Comparaison de l'efficacité des différentes thérapies diurétiques dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque aiguë
6 mars 2026 mis à jour par: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Comparaison de l'efficacité de la thérapie diurétique en bolus et en perfusion dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque aiguë aux services d'urgence : une étude clinique randomisée en double aveugle
L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) est un syndrome clinique associé à des taux élevés de morbidité et de mortalité.
Les directives actuelles soulignent l'importance de l'oxygénation et de la diurèse dans la prise en charge de l'ICAD.
Cependant, il n'existe pas de recommandation claire quant à savoir si la thérapie diurétique doit être administrée en bolus intermittent ou en perfusion continue.
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité précoce de la thérapie diurétique en bolus par rapport à la perfusion continue dans la prise en charge de l'ICAD aux urgences.
Dans cet essai clinique monocentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle et en groupes parallèles, les patients âgés de ≥18 ans présentant une ICAD et sans maladie rénale chronique connue ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit un traitement par bolus intermittent, soit un traitement par perfusion continue.
La dissimulation de l'allocation a été assurée par l'utilisation d'enveloppes scellées opaques.
Pour maintenir l'aveuglement, des administrations simultanées de type placebo ont été réalisées dans les deux groupes.
Le critère d'évaluation principal était le débit urinaire total à 2 et 4 heures.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les changements de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne (ICVI) à 2 et 4 heures.
Le critère d'évaluation tertiaire était la natriurie ponctuelle à 2 et 4 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) est une cause fréquente d'admission aux urgences et est associée à une morbidité et une mortalité significatives. Les diurétiques de l'anse intraveineux restent la pierre angulaire du traitement pour les patients présentant une surcharge volémique. Cependant, la méthode d'administration optimale – bolus intermittent versus perfusion continue – reste controversée.
La plupart des études randomisées comparant ces stratégies ont été menées chez des patients hospitalisés et se sont concentrées sur des résultats mesurés sur de plus longues périodes d'observation. Les données évaluant la réponse précoce au traitement diurétique dans le contexte des urgences sont limitées.
Cette étude clinique prospective, randomisée, en double aveugle visait à comparer les effets précoces du furosémide en bolus intraveineux versus en perfusion continue chez les patients se présentant aux urgences avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
Les patients éligibles ont été assignés au hasard pour recevoir soit du furosémide en bolus intraveineux intermittent, soit du furosémide en perfusion continue. L'aveuglement a été réalisé en administrant une perfusion de placebo ou un bolus de placebo selon l'attribution du traitement. Le critère d'évaluation principal de l'étude était le débit urinaire cumulé pendant les quatre premières heures suivant l'initiation du traitement. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les changements de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne mesurés par échographie au chevet du patient. Le critère d'évaluation tertiaire était le sodium urinaire ponctuel à la 2ème et 4ème heure de l'étude. L'étude a également évalué le rôle potentiel de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne comme paramètre dynamique et non invasif pour surveiller la congestion systémique pendant le traitement diurétique précoce aux urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic établi d'insuffisance cardiaque
- Présentation avec décompensation aiguë répondant aux critères de stade C-D de l'AHA/ACC
- Statut fonctionnel de classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA) à l'admission
Critères d'exclusion :
- Maladie rénale chronique connue
- Instabilité hémodynamique à la présentation
- Développement d'un besoin de voie aérienne avancée pendant le suivi
- Nécessité d'une dialyse en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Bolus
Les patients de ce groupe ont reçu un bolus intraveineux équivalent à 2,5 fois leur dose quotidienne totale de diurétique oral dans une seringue de 10 mL.
L'insu a été assuré en administrant 100 mL de solution saline normale en perfusion intraveineuse continue comme placebo.
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Les patients de ce groupe ont reçu 2,5 fois leur dose quotidienne habituelle de diurétique administrée en bolus intraveineux
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'infusion
Les patients de ce groupe ont reçu une perfusion intraveineuse continue équivalente à 2,5 fois leur dose quotidienne totale de diurétique oral dans un sac de 100 mL de solution saline.
L'insu a été assuré en administrant une seringue de 10 mL de bolus intraveineux de solution saline normale comme placebo.
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Les patients de ce groupe ont reçu 2,5 fois leur dose diurétique quotidienne habituelle, administrée en perfusion intraveineuse continue
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diurèse
Délai: 2ème et 4ème heures après l'administration de Furosémide
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Débit urinaire total cumulé
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2ème et 4ème heures après l'administration de Furosémide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'Indice de Collapsibilité Jugulaire
Délai: après l'administration de furosémide, 2e et 4e heure
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'indice de collapsibilité de la veine jugulaire interne (JVCI) à 2 et 4 heures, mesurée par échographie au chevet du patient.
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après l'administration de furosémide, 2e et 4e heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sodium urinaire ponctuel
Délai: 2 heures et 4 heures après l'administration de Furosémide
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Concentration de sodium dans les urines de recueil ponctuel mesurée après l'initiation du traitement diurétique pour évaluer la réponse natriurétique précoce.
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2 heures et 4 heures après l'administration de Furosémide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Suri SS,Pamboukian SV
- Tersalvi G,Dauw J,Gasperetti A,Winterton D,Cioffi GM,Scopigni F,Pedrazzini G,Mullens W
- Fatima S, Lambert W, Nouraie M, Pacella J. Bedside ultrasound to assess acute central venous pressure change during treatment of decompensated heart failure. Int J Cardiol Heart Vasc. 2022 Jun 2;41:101067. doi: 10.1016/j.ijcha.2022.101067. eCollection 2022 Aug.
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- Alqahtani F, Koulouridis I, Susantitaphong P, Dahal K, Jaber BL. A meta-analysis of continuous vs intermittent infusion of loop diuretics in hospitalized patients. J Crit Care. 2014 Feb;29(1):10-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.015. Epub 2013 May 14.
- Huang Y, Guo F, Chen D, Lin H, Huang J. Comparison of Different Furosemide Regimens in the Treatment of Acute Heart Failure: A Meta-Analysis. Comput Math Methods Med. 2022 Aug 18;2022:4627826. doi: 10.1155/2022/4627826. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECevik2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera partagé mais nos données cliniques ne sont pas disponibles pour le partage en raison de problèmes éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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