Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til forskjellige diuretiske terapier i behandlingen av akutt hjertesvikt

6. mars 2026 oppdatert av: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Sammenligning av effektiviteten av bolus- og infusjonsdiuretikabehandling i behandlingen av akutt hjertesvikt på akuttmottak: en randomisert, dobbelblind klinisk studie

Akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) er et klinisk syndrom assosiert med høye morbiditets- og dødelighetssatser. Gjeldende retningslinjer understreker viktigheten av oksygenering og diurese i behandlingen av ADHF. Det er imidlertid ingen klare anbefalinger om hvorvidt diuretikabehandling bør administreres som intermitterende bolusdoser eller kontinuerlig infusjon. Formålet med denne studien var å sammenligne den tidlige effekten av bolus versus kontinuerlig infusjon diuretikaterapi i akuttmottakets behandling av ADHF. I denne single-center, prospektive, randomiserte, dobbeltblindede, parallelgruppe kliniske studien ble pasienter ≥18 år som presenterte med ADHF og uten kjent kronisk nyresykdom randomisert i et 1:1-forhold til å motta enten intermitterende bolusterapi eller kontinuerlig infusjonsterapi. Allokeringsskjuling ble sikret ved bruk av ugjennomsiktige forseglede konvolutter. For å opprettholde blinding ble samtidige placebo-lignende administrasjoner utført i begge grupper. Primærendepunktet var total urinproduksjon etter 2 og 4 timer. Sekundære endepunkter inkluderte endringer i den indre jugularvene collapsibility-indeksen (JVCI) etter 2 og 4 timer. Tertiært endepunkt var spot urinnatrium etter 2 og 4 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) er en vanlig årsak til innleggelse på akuttmottak og er forbundet med betydelig sykelighet og dødelighet. Intravenøse sløyfediuretika forblir hjørnesteinen i behandlingen for pasienter som presenterer med volumoverbelastning. Imidlertid er den optimale administreringsmetoden – intermittert bolus kontinuerlig infusjon – fortsatt kontroversiell.

De fleste randomiserte studier som sammenligner disse strategiene har blitt gjennomført på innlagte pasienter og har fokusert på resultater målt over lengre observasjonsperioder. Data som evaluerer det tidlige svaret på diuretikabehandling i akuttmottaksettingen er begrenset.

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien hadde som mål å sammenligne de tidlige effektene av intravenøs bolus kontra kontinuerlig infusjon av furosemid-terapi hos pasienter som presenterer på akuttmottak med akutt dekompensert hjertesvikt.

Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt til å motta enten intermittert intravenøs bolus furosemid eller kontinuerlig infusjon furosemid. Blinding ble oppnådd ved å administrere placebo-infusjon eller placebo-bolus i henhold til behandlingstildelingen. Studiens primære utfall var kumulativ urinproduksjon i løpet av de første fire timene etter behandlingsstart. Sekundære utfall inkluderte endringer i den indre jugularvene-kollapsibilitetsindeksen målt ved sengsultralyd. Det tertiære utfall var spot-urin-natrium ved 2. og 4. time av studien. Studien evaluerte også den potensielle rollen til den indre jugularvene-kollapsibilitetsindeksen som en dynamisk og ikke-invasiv parameter for overvåking av systemisk kongesjon under tidlig diuretikabehandling på akuttmottak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Etablert diagnose for hjertesvikt
  • Presentasjon med akutt dekompensasjon som oppfyller AHA/ACC Stadium C-D kriterier
  • New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV funksjonell status ved innleggelse

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent kronisk nyresykdom
  • Hemodynamisk ustabilitet ved presentasjon
  • Utvikling av avansert luftveisbehov under oppfølging
  • Behov for akutt dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bolus-gruppe
Pasienter i denne gruppen mottok en intravenøs bolus tilsvarende 2,5 ganger deres totale daglige orale diuretikados i en 10mL sprøyte. Blinding ble sikret ved å administrere 100 mL intravenøs kontinuerlig infusjon med normalt saltvann som placebo.
Legemiddel: Furosemidbolus
Pasienter i denne gruppen mottok 2,5 ganger sin vanlige daglige diuretikadose administrert som en intravenøs bolusinfusjon
Andre navn:
  • Bolusdiuretika
Eksperimentell: Infusjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen mottok en intravenøs kontinuerlig infusjon tilsvarende 2,5 ganger deres totale daglige orale diuretikadose i en 100 ml salinesekk. Blinding ble sikret ved å administrere en 10 ml sprøyte med intravenøs bolus normalt saltvann som placebo.
Legemiddel: Furosemid Kontinuerlig Infusjon
Pasienter i denne gruppen mottok 2,5 ganger sin vanlige daglige dose diuretikum administrert som en intravenøs kontinuerlig infusjon
Andre navn:
  • kontinuerlig infusjon av diuretika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diurese
Tidsramme: 2. og 4. time etter administrering av Furosemide
Total kumulativ urinutskillelse
2. og 4. time etter administrering av Furosemide

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Jugularvenøs Kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: etter administrering av furosemid, 2. og 4. time
Endring fra baseline i collapsibilitetsindeks for vena jugularis interna (JVCI) ved 2 og 4 timer, målt med sengside ultralyd.
etter administrering av furosemid, 2. og 4. time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spot-urin-natrium
Tidsramme: 2 timer og 4 timer etter Furosemide-administrasjon
Spoturin natriumkonsentrasjon målt etter oppstart av diuretikabehandling for å evaluere tidlig natriuretisk respons.
2 timer og 4 timer etter Furosemide-administrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ECevik2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli delt, men våre kliniske data er ikke tilgjengelige for deling på grunn av etiske problemer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Furosemidbolus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere