO 14155:2020, de UK Data Protection Act 2018 en de UK GDPR.

De studie wordt uitgevoerd als aanvulling op standaardzorg, en deelnemers behouden gedurende de hele studie toegang tot gebruikelijke klinische ondersteuning. Ethische goedkeuring en relevante NHS-governancegoedkeuringen worden verkregen vóór de start van de studie, en apparaatgerelateerde ongewenste voorvallen en apparaattekortkomingen worden gemonitord en gerapporteerd volgens regelgevende vereisten.