Vyhodnocení Dora Care pro podporu služeb propojení po zlomeninách (FLS)

Zlomeniny z křehkosti jsou běžné a jsou spojeny s významnou morbiditou, mortalitou a náklady na zdravotní péči. Služby propojení zlomenin (FLS) jsou mezinárodně uznávány jako účinný model pro sekundární prevenci zlomenin; nicméně cesty FLS mohou být náročné na zdroje a představují významnou zátěž pro klinický personál, zejména pro standardizované vstupní hodnocení rizik a dlouhodobé následné rozhovory týkající se adherence k léčbě, vedlejších účinků a intervalních klinických událostí.

Dora Care je cloudový samostatný softwarový produkt, který pomocí hlasového asistenta s umělou inteligencí doručuje automatizované telefonní hovory s pacienty v přirozeném jazyce. Dora Care lze nakonfigurovat tak, aby vedla strukturované klinické nebo administrativní rozhovory tam, kde existuje ověřený protokol, a vrací strukturované shrnutí interakce pro přezkoumání zdravotnickými týmy. Dora Care není určen pro klinickou diagnostiku a v této studii je používán jako doplněk ke standardní péči Služby propojení zlomenin, nikoli jako náhrada za posouzení klinikem.

Tato prospektivní, smíšená metoda proveditelnosti hodnotí, zda může Dora Care podporovat prvky cesty FLS, a to posouzením shody mezi informacemi hlášenými pacientem shromážděnými Dora Care a informacemi shromážděnými klinikem FLS během rutinní péče, vyhodnocením bezpečnosti při nasazení Dora Care v tomto kontextu a zkoumáním přijatelnosti a použitelnosti pro pacienty i kliniky.

Studijní design a nastavení Jedná se o prospektivní, jednoramennou studii proveditelnosti prováděnou ve službách propojení zlomenin v nemocnicích NHS, nejprve v University College London Hospitals NHS Foundation Trust, s dalšími potenciálními místy pro nábor. Všichni pacienti účastníci dostávají telefonní hovor Dora Care navíc ke své rutinní telefonní konzultaci FLS.

Studie zahrnuje dvě propojené složky:

Složka cesty pacienta (živá, v rámci rutinní péče): Pacienti dostávají automatizovaný hovor Dora Care následovaný standardní telefonní konzultací FLS vedenou klinikem. Dotazníky hlášené pacienty jsou shromažďovány po interakcích s Dora Care a podmnožina účastníků je zvána k účasti na kvalitativních rozhovorech.

Složka použitelnosti pro kliniky (simulovaná): Klinici přezkoumávají anonymizované, simulované výstupy Dora Care odvozené ze studie a poskytují zpětnou vazbu prostřednictvím dotazníků a rozhovorů. Tato složka je prováděna odděleně od živé péče o pacienty, aby se rozšířila účast kliniků a minimalizovalo riziko bezpečnosti pacientů.

Intervence a postupy Účastníci mohou přispívat daty v jednom nebo více rutinních časových bodech FLS, včetně vstupního hodnocení a následných hodnocení během probíhajícího managementu.

Před standardní konzultací s klinikem provádí Dora Care automatizovaný telefonní hovor za účelem shromáždění informací hlášených pacienty relevantních pro cestu FLS. Po hovoru Dora Care pokračují pacienti se svou rutinní konzultací FLS vedenou klinikem, během níž klinici nezávisle shromažďují a dokumentují klinické informace jako součást standardní péče. Klinici vědí, že proběhl hovor Dora Care, ale nejsou jim poskytovány výstupy Dora Care pro účely hodnocení shody.

Pacienti jsou zváni k vyplnění dotazníků použitelnosti a spokojenosti po interakcích s Dora Care a podmnožina pacientů se účastní polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů za účelem prozkoumání zkušenosti a přijatelnosti. Klinici účastnící se složky použitelnosti vyplňují dotazníky a účastní se rozhovorů na základě simulovaného přezkoumání výstupů Dora Care.

Shromažďování dat a etika Data jsou shromažďována z výstupů hovorů Dora Care, rutinní dokumentace kliniků v elektronických zdravotních záznamech a dotazníků a rozhovorů vyplněných účastníky. Data jsou pseudonymizována a zpracovávána v souladu s Helsinskou deklarací, Dobrou klinickou praxí, ISO 14155:2020, britským zákonem o ochraně údajů z roku 2018 a britským GDPR.

Studie je prováděna jako doplněk ke standardní péči a účastníci si během celého procesu zachovávají přístup k obvyklé klinické podpoře. Etické schválení a relevantní schválení správy NHS jsou získány před zahájením studie a nežádoucí události související se zařízením a nedostatky zařízení jsou sledovány a hlášeny v souladu s regulačními požadavky.