不同利尿剂疗法在急性心力衰竭治疗中的有效性比较
2026年3月6日 更新者：Erdem Cevik、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
急诊科急性心力衰竭管理中推注与输注利尿剂疗法疗效比较：一项随机双盲临床研究
急性失代偿性心力衰竭（ADHF）是一种与高发病率和死亡率相关的临床综合征。
当前指南强调氧合和利尿在ADHF管理中的重要性。
然而，关于利尿治疗应作为间歇性推注给药还是持续输注给药，尚无明确建议。
本研究旨在比较急诊科管理ADHF时推注与持续输注利尿治疗的早期疗效。
在这项单中心、前瞻性、随机、双盲、平行组临床试验中，年龄≥18岁、出现ADHF且无已知慢性肾脏疾病的患者按1:1比例随机分配接受间歇性推注治疗或持续输注治疗。
使用不透明密封信封确保分配隐藏。
为维持盲法，两组均同时进行安慰剂样给药。
主要终点为2小时和4小时的总尿量。
次要终点包括2小时和4小时时颈内静脉塌陷指数（JVCI）的变化。
三级终点为2小时和4小时时的点尿钠。
研究概览
详细说明
急性失代偿性心力衰竭（ADHF）是急诊科收治的常见原因，且与显著的发病率和死亡率相关。 静脉袢利尿剂仍然是治疗出现容量超负荷患者的基石。 然而，最佳的给药方式——间歇性推注与持续输注——仍然存在争议。
大多数比较这些策略的随机研究都是在住院患者中进行的，并侧重于较长观察期内测量的结果。 评估急诊科环境下对利尿治疗早期反应的数据有限。
这项前瞻性、随机、双盲临床研究旨在比较急诊科收治的急性失代偿性心力衰竭患者静脉推注与持续输注呋塞米治疗的早期效果。
符合条件的患者被随机分配接受间歇性静脉推注呋塞米或持续输注呋塞米。 根据治疗分配，通过给予安慰剂输注或安慰剂推注来实现盲法。 该研究的主要结果是治疗开始后前四小时内的累积尿量。 次要结果包括通过床旁超声测量的颈内静脉塌陷指数的变化。 第三级结果是研究第2小时和第4小时的尿钠浓度。该研究还评估了颈内静脉塌陷指数作为急诊科早期利尿治疗期间监测全身性充血的动态、非侵入性参数的潜在作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 已确诊心力衰竭
- 急性失代偿符合AHA/ACC C-D期标准
- 入院时纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为III-IV级
排除标准：
- 已知慢性肾病
- 就诊时血流动力学不稳定
- 随访期间出现高级气道需求
- 需要紧急透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：弹丸组
该组患者接受静脉推注，剂量相当于其每日口服利尿剂总剂量的2.5倍，使用10毫升注射器给药。
通过输注100毫升静脉连续输注生理盐水作为安慰剂来确保盲法实施。
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该组患者接受了相当于其日常利尿剂剂量2.5倍的静脉推注输注
其他名称：
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实验性的：输液组
该组患者接受静脉持续输注，相当于其每日口服利尿剂总剂量的2.5倍，溶于100mL生理盐水袋中。
通过静脉推注10 mL生理盐水注射器作为安慰剂来确保盲法实施。
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该组患者接受了相当于日常利尿剂剂量2.5倍的静脉连续输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利尿
大体时间：服用呋塞米后第2小时和第4小时
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总累计尿量
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服用呋塞米后第2小时和第4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈静脉塌陷指数变化
大体时间：呋塞米给药后，第2小时和第4小时
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通过床旁超声检查测量2小时和4小时时颈内静脉塌陷指数（JVCI）相对于基线的变化。
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呋塞米给药后，第2小时和第4小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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点尿钠
大体时间：呋塞米给药后2小时和4小时
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测量利尿剂治疗开始后的随机尿钠浓度，以评估早期尿钠排泄反应。
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呋塞米给药后2小时和4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Tersalvi G,Dauw J,Gasperetti A,Winterton D,Cioffi GM,Scopigni F,Pedrazzini G,Mullens W
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月3日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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