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급성 심부전 관리에 있어 다양한 이뇨제 요법의 효과성 비교

2026년 3월 6일 업데이트: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

응급실에서 급성 심부전 치료 시 볼러스와 지속 주입 이뇨제 요법의 효과 비교: 무작위 배정, 이중 맹검 임상 연구

급성 심부전 악화(ADHF)는 높은 이환율과 사망률과 관련된 임상 증후군입니다. 현재 지침은 ADHF 치료에서 산소화와 이뇨의 중요성을 강조합니다. 그러나 이뇨제 요법을 간헐적 볼러스 투여로 할지 지속적 주입으로 할지에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다. 이 연구의 목적은 ADHF의 응급실 치료에서 볼러스 대 지속적 주입 이뇨제 요법의 초기 효과를 비교하는 것이었습니다. 이 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 평행군 임상 시험에서, 만성 신장 질환을 앓지 않고 ADHF로 내원한 18세 이상의 환자를 1:1 비율로 무작위 배정하여 간헐적 볼러스 요법 또는 지속적 주입 요법을 받게 하였습니다. 불투명한 밀봉 봉투를 사용하여 배정 은폐를 보장하였습니다. 맹검을 유지하기 위해 두 군에서 동시에 위약 유사 투여를 수행하였습니다. 주요 종점은 2시간 및 4시간에서의 총 요량이었습니다. 2차 종점에는 2시간 및 4시간에서의 내경정맥 함몰 지수(JVCI)의 변화가 포함되었습니다. 3차 종점은 2시간 및 4시간에서의 단회 요 중 나트륨이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 비보상성 심부전(ADHF)은 응급실 입원의 흔한 원인이며, 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 정맥 투여 루프 이뇨제는 체액 과부하로 내원한 환자의 치료의 초석으로 남아 있습니다. 그러나 간헐적 볼루스 투여 대 지속적 주입 투여라는 최적의 투여 방법은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.

이러한 전략을 비교한 대부분의 무작위 연구는 입원 환자를 대상으로 수행되었으며, 더 긴 관찰 기간 동안 측정된 결과에 초점을 맞추었습니다. 응급실 환경에서 이뇨제 치료에 대한 초기 반응을 평가한 데이터는 제한적입니다.

이 전향적, 무작위, 이중맹검 임상 연구는 급성 비보상성 심부전으로 응급실에 내원한 환자에서 정맥 볼루스 투여 대 지속적 주입 푸로세마이드 치료의 초기 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

적격 환자는 간헐적 정맥 볼루스 푸로세마이드 또는 지속적 주입 푸로세마이드를 무작위로 배정받았습니다. 치료 배정에 따라 위약 주입 또는 위약 볼루스를 투여하여 맹검을 달성했습니다. 연구의 주요 결과는 치료 시작 후 처음 4시간 동안의 누적 요량이었습니다. 2차 결과에는 병상 초음파로 측정한 경정맥 붕괴 지수의 변화가 포함되었습니다. 3차 결과는 연구 2시간 및 4시간 시점의 스팟 요중 나트륨이었습니다. 연구는 또한 응급실에서 초기 이뇨제 치료 중 전신 충혈을 모니터링하기 위한 동적이고 비침습적인 매개변수로서 경정맥 붕괴 지수의 잠재적 역할을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세
  • 확진된 심부전 진단
  • AHA/ACC C-D 단계 기준에 부합하는 급성 악화 증상 발현
  • 입원 시 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III-IV

제외 기준:

  • 알려진 만성 신장 질환
  • 진단 시 혈역학적 불안정성
  • 추적 관찰 중 고급 기도유지 요구 발생
  • 응급 투석 요구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 볼루스 그룹
이 그룹의 환자들은 10mL 주사기에 구강 이뇨제 총 일일 투여량의 2.5배에 해당하는 정맥 내 볼루스를 투여받았습니다. 위약으로 100mL의 정맥 지속 주입 생리식염수를 투여하여 맹검법이 보장되었습니다.
의약품: 푸로세미드 볼루스
이 그룹의 환자들은 정맥 내 볼루스 주입으로 투여되는 일상적인 일일 이뇨제 용량의 2.5배를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 볼루스 이뇨제
실험적: 인퓨전 그룹
이 그룹의 환자들은 100mL 생리식염수 백에 하루 총 경구 이뇨제 용량의 2.5배에 해당하는 정맥 지속 주입을 받았습니다. 10mL 주사기로 정맥 내 볼루스 정상 생리식염수를 위약으로 투여하여 맹검법이 보장되었습니다.
의약품: 푸로세미드 지속 주입
이 그룹의 환자들은 기존 일일 이뇨제 용량의 2.5배를 정맥 내 지속 주입으로 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 지속적 주입 이뇨제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이뇨
기간: 푸로세미드 투여 후 2시간 및 4시간
총 누적 소변 배출량
푸로세미드 투여 후 2시간 및 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경정맥 함몰성 지수 변화
기간: 후로세마이드 투여 후, 2시간 및 4시간
2시간 및 4시간에 침대 옆 초음파 검사로 측정한 내경정맥 협착 지수(JVCI)의 기준선 대비 변화
후로세마이드 투여 후, 2시간 및 4시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스팟 요 나트륨
기간: 푸로세미드 투여 후 2시간 및 4시간
이뇨제 치료 시작 후 조기 나트륨 배설 반응을 평가하기 위해 측정한 단회 소변 나트륨 농도.
푸로세미드 투여 후 2시간 및 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ECevik2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜은 공유될 예정이지만, 윤리적 문제를 고려하여 우리의 임상 데이터는 공유가 불가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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