Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos olika diuretikabehandlingar i hanteringen av akut hjärtsvikt

Jämförelse av effektiviteten hos bolus- och infusionsterapi med diuretika vid behandling av akut hjärtsvikt på akutmottagningar: en randomiserad, dubbelblind klinisk studie

Akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är ett kliniskt syndrom som är förknippat med hög sjuklighet och dödlighet. Nuvarande riktlinjer betonar vikten av syresättning och diures i behandlingen av ADHF. Det finns dock inga tydliga rekommendationer om huruvida diuretikabehandling ska ges som intermitterande bolusdosering eller kontinuerlig infusion. Syftet med denna studie var att jämföra den tidiga effekten av bolusbehandling jämfört med kontinuerlig infusion av diuretika vid akutbehandling av ADHF på akutmottagningen. I denna encentrerade, prospektiva, randomiserade, dubbelblindade, parallellgruppsstudie randomiserades patienter i åldern ≥18 år med ADHF och utan känd kronisk njursjukdom i förhållandet 1:1 att få antingen intermitterande bolusbehandling eller kontinuerlig infusion. Allokeringsdöljning säkerställdes med ogenomskinliga förseglade kuvert. För att upprätthålla blindningen utfördes samtidiga placebo-liknande administrationer i båda grupperna. Primär slutpunkt var total urinproduktion vid 2 och 4 timmar. Sekundära slutpunkter inkluderade förändringar i vena jugularis interna kollapsindex (JVCI) vid 2 och 4 timmar. Tertiär slutpunkt var spoturin-natrium vid 2 och 4 timmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är en vanlig orsak till akutmottagningstillträde och är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet. Intravenösa loopdiuretika förblir hörnstenen i behandlingen för patienter med volymöverbelastning. Det optimala administrationssättet – intermitterande bolus jämfört med kontinuerlig infusion – förblir dock omtvistat.

De flesta randomiserade studier som jämför dessa strategier har genomförts på inlagda patienter och har fokuserat på utfall mätta över längre observationsperioder. Data som utvärderar det tidiga svaret på diuretikabehandling i akutmottagningsmiljön är begränsade.

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska studie syftade till att jämföra de tidiga effekterna av intravenös bolus jämfört med kontinuerlig infusion av furosemidbehandling hos patienter som söker akutmottagning med akut dekompenserad hjärtsvikt.

Behandlingsbara patienter randomiserades att få antingen intermitterande intravenös bolus furosemid eller kontinuerlig infusion av furosemid. Blindning uppnåddes genom att administrera placeboinfusion eller placebobolus enligt behandlingsallokering. Studiens primära utfall var kumulativ urinproduktion under de första fyra timmarna efter behandlingsstart. Sekundära utfall inkluderade förändringar i den interna jugularvenens kollapsibilitetsindex mätt med ultraljud vid sängen. Det tertiära utfallet var spoturinärt natrium vid studiens 2:a och 4:e timme. Studien utvärderade också den potentiella rollen av det interna jugularvenens kollapsibilitetsindex som en dynamisk och icke-invasiv parameter för övervakning av systemisk kongestion under tidig diuretikabehandling i akutmottagningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Etablerad diagnos av hjärtsvikt
  • Presentation med akut dekompensation som uppfyller AHA/ACC Stadium C-D kriterier
  • New York Heart Association (NYHA) funktionell status klass III–IV vid inläggning

Exklusionskriterier:

  • Känd kronisk njursjukdom
  • Hemodynamisk instabilitet vid presentation
  • Utveckling av avancerad luftvägskrav under uppföljning
  • Behov av akut dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bolusgrupp
Patienter i denna grupp fick en intravenös bolus motsvarande 2,5 gånger sin totala dagliga orala diuretikados i en 10 ml spruta. Blindning säkerställdes genom att administrera 100 ml intravenös kontinuerlig infusion av normal salinlösning som placebo.
Patienterna i denna grupp fick 2,5 gånger sin vanliga dagliga diuretikados administrerad som en intravenös bolusinfusion
Andra namn:
  • Bolusdiuretika
Experimentell: Infusion Group
Patienter i denna grupp fick en intravenös kontinuerlig infusion motsvarande 2,5 gånger deras totala dagliga orala diuretikados i en 100 ml salinpåse. Blindning säkerställdes genom att administrera en 10 ml spruta med intravenös bolus normal salin som placebo.
Patienter i denna grupp fick 2,5 gånger sin vanliga dagliga diuretikados administrerad som en intravenös kontinuerlig infusion
Andra namn:
  • kontinuerlig infusion av diuretika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diures
Tidsram: 2:a och 4:e timmen efter administration av Furosemide
Total kumulativ urinproduktion
2:a och 4:e timmen efter administration av Furosemide

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Jugularvenens Kollapsbarhetsindex
Tidsram: efter administration av furosemid, 2:a och 4:e timmen
Förändring från baslinjen i interna jugularvenens kollapsbarhetsindex (JVCI) vid 2 och 4 timmar, mätt med sängkantsultraljud.
efter administration av furosemid, 2:a och 4:e timmen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spot Urinär Natrium
Tidsram: 2 timmar och 4 timmar efter Furosemide-administration
Spoturinans natriumkoncentration mätt efter initiering av diuretisk terapi för att utvärdera tidig natriuretisk respons.
2 timmar och 4 timmar efter Furosemide-administration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att delas men våra kliniska data är inte tillgängliga för delning på grund av etiska problem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera