Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen lohkeamissyvyyden vaikutus ajopaineeseen avoimen vatsaleikkauksen aikana

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Eri syvyyksisten neuromuskulaaristen lohkeumien vaikutus, jotka arvioidaan Train-of-four (TOF) -seurannalla, ajopaineeseen ja kriittisten postoperatiivisten hengitystapahtumien kehittymiseen vatsaleikkauksissa

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään arvioimaan syvän ja kohtalaisen neuromuskulaarisen lohkon vaikutuksia leikkauksen aikaisena ajopaineena ja postoperatiivisten keuhkoperäisten komplikaatioiden kehittymiseen potilailla, jotka ovat suuren vatsaleikkauksen alla yleisanestesian alaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Syvä hermo-lihaslukko -ryhmä (TOF-laskenta 0, PTC 1-2) Kohtalainen hermo-lihaslukko -ryhmä (TOF-laskenta 1-2) Ajopaine (Plateaupaine - PEEP) kirjataan leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeiset kriittiset hengitystapahtumat arvioidaan 30 minuutin kuluessa anestesiahoitoyksikössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • İsmail AYTAÇ, Associate Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suunniteltu vatsaleikkaus yleisanestesiassa, jonka odotetaan kestävän yli tunnin
  • ASA I-II-III
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • ASA ≥ IV
  • Ikä <18
  • Lihavuus (BMI>30) ja kakeksia (BMI <18)
  • Laparoskopinen leikkaus
  • Hätätoimenpide
  • Allergia yleisanestesian aloituksessa ja ylläpidossa käytettäville lääkkeille
  • Psyykkisen/neurologisen/neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen
  • Malignin hypertermian riski tai sukulaisella malignin hypertermian historiaa
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa neuromuskulaariseen toimintaan (antikonvulsantit, aminoglykosidit, magnesiumsuolat jne.)
  • Raskaus
  • Edistynyt kroonisen keuhkosairauden esiintyminen (astma, COPD jne.)
  • Edistyneen maksa- ja munuaissairauden esiintyminen (kreatiniini>1.6, maksan toimintatestit yli kaksi kertaa normaalialueen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1: Syvä neuromuskulaarinen blokki
Syvä neuromuskulaarinen blokki: Rokuroniumi annosteltu kvantitatiivisen neuromuskulaarisen monitoroinnin mukaan [Posttetaaninen laskenta (PTC): ≥1; Jännelähdöt (TOF) laskenta: 0]
Lääke: Rokuronium
Rokuroniumia annostellaan intravenoosina bolus- ja jatkuvina infuusioina saavuttaakseen kohdehermo-lihaslohkolle saavutettava syvyys ryhmän allokointiperusteella. Hermoliiketoimintaa valvotaan käyttämällä kvantitatiivista TOF-seurantaa.
Active Comparator: Arm 2: Kohtalainen neuromuskulaarinen blokkaus
Kohtalainen neuromuskulaarinen lohko: Rokuroniumia annostellaan kvantitatiivisen neuromuskulaarisen seurannan mukaan [Junanelostus (TOF) määrä: 1-3]
Lääke: Rokuronium
Rokuroniumia annostellaan intravenoosina bolus- ja jatkuvina infuusioina saavuttaakseen kohdehermo-lihaslohkolle saavutettava syvyys ryhmän allokointiperusteella. Hermoliiketoimintaa valvotaan käyttämällä kvantitatiivista TOF-seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen leikkauksen aikainen ajopaine
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen välittömästi leikkauksen loppuun saakka (intraoperatiivinen ajanjakso)
Ajon paine lasketaan tasanneilmanpaineesta vähennettynä positiivisella lopetusilmanpaineella (PEEP) tilavuusohjatun hengityksen aikana. Mittaukset tallennetaan 30 minuutin välein koko leikkauksen ajan, ja kullekin potilaalle lasketaan keskiarvo.
Intuboinnin jälkeen välittömästi leikkauksen loppuun saakka (intraoperatiivinen ajanjakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten kriittisten hengitystapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Heti ekstubaation jälkeen ja kunnes 30 minuuttia saapumisesta leikkaussalin jälkihoitoon
Kriittiset hengitystapahtumat (CRE) sisältävät hypoksemian (hemoglobiinin hapensaturaatio < 90%), hypoventilaation (hengitystiheys < 8 hengitystä/min tai arteriaalinen hiilidioksidipaine > 50 mmHg) tai ylähengitysteiden obstruktio (stridori tai laryngospasmi), jotka vaativat aktiivista ja spesifistä toimenpidettä (ventilaatio, trachea-intubaatio, opioidi- tai lihasrelaksanttiantagonismi, suu-/nenäilmatien asettaminen tai ilmatien manipulointi).
Heti ekstubaation jälkeen ja kunnes 30 minuuttia saapumisesta leikkaussalin jälkihoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-25-1139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Rokuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa