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Comparação da Eficácia de Diferentes Terapias Diuréticas na Gestão da Insuficiência Cardíaca Aguda

6 de março de 2026 atualizado por: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparação da Eficácia da Terapia Diurética em Bolus e em Infusão no Tratamento da Insuficiência Cardíaca Aguda nos Serviços de Urgência: um Estudo Clínico Randomizado e Duplamente Cego

A insuficiência cardíaca descompensada aguda (ICDA) é uma síndrome clínica associada a elevadas taxas de morbilidade e mortalidade.
As diretrizes atuais enfatizam a importância da oxigenação e da diurese no tratamento da ICDA.
No entanto, não existe uma recomendação clara sobre se a terapia diurética deve ser administrada como dose intermitente em bolus ou como infusão contínua.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia precoce da terapia diurética em bolus versus infusão contínua no tratamento da ICDA no serviço de urgência.
Neste ensaio clínico unicêntrico, prospetivo, randomizado, duplamente cego e de grupos paralelos, doentes com idade ≥18 anos que apresentavam ICDA e sem doença renal crónica conhecida foram randomizados numa proporção de 1:1 para receber terapia intermitente em bolus ou terapia de infusão contínua.
A ocultação da alocação foi garantida através de envelopes opacos selados.
Para manter o cegamento, foram realizadas administrações simultâneas semelhantes a placebo em ambos os grupos.
O endpoint primário foi o débito urinário total às 2 e 4 horas.
Os endpoints secundários incluíram alterações no índice de colapsibilidade da veia jugular interna (ICVJI) às 2 e 4 horas.
O endpoint terciário foi o sódio urinário pontual às 2 e 4 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca descompensada aguda (ICDA) é uma causa comum de admissão no serviço de urgência e está associada a uma morbilidade e mortalidade significativas. Os diuréticos de ansa intravenosos continuam a ser a pedra angular do tratamento para doentes que apresentam sobrecarga de volume. No entanto, o método ideal de administração – bolus intermitente versus perfusão contínua – continua a ser controverso.

A maioria dos estudos aleatorizados que comparam estas estratégias foi realizada em doentes hospitalizados e focou-se em resultados medidos em períodos de observação mais longos. Os dados que avaliam a resposta precoce à terapêutica diurética no contexto do serviço de urgência são limitados.

Este estudo clínico prospetivo, aleatorizado e duplamente cego teve como objetivo comparar os efeitos precoces da terapêutica com furosemida intravenosa em bolus versus perfusão contínua em doentes que se apresentam no serviço de urgência com insuficiência cardíaca descompensada aguda.

Os doentes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos para receber furosemida intravenosa em bolus intermitente ou furosemida em perfusão contínua. O cegamento foi alcançado através da administração de perfusão de placebo ou bolus de placebo de acordo com a alocação do tratamento. O resultado primário do estudo foi o débito urinário cumulativo durante as primeiras quatro horas após o início do tratamento. Os resultados secundários incluíram alterações no índice de colapsibilidade da veia jugular interna medido por ecografia à cabeceira. O resultado terciário foi o sódio urinário pontual às 2ª e 4ª horas do estudo. O estudo também avaliou o papel potencial do índice de colapsibilidade da veia jugular interna como um parâmetro dinâmico e não invasivo para monitorizar a congestão sistémica durante a terapêutica diurética precoce no serviço de urgência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico estabelecido de insuficiência cardíaca
  • Apresentação com descompensação aguda que cumpra os critérios de Estágio C-D da AHA/ACC
  • Estado funcional Classe III-IV da New York Heart Association (NYHA) na admissão

Critérios de Exclusão:

  • Doença renal crónica conhecida
  • Instabilidade hemodinâmica na apresentação
  • Desenvolvimento de necessidade de via aérea avançada durante o seguimento
  • Necessidade de diálise de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Bolus
Os doentes neste grupo receberam um bolus intravenoso equivalente a 2,5 vezes a sua dose diária total de diurético oral numa seringa de 10 mL. A ocultação foi garantida através da administração de 100 mL de infusão contínua intravenosa de soro fisiológico como placebo.
Os doentes deste grupo receberam 2,5 vezes a sua dose diurética diária habitual, administrada como uma infusão em bolus intravenoso
Outros nomes:
  • Diuréticos em bolus
Experimental: Grupo de Infusão
Os doentes neste grupo receberam uma infusão intravenosa contínua equivalente a 2,5 vezes a sua dose diária total de diurético oral num saco de soro de 100 mL. A cegueira foi garantida através da administração de uma seringa de 10 mL de soro fisiológico intravenoso em bolus como placebo.
Os doentes deste grupo receberam 2,5 vezes a dose diurética habitual administrada como uma infusão contínua intravenosa
Outros nomes:
  • diuréticos de infusão contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diurese
Prazo: 2ª e 4ª horas após administração de Furosemida
Produção urinária total cumulativa
2ª e 4ª horas após administração de Furosemida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Colapsibilidade Venosa Jugular
Prazo: após administração de furosemida, 2.ª e 4.ª hora
Alteração em relação ao valor basal no índice de colapsibilidade da veia jugular interna (JVCI) às 2 e 4 horas, medido por ecografia à beira do leito.
após administração de furosemida, 2.ª e 4.ª hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sódio Urinário Esporádico
Prazo: 2 horas e 4 horas após a administração de Furosemida
Concentração de sódio na urina isolada medida após o início da terapêutica com diuréticos para avaliar a resposta natriurética precoce.
2 horas e 4 horas após a administração de Furosemida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo será partilhado, mas os nossos dados clínicos não estão disponíveis para partilha, considerando problemas éticos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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