Avaliação da Dora Care para Apoio aos Serviços de Ligação de Fraturas (FLS)

As fraturas por fragilidade são comuns e estão associadas a uma morbilidade, mortalidade e custos de saúde substanciais. Os Serviços de Ligação de Fraturas (FLS) são reconhecidos internacionalmente como um modelo eficaz para a prevenção secundária de fraturas; no entanto, os percursos dos FLS podem ser intensivos em recursos e representam um fardo significativo para o pessoal clínico, particularmente para a avaliação de risco padronizada na admissão e para as conversas de acompanhamento a longo prazo relacionadas com a adesão à medicação, efeitos secundários e eventos clínicos intervalares.

A Dora Care é um produto de software autónomo baseado na nuvem que realiza chamadas telefónicas automáticas em linguagem natural para os pacientes, utilizando um assistente de voz com IA. A Dora Care pode ser configurada para conduzir conversas clínicas ou administrativas estruturadas quando existe um protocolo validado e devolve um resumo estruturado da interação para as equipas de saúde reverem. A Dora Care não se destina ao diagnóstico clínico e, neste estudo, é utilizada como um adjuvante aos cuidados padrão do Serviço de Ligação de Fraturas, em vez de um substituto para a avaliação clínica.

Este estudo de viabilidade prospetivo de métodos mistos avalia se a Dora Care pode apoiar elementos do percurso do FLS, avaliando a concordância entre a informação relatada pelo paciente recolhida pela Dora Care e a informação recolhida por um clínico do FSL durante os cuidados de rotina, avaliando a segurança quando a Dora Care é utilizada neste contexto e explorando a aceitabilidade e usabilidade tanto para pacientes como para clínicos.

Desenho e contexto do estudo Este é um estudo de viabilidade prospetivo de braço único, realizado em Serviços de Ligação de Fraturas baseados em hospitais do SNS, inicialmente no University College London Hospitals NHS Foundation Trust, com potenciais locais de recrutamento adicionais. Todos os participantes pacientes recebem uma chamada telefónica da Dora Care, além da sua consulta telefónica de rotina do FLS.

O estudo inclui dois componentes interligados:

Componente do percurso do paciente (ativo, dentro dos cuidados de rotina): Os pacientes recebem uma chamada automática da Dora Care, seguida da sua consulta telefónica padrão do FLS, liderada pelo clínico. Os questionários relatados pelos pacientes são recolhidos após as interações com a Dora Care, e um subconjunto de participantes é convidado a participar em entrevistas qualitativas.

Componente de usabilidade do clínico (simulado): Os clínicos revêem resultados anónimos e simulados da Dora Care, derivados do estudo, e fornecem feedback através de questionários e entrevistas. Este componente é realizado separadamente dos cuidados ativos ao paciente para alargar a participação dos clínicos e minimizar o risco para a segurança do paciente.

Intervenções e procedimentos Os participantes podem contribuir com dados num ou mais momentos de rotina do FLS, incluindo uma avaliação de admissão e avaliações de acompanhamento durante a gestão contínua.

Antes da consulta padrão com o clínico, a Dora Care realiza uma chamada telefónica automática para recolher informação relatada pelo paciente relevante para o percurso do FLS. Após a chamada da Dora Care, os pacientes prosseguem com a sua consulta de rotina do FLS, liderada pelo clínico, durante a qual os clínicos recolhem e documentam independentemente a informação clínica como parte dos cuidados padrão. Os clínicos estão cientes de que ocorreu uma chamada da Dora Care, mas não lhes são fornecidos os resultados da Dora Care para fins de avaliação da concordância.

Os pacientes são convidados a preencher questionários de usabilidade e satisfação após as interações com a Dora Care, e um subconjunto de pacientes participa em entrevistas qualitativas semiestruturadas para explorar a experiência e aceitabilidade. Os clínicos que participam no componente de usabilidade preenchem questionários e realizam entrevistas com base na revisão simulada dos resultados da Dora Care.

Recolha de dados e ética Os dados são recolhidos a partir dos resultados das chamadas da Dora Care, da documentação clínica de rotina nos registos de saúde eletrónicos, e dos questionários e entrevistas preenchidos pelos participantes. Os dados são pseudonimizados e tratados de acordo com a Declaração de Helsínquia, as Boas Práticas Clínicas, a ISO 14155:2020, o UK Data Protection Act 2018 e o RGPD do Reino Unido.

O estudo é realizado como um adjuvante aos cuidados padrão, e os participantes mantêm acesso ao apoio clínico habitual durante todo o processo. A aprovação ética e as aprovações de governança relevantes do SNS são obtidas antes do início do estudo, e os eventos adversos relacionados com o dispositivo e as deficiências do dispositivo são monitorizados e reportados de acordo com os requisitos regulamentares.