Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глубины нейромышечной блокады на движущее давление при открытой абдоминальной хирургии

15 марта 2026 г. обновлено: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние различной глубины нервно-мышечной блокады, оцениваемой с помощью мониторинга «четыре стимула» (TOF), на движущее давление и развитие послеоперационных критических респираторных событий при абдоминальных операциях

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния глубокой и умеренной нервно-мышечной блокады на внутриоперационное давление в дыхательных путях и развитие послеоперационных лёгочных осложнений у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в две группы:

Глубокий нервно-мышечный блок (TOF 0, PTC 1-2) Умеренный нервно-мышечный блок (TOF 1-2) Движущее давление (Плато давления - ПДКВ) будет регистрироваться интраоперационно. Послеоперационные критические респираторные события будут оцениваться в течение 30 минут в отделении постанестезиологического наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kubilay G YILMAZ
  • Номер телефона: +90 537 274 16 72
  • Электронная почта: kgyilmaz91@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • İsmail AYTAÇ, Associate Professor
          • Номер телефона: +90 505 634 03 69
          • Электронная почта: aytacismail1972@gmail.com
        • Главный следователь:
          • İsmail AYTAÇ, Associate Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Плановая абдоминальная операция под общей анестезией, продолжительность которой ожидается более одного часа
  • ASA I-II-III
  • Возраст ≥18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • ASA ≥ IV
  • Возраст <18 лет
  • Ожирение (ИМТ>30) и кахексия (ИМТ <18)
  • Лапароскопическая операция
  • Экстренная процедура
  • Аллергия на препараты, используемые при индукции и поддержании общей анестезии
  • Наличие психических/неврологических/нервно-мышечных заболеваний
  • Риск злокачественной гипертермии или наличие родственников с историей злокачественной гипертермии
  • Применение лекарственных средств, которые могут влиять на нервно-мышечную функцию (противосудорожные препараты, аминогликозиды, соли магния и т.д.)
  • Беременность
  • Наличие тяжелого хронического заболевания легких (астма, ХОБЛ и т.д.)
  • Наличие тяжелых заболеваний печени и почек (креатинин>1,6, показатели функции печени выше двухкратного нормального диапазона)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Глубокий нервно-мышечный блок
Глубокий нервно-мышечный блок: Рокуроний титруется в соответствии с количественным нервно-мышечным мониторингом [Посттетанический счет (PTC): ≥1; Счет "четыре стимула" (TOF): 0]
Лекарство: Рокуроний
Рокуроний будет вводиться внутривенно в виде болюса и непрерывной инфузии для достижения целевой глубины нервно-мышечной блокады в соответствии с распределением по группам. Нервно-мышечная функция будет контролироваться с помощью количественного мониторинга TOF.
Активный компаратор: Группа 2: Умеренная нервно-мышечная блокада
Умеренная нервно-мышечная блокада: Рокуроний титруется в соответствии с количественным нервно-мышечным мониторингом [Количество тетанической судороги (TOF): 1-3]
Лекарство: Рокуроний
Рокуроний будет вводиться внутривенно в виде болюса и непрерывной инфузии для достижения целевой глубины нервно-мышечной блокады в соответствии с распределением по группам. Нервно-мышечная функция будет контролироваться с помощью количественного мониторинга TOF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее интраоперационное давление при вентиляции
Временное ограничение: С момента сразу после интубации до конца операции (интраоперационный период)
Движущее давление будет рассчитано как разница между давлением плато и положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) во время вентиляции с контролируемым объёмом. Измерения будут регистрироваться с интервалом в 30 минут на протяжении всей операции, и для каждого пациента будет рассчитано среднее значение.
С момента сразу после интубации до конца операции (интраоперационный период)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения критических респираторных событий в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Сразу после экстубации и до 30 минут после прибытия в палату пробуждения
Критические респираторные события (КРС) включают гипоксемию (насыщение гемоглобина кислородом < 90%), гиповентиляцию (частота дыхания < 8 дыханий/мин или напряжение углекислого газа в артериальной крови > 50 мм рт. ст.) или обструкцию верхних дыхательных путей (стридор или ларингоспазм), требующие активного и специфического вмешательства (вентиляция, интубация трахеи, антагонизм опиоидов или миорелаксантов, установка орального/назального воздуховода или манипуляции с дыхательными путями).
Сразу после экстубации и до 30 минут после прибытия в палату пробуждения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

23 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-25-1139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рокуроний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться