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개복 수술 시 신경근 차단 깊이가 구동압에 미치는 영향

2026년 3월 15일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

열차-네개(TOF) 모니터링으로 평가된 다양한 신경근 차단 깊이가 복부 수술 시 구동압과 수술 후 중증 호흡기 합병증 발생에 미치는 영향

이 무작위 대조 연구는 전신마취 하에 주요 복부 수술을 받는 환자에서 심부 신경근 차단과 중등도 신경근 차단이 수술 중 구동압과 수술 후 폐 합병증 발생에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:

심부 신경근 차단 그룹 (TOF 카운트 0, PTC 1-2) 중등도 신경근 차단 그룹 (TOF 카운트 1-2) 구동압 (고원압 - PEEP)은 수술 중 기록됩니다. 수술 후 중환자 호흡기 사건은 마취 후 회복실에서 30분 이내에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • İsmail AYTAÇ, Associate Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1시간 이상 지속될 것으로 예상되는 전신 마취 하 복부 선택 수술
  • ASA I-II-III
  • 나이 ≥18세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • ASA ≥ IV
  • 나이 <18세
  • 비만(BMI>30) 및 악액질(BMI <18)
  • 복강경 수술
  • 응급 수술
  • 전신 마취 유도 및 유지 중 사용되는 약물에 대한 알레르기
  • 정신/신경/신경근 질환 존재
  • 악성 고열증 위험 또는 악성 고열증 병력이 있는 친척 보유
  • 신경근 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(항경련제, 아미노글리코사이드, 마그네슘 염 등)
  • 임신
  • 진행성 만성 폐질환 존재(천식, COPD 등)
  • 진행성 간 및 신장 질환 존재(크레아티닌>1.6, 정상 범위의 두 배 이상의 간 기능 검사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1: 심층 신경근 차단
심부 신경근 차단: 정량적 신경근 모니터링에 따라 적정 용량으로 투여되는 로쿠로늄 [후테타닉 자극 수 (PTC): ≥1; 연속 네 번 자극 (TOF) 수: 0]
의약품: 로쿠로늄
로쿠로늄은 그룹 할당에 따른 목표 신경근 차단 깊이를 달성하기 위해 정맥내 볼루스 및 지속적 주입으로 투여됩니다. 신경근 기능은 정량적 TOF 모니터링을 사용하여 모니터링됩니다.
활성 비교기: Arm 2: 중등도 신경근 차단
중등도 신경근 차단: 정량적 신경근 모니터링에 따라 적정 용량의 로쿠로늄 투여 [4연 자극(TOF) 반응 수: 1-3]
의약품: 로쿠로늄
로쿠로늄은 그룹 할당에 따른 목표 신경근 차단 깊이를 달성하기 위해 정맥내 볼루스 및 지속적 주입으로 투여됩니다. 신경근 기능은 정량적 TOF 모니터링을 사용하여 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수술 중 주입 압력
기간: 삽관 직후부터 수술 종료 시까지(수술 중 기간)
구동압은 용적조절환기 중 평형압에서 양성 말단호기압(PEEP)을 뺀 값으로 계산됩니다. 수술 내내 30분 간격으로 측정값을 기록하며, 환자별 평균값을 계산합니다.
삽관 직후부터 수술 종료 시까지(수술 중 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 중증 호흡기 이상 발생률
기간: 발관 직후부터 회복실 도착 후 30분까지
중증 호흡기 이상(CRE)은 저산소증(혈색소 산소 포화도 < 90%), 저환기(호흡수 < 8회/분 또는 동맥 이산화탄소 분압 > 50 mmHg) 또는 상기도 폐쇄(협착음 또는 후두경련)를 포함하며, 이는 적극적이고 특이적인 중재(환기, 기관 내 삽관, 아편유사제 또는 근이완제 길항제 투여, 구강/비강 기도 삽입 또는 기도 조작)를 필요로 합니다.
발관 직후부터 회복실 도착 후 30분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-25-1139

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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