Evaluering av Dora Care for støtte til Fraktur Liaison Tjenester (FLS)

Skjørhetsbrudd er vanlige og er assosiert med betydelig sykdom, dødelighet og helsekostnader. Frakturkoordinator-tjenester (FLS) er internasjonalt anerkjent som en effektiv modell for sekundær frakturforebygging; imidlertid kan FLS-prosesser være ressurskrevende og legge en betydelig byrde på klinisk personell, spesielt for standardisert inntaksrisikovurdering og langsiktige oppfølgingssamtaler relatert til medisinholdbarhet, bivirkninger og intervjuerte kliniske hendelser.

Dora Care er et skybasert, frittstående programvareprodukt som leverer automatiserte telefonsamtaler i naturlig språk til pasienter ved hjelp av en AI-stemmeassistent. Dora Care kan konfigureres til å gjennomføre strukturerte kliniske eller administrative samtaler der en validert protokoll eksisterer, og returnerer en strukturert sammendrag av interaksjonen for helseteam å gjennomgå. Dora Care er ikke ment for klinisk diagnose og brukes i denne studien som et supplement til standard Frakturkoordinator-tjenestebehandling snarere enn en erstatning for klinikergjennomgang.

Denne prospektive, blandede-metoder gjennomførbarhetsstudien vurderer om Dora Care kan støtte elementer av FLS-prosessen ved å vurdere samsvar mellom pasientrapportert informasjon samlet inn av Dora Care og informasjon samlet inn av en FLS-kliniker under rutinemessig behandling, evaluere sikkerhet når Dora Care brukes i denne sammenhengen, og utforske aksept og brukervennlighet for både pasienter og klinikere.

Studiedesign og ramme Dette er en prospektiv, enarms gjennomførbarhetsstudie utført i NHS-sykehusbaserte Frakturkoordinator-tjenester, først ved University College London Hospitals NHS Foundation Trust, med ytterligere potensielle rekrutteringssteder. Alle pasientdeltakere mottar en Dora Care-telefonsamtale i tillegg til deres rutinemessige FLS-telefonkonsultasjon.

Studien inkluderer to koblede komponenter:

Pasientprosesskomponent (levende, innenfor rutinemessig behandling): Pasienter mottar en automatiserte Dora Care-samtale etterfulgt av deres standard klinikerledede FLS-telefonkonsultasjon. Pasientrapporterte spørreskjemaer samles inn etter Dora Care-interaksjoner, og en undergruppe av deltakere inviteres til å delta i kvalitative intervjuer.

Kliniker brukervennlighetskomponent (simulert): Klinikere gjennomgår anonymiserte, simulerede Dora Care-resultater fra studien og gir tilbakemelding via spørreskjemaer og intervjuer. Denne komponenten utføres separat fra levende pasientbehandling for å utvide klinikerdeltakelse og minimere pasientsikkerhetsrisiko.

Intervensjoner og prosedyrer Deltakere kan bidra med data ved ett eller flere rutinemessige FLS-tidspunkter, inkludert en inntaksvurdering og oppfølgingsvurderinger under løpende behandling.

Før standard klinikerkonsultasjon gjennomfører Dora Care en automatiserte telefonsamtale for å samle inn pasientrapportert informasjon relevant for FLS-prosessen. Etter Dora Care-samtalen fortsetter pasienter med sin rutinemessige klinikerledede FLS-konsultasjon, hvor klinikere uavhengig samler inn og dokumenterer klinisk informasjon som en del av standardbehandling. Klinikere er klar over at en Dora Care-samtale har funnet sted, men får ikke Dora Care-resultater for formålet med samsvarsvurdering.

Pasienter inviteres til å fullføre brukervennlighets- og tilfredshetsundersøkelser etter Dora Care-interaksjoner, og en undergruppe av pasienter deltar i semistrukturerte kvalitative intervjuer for å utforske erfaring og aksept. Klinikere som deltar i brukervennlighetskomponenten fullfører spørreskjemaer og intervjuer basert på simulert gjennomgang av Dora Care-resultater.

Datainnsamling og etikk Data samles inn fra Dora Care-samtaleresultater, rutinemessig klinikerdokumentasjon i elektroniske helsejournaler, og deltakerutfylte spørreskjemaer og intervjuer. Data pseudonymiseres og håndteres i samsvar med Helsingforserklæringen, God klinisk praksis, ISO 14155:2020, den britiske databeskyttelsesloven 2018 og britisk GDPR.

Studien utføres som et supplement til standardbehandling, og deltakere beholder tilgang til vanlig klinisk støtte gjennom hele studien. Etisk godkjenning og relevante NHS-styringsgodkjenninger er innhentet før studieoppstart, og enhetsrelaterte uønskede hendelser og enhetsmangler overvåkes og rapporteres i samsvar med regulatoriske krav.