Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti různých diuretických terapií při léčbě akutního srdečního selhání

6. března 2026 aktualizováno: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Srovnání účinnosti bolusové a infuzní diuretické terapie v léčbě akutního srdečního selhání na urgentních příjmech: randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

Akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF) je klinický syndrom spojený s vysokou mírou morbidity a mortality. Současné směrnice zdůrazňují význam oxygenace a diurézy při léčbě ADHF. Nicméně neexistuje jasné doporučení, zda by měla být diuretická terapie podávána jako přerušované bolusové dávkování nebo kontinuální infuze. Cílem této studie bylo porovnat časnou účinnost bolusové versus kontinuální infuzní diuretické terapie v léčbě ADHF na urgentním příjmu. V této jednocentrické, prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené, paralelní skupinové klinické studii byli pacienti ve věku ≥18 let s ADHF a bez známého chronického onemocnění ledvin randomizováni v poměru 1:1 k léčbě buď přerušovanou bolusovou terapií, nebo kontinuální infuzní terapií. Alokační zatajení bylo zajištěno pomocí neprůhledných zapečetěných obálek. Pro udržení zaslepení byly v obou skupinách prováděny současné placebo podobné podání. Primárním cílovým ukazatelem byl celkový výdej moči za 2 a 4 hodiny. Sekundární cílové ukazatele zahrnovaly změny indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly (JVCI) za 2 a 4 hodiny. Terciárním cílovým ukazatelem byla spotová močová sodík za 2 a 4 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutně dekompenzované srdeční selhání (ADHF) je častou příčinou přijetí na pohotovost a je spojeno s významnou morbiditou a mortalitou. Intravenózní kličková diuretika zůstávají základem léčby pacientů s objemovým přetížením. Nicméně optimální způsob podání – intermitentní bolus versus kontinuální infuze – zůstává kontroverzní.

Většina randomizovaných studií srovnávajících tyto strategie byla provedena u hospitalizovaných pacientů a zaměřila se na výsledky měřené v delších pozorovacích obdobích. Data hodnotící časnou odpověď na diuretickou léčbu v prostředí pohotovosti jsou omezená.

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie si kladla za cíl porovnat časné účinky intravenózního bolusu versus kontinuální infuze furosemidu u pacientů přijatých na pohotovost s akutně dekompenzovaným srdečním selháním.

Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni k přijetí buď intermitentního intravenózního bolusu furosemidu, nebo kontinuální infuze furosemidu. Zaslepení bylo dosaženo podáváním placebové infuze nebo placebového bolusu podle léčebného přidělení. Primárním výsledkem studie byla kumulativní diuréza během prvních čtyř hodin po zahájení léčby. Sekundární výsledky zahrnovaly změny indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly měřené ultrazvukem u lůžka. Terciárním výsledkem byla spotová močová sodíková exkrece ve 2. a 4. hodině studie. Studie také hodnotila potenciální roli indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly jako dynamického a neinvazivního parametru pro monitorování systémové kongesce během časné diuretické léčby na pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Stanovená diagnóza srdečního selhání
  • Prezentace s akutní dekompenzací splňující kritéria AHA/ACC Stupeň C-D
  • Funkční stav New York Heart Association (NYHA) třídy III-IV při přijetí

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé chronické onemocnění ledvin
  • Hemodynamická nestabilita při prezentaci
  • Vývoj potřeby pokročilé dýchací cesty během sledování
  • Potřeba urgentní dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolusová skupina
Pacienti v této skupině dostali intravenózní bolus odpovídající 2,5násobku jejich celkové denní orální dávky diuretika v 10ml injekční stříkačce. Slepý charakter studie byl zajištěn podáním 100 ml intravenózní kontinuální infuze fyziologického roztoku jako placeba.
Lék: Furosemidový bolus
Pacienti v této skupině obdrželi 2,5násobek své obvyklé denní dávky diuretika podané jako intravenózní bolusová infuze
Ostatní jména:
  • Bolusová diuretika
Experimentální: Infusion Group
Pacienti v této skupině dostávali kontinuální intravenózní infuzi odpovídající 2,5násobku jejich celkové denní perorální dávky diuretika ve 100ml infuzním vaku s fyziologickým roztokem. Slepění bylo zajištěno podáním 10ml injekční stříkačky s intravenózním bolusem normálního fyziologického roztoku jako placeba.
Lék: Furosemid kontinuální infuze
Pacienti v této skupině dostali 2,5násobek své obvyklé denní dávky diuretika podávané jako kontinuální intravenózní infuzi
Ostatní jména:
  • kontinuální infuze diuretik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diuréza
Časové okno: 2. a 4. hodina po podání furosemidu
Celkový kumulativní výdej moči
2. a 4. hodina po podání furosemidu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index změny kolapsibility jugulární žíly
Časové okno: po podání furosemidu, 2. a 4. hodina
Změna od výchozí hodnoty indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly (JVCI) po 2 a 4 hodinách, měřená ultrazvukem u lůžka.
po podání furosemidu, 2. a 4. hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotová močová sodík
Časové okno: 2 hodiny a 4 hodiny po podání Furosemidu
Koncentrace sodíku v náhodné moči měřená po zahájení diuretické terapie k vyhodnocení časné natriuretické odpovědi.
2 hodiny a 4 hodiny po podání Furosemidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ECevik2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní protokol bude sdílen, ale naše klinická data nejsou k dispozici ke sdílení s ohledem na etické problémy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemidový bolus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit