神经肌肉阻滞深度对开腹手术中驱动压的影响
2026年3月15日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
不同深度神经肌肉阻滞（通过四个成串刺激（TOF）监测评估）对腹部手术中驱动压及术后危重呼吸事件发生的影响
这项随机对照研究旨在评估深度与中度神经肌肉阻滞对全身麻醉下接受腹部大手术患者术中驱动压及术后肺部并发症发生的影响。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为两组：
深度神经肌肉阻滞组（TOF计数0，PTC 1-2）中度神经肌肉阻滞组（TOF计数1-2）术中记录驱动压（平台压-PEEP）。术后30分钟内在麻醉后监护室评估术后危重呼吸事件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kubilay G YILMAZ
- 电话号码：+90 537 274 16 72
- 邮箱：kgyilmaz91@gmail.com
学习地点
-
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Çankaya
-
Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06530
- Ankara Bilkent City Hospital
-
接触：
- İsmail AYTAÇ, Associate Professor
- 电话号码：+90 505 634 03 69
- 邮箱：aytacismail1972@gmail.com
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首席研究员：
- İsmail AYTAÇ, Associate Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 预计持续时间超过一小时的择期腹部手术，需全身麻醉
- ASA I-II-III级
- 年龄≥18岁
- 书面知情同意
排除标准：
- 拒绝参与研究
- ASA≥IV级
- 年龄<18岁
- 肥胖（BMI>30）和恶病质（BMI<18）
- 腹腔镜手术
- 急诊手术
- 对全身麻醉诱导和维持期间使用的药物过敏
- 存在精神/神经/神经肌肉疾病
- 恶性高热风险或有恶性高热病史的亲属
- 使用可能影响神经肌肉功能的药物（抗惊厥药、氨基糖苷类、镁盐等）
- 妊娠
- 存在晚期慢性肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病等）
- 存在晚期肝脏和肾脏疾病（肌酐>1.6，肝功能检查超过正常范围两倍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臂 1：深度神经肌肉阻滞
深度神经肌肉阻滞：根据定量神经肌肉监测调整罗库溴铵剂量 [强直后计数（PTC）：≥1；四个成串刺激（TOF）计数：0]
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罗库溴铵将通过静脉推注和持续输注给药，根据分组分配实现目标神经肌肉阻滞深度。
神经肌肉功能将使用定量TOF监测进行监测。
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有源比较器：臂 2：中度神经肌肉阻滞
中度神经肌肉阻滞：根据定量神经肌肉监测滴定罗库溴铵 [四个成串刺激（TOF）计数：1-3]
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罗库溴铵将通过静脉推注和持续输注给药，根据分组分配实现目标神经肌肉阻滞深度。
神经肌肉功能将使用定量TOF监测进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中平均驱动压
大体时间：从插管后即刻至手术结束（术中阶段）
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驱动压将计算为容量控制通气期间的平台压减去呼气末正压（PEEP）。
手术期间每30分钟记录一次测量值，并计算每位患者的平均值。
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从插管后即刻至手术结束（术中阶段）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后严重呼吸事件发生率
大体时间：从拔管后即刻开始，直至到达麻醉后监护室（PACU）后30分钟
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严重呼吸事件 (CRE) 包括低氧血症（血红蛋白氧饱和度 < 90%）、低通气（呼吸频率 < 8 次/分钟或动脉二氧化碳分压 > 50 mmHg）或上呼吸道阻塞（喘鸣或喉痉挛），需要采取积极且特定的干预措施（通气、气管插管、阿片类药物或肌松药拮抗、口/鼻气道插入或气道操作）。
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从拔管后即刻开始，直至到达麻醉后监护室（PACU）后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Zhang YW, Li Y, Huang WB, Wang J, Qian XE, Yang Y, Huang CS. Utilization of deep neuromuscular blockade combined with reduced abdominal pressure in laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer: An academic perspective. World J Gastrointest Surg. 2023 Jul 27;15(7):1405-1415. doi: 10.4240/wjgs.v15.i7.1405.
- Rezaiguia-Delclaux S, Laverdure F, Genty T, Imbert A, Pilorge C, Amaru P, Sarfati C, Stephan F. Neuromuscular Blockade Monitoring in Acute Respiratory Distress Syndrome: Randomized Controlled Trial of Clinical Assessment Alone or With Peripheral Nerve Stimulation. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1051-1059. doi: 10.1213/ANE.0000000000005174.
- Chaves-Cardona H,Hernandez-Torres V,Kiley S,Renew J
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4.
- Tonetti T,Vasques F,Rapetti F,Maiolo G,Collino F,Romitti F,Camporota L,Cressoni M,Cadringher P,Quintel M,Gattinoni L
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月23日
初级完成 (估计的)
2026年4月23日
研究完成 (估计的)
2026年4月24日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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