Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri diureettisten hoitomuotojen tehokkuuden vertailu akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Bolus- ja infuusionesteenpoistohoidon tehokkuuden vertailu akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa ensiapuosastoilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Akuutti dekompensoiva sydämen vajaatoiminta (ADHF) on kliininen oireyhtymä, johon liittyy korkea sairastuvuus- ja kuolleisuusaste. Nykyiset suositukset korostavat hapettumisen ja diureesin tärkeyttä ADHF:n hoidossa. Kuitenkaan ei ole selkeää suositusta siitä, pitäisikö diureettihoidon annostella intermitenttinä bolusannoksena vai jatkuvana infuusiona. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata bolus- ja jatkuvan infuusiodiureettihoidon varhaista tehoa ADHF:n ensiapuosaston hoidossa. Tässä yksikeskuksessa, prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, rinnakkaisryhmäkokeessa, potilaat, jotka olivat ≥18-vuotiaita ja joilla oli ADHF ilman tunnettua kroonista munuaissairautta, satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko intermitenttiä bolushoitoa tai jatkuvaa infuusiohoitoa. Allokaation peittäminen varmistettiin käyttämällä läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria. Sokotuksen ylläpitämiseksi molemmissa ryhmissä suoritettiin samanaikaisesti plasebomaista annostelua. Ensisijainen päätepiste oli kokonaisvirtsaneritys 2 ja 4 tunnin kohdalla. Toissijaisia päätepisteitä olivat sisäisen kaularaskimon kollapsiindeksin (JVCI) muutokset 2 ja 4 tunnin kohdalla. Kolmannen tason päätepiste oli spot-virtsan natrium 2 ja 4 tunnin kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) on yleinen syy ensiapuosastolle saapumiselle ja liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Intravenoosiset silmukkadiureetit pysyvät hoitopilarina potilaille, joilla on nesteylikuormitus. Kuitenkin optimaalinen annostelutapa – aikavälin bolus annostelu verrattuna jatkuvaan infuusioon – on edelleen kiistanalainen.

Useimmat näitä strategioita vertailevat satunnaistutkimukset on suoritettu sairaalassa olevilla potilailla ja keskittyneet pidempien tarkkailujaksojen aikana mitattuihin tuloksiin. Hätäosastoympäristössä diureettihoidon varhaiseen vastaukseen liittyvät tiedot ovat rajoittuneita.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkokliininen tutkimus pyrki vertailemaan intravenoosisen boluksen ja jatkuvan furosemidi-infusion varhaisvaikutuksia potilailla, jotka saapuivat hätäosastolle äkillisen dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Kelpoiset potilaat arvottiin satunnaisesti joko aikavälin intravenooseen bolus-furosemidiin tai jatkuvaan furosemidi-infusioon. Sokkoutus saavutettiin antamalla plasebo-infusiota tai plasebo-bolusta hoitojakson mukaisesti. Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli kumulatiivinen virtsaneritys hoitojakson ensimmäisten neljän tunnin aikana. Toissijaisiin lopputuloksiin kuului muutokset sängyn vieressä tehdyssä ultraäänitutkimuksessa mitatussa sisemmän kaulalaskimon romahtamisindeksissä. Kolmannen asteen lopputulos oli hetkellinen virtsan natriumpitoisuus tutkimuksen 2. ja 4. tuntina. Tutkimus arvioi myös sisemmän kaulalaskimon romahtamisindeksin mahdollista roolia dynaamisena ja ei-invasiivisena parametrina systemaattisen ylikuormituksen seurannassa hätäosaston varhaisen diureettihoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Esitys akuutilla dekompensaatiolla, joka täyttää AHA/ACC Stage C-D -kriteerit
  • New York Heart Association (NYHA) luokan III-IV toimintakyky sairaalaan tulon yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu krooninen munuaissairaus
  • Hemodynaaminen epävakaus esityksen yhteydessä
  • Kehittynyt hengitystievävaatimus seurannan aikana
  • Kiireellisen dialyysin tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Boluspainokerros
Potilaat tässä ryhmässä saivat intravenoosin bolusannoksen, joka vastasi 2,5-kertaista heidän kokonaispäivittäistä oraalista diureettiannostaan 10 ml ruiskussa. Sokkotutkimus varmistettiin antamalla 100 ml intravenoosista jatkuvaa infuusiota normaalia suolaliuosta placebona.
Lääke: Furosemidi-bolus
Potilaat tässä ryhmässä saivat 2,5-kertaisen tavanomaisen päivittäisen diureettiannoksen, joka annettiin suonensisäisenä bolus-infusiona
Muut nimet:
  • Bolus-diureetit
Kokeellinen: Infusion Group
Potilaat tässä ryhmässä saivat jatkuvaa laskimonsisäistä infuusiota, joka vastasi 2,5-kertaista päivittäistä suun kautta annettavan diureettiannoksen määrää 100 ml:n suolaliuospussissa. Sokkotutkimus varmistettiin antamalla 10 ml:n ruiskullinen laskimonsisäistä bolus-annosta normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä.
Lääke: Furosemide-jatkuva İnfusion
Potilaat tässä ryhmässä saivat 2,5-kertaisen tavanomaisen päivittäisen diureettiannoksen verran, joka annettiin suonensisäisenä jatkuvana infuusiona
Muut nimet:
  • jatkuva infuusio diureetteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diureesi
Aikaikkuna: 2. ja 4. tunti furosemidin annostelun jälkeen
Kokonaiskertymä virtsaneritys
2. ja 4. tunti furosemidin annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jugularisveneen Kollapsiiliisuusindeksin Muutos
Aikaikkuna: furosemidin antamisen jälkeen, 2. ja 4. tunti
Perusarvon muutos sisemmän kaularaikavaltimon kollapsausindeksissä (JVCI) 2 ja 4 tunnin kohdalla, mitattu sängynpäässäultraäänitutkimuksella.
furosemidin antamisen jälkeen, 2. ja 4. tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spot Urinaarinatrium
Aikaikkuna: 2 ja 4 tuntia Furosemide-annoksen jälkeen
Spot-virtsan natriumkonsentraatiota mitataan diureettihoidon aloittamisen jälkeen varhaisen natriureettisen vasteen arvioimiseksi.
2 ja 4 tuntia Furosemide-annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECevik2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla jaetaan, mutta kliinisiä tietojamme ei ole jaettavissa eettisten ongelmien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Furosemidi-bolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa