Ocena Dora Care w zakresie wspierania Służb Łącznikowych ds. Złamań (FLS)

Złamania osteoporotyczne są powszechne i wiążą się z istotną zachorowalnością, śmiertelnością oraz kosztami opieki zdrowotnej. Usługi Koordynacji Leczenia Złamań (FLS) są uznawane na arenie międzynarodowej za skuteczny model wtórnej prewencji złamań; jednak ścieżki FLS mogą być zasobochłonne i stanowić znaczące obciążenie dla personelu klinicznego, zwłaszcza w zakresie standaryzowanej oceny ryzyka przy przyjęciu oraz dłuższych rozmów kontrolnych dotyczących przestrzegania zaleceń lekowych, działań niepożądanych i zdarzeń klinicznych w okresach międzywizytowych.

Dora Care to samodzielny produkt oprogramowania oparty na chmurze, który dostarcza zautomatyzowane rozmowy telefoniczne w języku naturalnym do pacjentów, wykorzystując asystenta głosowego opartego na sztucznej inteligencji. Dora Care można skonfigurować do prowadzenia ustrukturyzowanych rozmów klinicznych lub administracyjnych tam, gdzie istnieje zwalidowany protokół, i zwraca ustrukturyzowane podsumowanie interakcji do przejrzenia przez zespoły opieki zdrowotnej. Dora Care nie jest przeznaczony do diagnozowania klinicznego i w tym badaniu jest stosowany jako uzupełnienie standardowej opieki w ramach Usługi Koordynacji Leczenia Złamań, a nie jako zamiennik oceny klinicznej przez lekarza.

To prospektywne, mieszane badanie wykonalności ocenia, czy Dora Care może wspierać elementy ścieżki FLS, poprzez ocenę zgodności między informacjami zgłaszanymi przez pacjentów, zebranymi przez Dora Care, a informacjami zebranymi przez klinicystę FLS podczas rutynowej opieki, ocenę bezpieczeństwa wdrażania Dora Care w tym kontekście oraz zbadanie akceptowalności i użyteczności zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów.

Projekt badania i otoczenie Jest to prospektywne, jednoramienne badanie wykonalności prowadzone w szpitalnych Usługach Koordynacji Leczenia Złamań w ramach NHS, początkowo w University College London Hospitals NHS Foundation Trust, z możliwością rekrutacji w dodatkowych ośrodkach. Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniu otrzymują rozmowę telefoniczną z Dora Care w dodatku do swojej rutynowej telefonicznej konsultacji FLS.

Badanie obejmuje dwa powiązane komponenty:

Komponent ścieżki pacjenta (na żywo, w ramach rutynowej opieki): Pacjenci otrzymują zautomatyzowaną rozmowę Dora Care, a następnie standardową telefoniczną konsultację FLS prowadzoną przez klinicystę. Kwestionariusze wypełniane przez pacjentów są zbierane po interakcjach z Dora Care, a podgrupa uczestników jest zapraszana do udziału w wywiadach jakościowych.

Komponent użyteczności dla klinicystów (symulowany): Klinicyści przeglądają zanonimizowane, przykładowe wyniki Dora Care pochodzące z badania i przekazują informacje zwrotne za pośrednictwem kwestionariuszy i wywiadów. Ten komponent jest prowadzony oddzielnie od opieki na żywo nad pacjentami, aby poszerzyć udział klinicystów i zminimalizować ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów.

Interwencje i procedury Uczestnicy mogą wnosić dane w jednym lub więcej rutynowych punktach czasowych FLS, w tym podczas oceny wstępnej oraz ocen kontrolnych w trakcie trwającego leczenia.

Przed standardową konsultacją z klinicystą, Dora Care przeprowadza zautomatyzowaną rozmowę telefoniczną w celu zebrania informacji zgłaszanych przez pacjenta, istotnych dla ścieżki FLS. Po rozmowie z Dora Care, pacjenci przechodzą do swojej rutynowej konsultacji FLS prowadzonej przez klinicystę, podczas której klinicyści niezależnie zbierają i dokumentują informacje kliniczne jako część standardowej opieki. Klinicyści są świadomi, że rozmowa Dora Care miała miejsce, ale nie otrzymują wyników Dora Care na potrzeby oceny zgodności.

Pacjenci są zapraszani do wypełnienia kwestionariuszy użyteczności i satysfakcji po interakcjach z Dora Care, a podgrupa pacjentów uczestniczy w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych w celu zbadania doświadczeń i akceptowalności. Klinicyści uczestniczący w komponencie użyteczności wypełniają kwestionariusze i biorą udział w wywiadach na podstawie symulowanego przeglądu wyników Dora Care.

Gromadzenie danych i etyka Dane są zbierane z wyników rozmów Dora Care, rutynowej dokumentacji klinicysty w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz z kwestionariuszy i wywiadów wypełnianych przez uczestników. Dane są pseudonimizowane i przetwarzane zgodnie z Deklaracją Helsińską, Dobrą Praktyką Kliniczną, ISO 14155:2020, brytyjską ustawą o ochronie danych z 2018 roku oraz brytyjskim RODO.

Badanie jest prowadzone jako uzupełnienie standardowej opieki, a uczestnicy zachowują dostęp do zwykłego wsparcia klinicznego przez cały czas. Zatwierdzenie etyczne i odpowiednie zatwierdzenia zarządcze NHS zostały uzyskane przed rozpoczęciem badania, a zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem oraz niedociągnięcia urządzenia są monitorowane i zgłaszane zgodnie z wymogami regulacyjnymi.