Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia de diferentes terapias diuréticas en el manejo de la insuficiencia cardíaca aguda

6 de marzo de 2026 actualizado por: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparación de la Efectividad de la Terapia Diurética en Bolo y en Infusión en el Manejo de la Insuficiencia Cardíaca Aguda en los Servicios de Urgencias: un Estudio Clínico Aleatorizado y a Doble Ciego

La insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD) es un síndrome clínico asociado con altas tasas de morbilidad y mortalidad. Las guías actuales enfatizan la importancia de la oxigenación y la diuresis en el manejo de la ICAD. Sin embargo, no existe una recomendación clara sobre si la terapia diurética debe administrarse como dosis en bolo intermitente o como infusión continua. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia temprana de la terapia diurética en bolo frente a la infusión continua en el manejo de la ICAD en el servicio de urgencias. En este ensayo clínico unicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos, los pacientes de ≥18 años que presentaban ICAD y sin enfermedad renal crónica conocida fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir terapia en bolo intermitente o terapia de infusión continua. La ocultación de la asignación se aseguró mediante sobres opacos sellados. Para mantener el cegamiento, se realizaron administraciones simuladas de placebo simultáneas en ambos grupos. El criterio de valoración principal fue la producción total de orina a las 2 y 4 horas. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en el índice de colapsabilidad de la vena yugular interna (ICVJI) a las 2 y 4 horas. El criterio de valoración terciario fue el sodio urinario puntual a las 2 y 4 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD) es una causa común de ingreso en el servicio de urgencias y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. Los diuréticos de asa intravenosos siguen siendo la piedra angular del tratamiento para los pacientes que presentan sobrecarga de volumen. Sin embargo, el método óptimo de administración—bolo intermitente frente a infusión continua—sigue siendo controvertido.

La mayoría de los estudios aleatorizados que comparan estas estrategias se han realizado en pacientes hospitalizados y se han centrado en resultados medidos durante períodos de observación más largos. Los datos que evalúan la respuesta temprana a la terapia diurética en el entorno del servicio de urgencias son limitados.

Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego tuvo como objetivo comparar los efectos tempranos de la terapia con furosemida en bolo intravenoso frente a infusión continua en pacientes que acuden al servicio de urgencias con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.

Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente para recibir furosemida en bolo intravenoso intermitente o furosemida en infusión continua. El cegamiento se logró administrando infusión de placebo o bolo de placebo según la asignación del tratamiento. El resultado principal del estudio fue la producción acumulada de orina durante las primeras cuatro horas después del inicio del tratamiento. Los resultados secundarios incluyeron cambios en el índice de colapsabilidad de la vena yugular interna medido por ecografía junto a la cama. El resultado terciario fue el sodio urinario puntual en la 2ª y 4ª hora del estudio. El estudio también evaluó el posible papel del índice de colapsabilidad de la vena yugular interna como parámetro dinámico y no invasivo para monitorizar la congestión sistémica durante la terapia diurética temprana en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Diagnóstico establecido de insuficiencia cardíaca
  • Presentación con descompensación aguda que cumple los criterios de estadio C-D de la AHA/ACC
  • Estado funcional Clase III-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) al ingreso

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad renal crónica conocida
  • Inestabilidad hemodinámica en la presentación
  • Necesidad de vía aérea avanzada durante el seguimiento
  • Necesidad de diálisis de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Bolo
Los pacientes en este grupo recibieron un bolo intravenoso equivalente a 2.5 veces su dosis oral diaria total de diurético en una jeringa de 10 mL. El cegamiento se aseguró mediante la administración de 100 mL de infusión intravenosa continua de solución salina normal como placebo.
Los pacientes en este grupo recibieron 2.5 veces su dosis diaria habitual de diurético administrada como una infusión en bolo intravenoso
Otros nombres:
  • Diuréticos en bolo
Experimental: Grupo de Infusión
Los pacientes de este grupo recibieron una infusión intravenosa continua equivalente a 2,5 veces su dosis diaria total de diurético oral en una bolsa de 100 mL de solución salina. El enmascaramiento se aseguró mediante la administración de una jeringa de 10 mL de solución salina normal en bolo intravenoso como placebo.
Los pacientes de este grupo recibieron 2.5 veces su dosis diaria habitual de diurético administrada como una infusión intravenosa continua
Otros nombres:
  • diuréticos en infusión continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diuresis
Periodo de tiempo: 2.ª y 4.ª horas tras la administración de furosemida
Producción total acumulada de orina
2.ª y 4.ª horas tras la administración de furosemida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Índice de Colapsibilidad Venosa Yugular
Periodo de tiempo: después de la administración de furosemida, 2.ª y 4.ª hora
Cambio desde el valor basal en el índice de colapsibilidad de la vena yugular interna (JVCI) a las 2 y 4 horas, medido mediante ecografía junto a la cama.
después de la administración de furosemida, 2.ª y 4.ª hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sodio Urinario Esporádico
Periodo de tiempo: 2 horas y 4 horas después de la administración de Furosemida
Concentración de sodio en orina puntual medida tras el inicio de la terapia diurética para evaluar la respuesta natriurética temprana.
2 horas y 4 horas después de la administración de Furosemida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio se compartirá, pero nuestros datos clínicos no están disponibles para compartir debido a consideraciones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bolo de Furosemida

Suscribir