压力自闭伴侣（SAM）应用程序：用于具有边缘型人格障碍特征的成年人的压力管理
2026年3月6日 更新者：Sevda Demirel、GGZ Centraal
一款压力管理应用程序对具有边缘型人格障碍特征的成年人增强洞察力及应对日常压力的影响
这项干预研究旨在探讨压力管理应用程序（Stress Autism Mate，简称SAM）是否有助于减少患有边缘型人格障碍特征的成人的压力，并支持他们在接受门诊心理健康护理时应对压力。 SAM应用程序是一款与自闭症患者共同设计并为其设计的自我监测应用程序，帮助用户识别、理解和管理日常压力。 该应用程序通过询问您正在做什么、感觉如何以及您的压力信号，每天多次测量压力水平。 它提供实时反馈，并以每日和每周为单位可视化展示压力水平，并将其与您的活动相关联。 这使得用户能够识别自己的压力触发因素和模式。 此外，该应用程序还提供实用的减压建议。 该研究重点关注在使用应用程序期间及之后，日常压力水平以及自我报告感知压力、应对自我效能和适应能力的变化。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 在四周使用期间，使用SAM应用程序是否会改变应用程序内测量的日常压力水平？
- 干预后，使用应用程序是否会减少感知压力，并提高应对自我效能和适应能力？
参与者将：
- 在智能手机上使用SAM应用程序四周
- 每天多次完成简短的应用程序内压力问卷
- 在多个时间点完成关于压力、应对和适应能力的在线问卷
- 在研究期间继续进行常规的门诊治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amersfoort、荷兰、3811MG
- GGZ Centraal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据DSM-5标准和荷兰精神病学协会（NVVP）的诊断指南评估，至少存在一种边缘型人格障碍（BPD）特征
- 年龄18岁或以上
排除标准：
- 无法理解荷兰语
- 无法使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力自闭症伴侣应用干预
参与者在为期四周的干预期内使用Stress Autism Mate移动应用程序。该应用程序提示参与者每天多次完成简短的压力问卷，并提供压力模式的可视化反馈和个性化的应对建议。干预措施与门诊心理健康护理中的常规治疗结合使用。参与者通过随时间进行的自身对照比较，作为自己的对照组。
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该干预措施由一款基于智能手机的压力监测与应对应用程序组成，旨在支持日常压力自我管理。
该应用采用生态瞬时评估法，每天多次提示用户在自身环境中报告与压力相关的体验。
根据这些输入，应用程序提供个体压力模式随时间变化的可视化反馈，并提供个性化的应对建议。
该干预措施风险较低且为自我指导式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间通过应用程序内评估测量的每日压力评分较基线的变化
大体时间：从基线期（第1-7天）至干预期结束（第8-30天）。
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日常压力通过嵌入移动应用程序中的简短自我报告压力问题进行评估。
参与者每天多次被提示评估其当前压力水平。
压力得分反映了瞬时的感知压力体验，并为每位参与者随时间进行了汇总。
通过比较干预期间与基线阶段压力得分的变化，评估了日常压力的变化。
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从基线期（第1-7天）至干预期结束（第8-30天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过感知压力量表（PSS）测量的感知压力相对于基线的变化
大体时间：从基线到干预前（第4周）、干预后（第8周）以及4周随访（第12周）。
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感知压力采用10项感知压力量表（PSS）进行评估，这是一份自评问卷，用于衡量生活中各种情境被体验为压力源的程度。
通过比较干预后及随访时的得分与基线值，评估感知压力的变化。
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从基线到干预前（第4周）、干预后（第8周）以及4周随访（第12周）。
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以应对自我效能感量表（CSES）测量的应对自我效能感相对于基线的变化
大体时间：从基线到干预前（第4周），再到干预后（第8周）以及4周随访（第12周）。
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应对自我效能感采用应对自我效能量表（CSES）进行评估，该量表衡量个体应对压力情境能力的信心水平。
通过比较干预后和随访得分与基线得分来评估变化。
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从基线到干预前（第4周），再到干预后（第8周）以及4周随访（第12周）。
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根据心理韧性量表（RS-NL）测量的心理韧性相对于基线的变化
大体时间：从基线期到干预前（第4周）、干预后（第8周）以及4周随访期（第12周）。
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韧性评估采用荷兰语版韧性量表（RS-NL）进行，该量表用于衡量个人能力及对自我与生活的接纳程度。
通过比较干预后和随访时的得分与基线值，对韧性的变化进行评估。
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从基线期到干预前（第4周）、干预后（第8周）以及4周随访期（第12周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Yvette Roke, MD, PhD、GGZ Centraal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (实际的)
2024年10月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月12日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SAM_BPD_240102
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前，暂无公开共享个体参与者数据的计划，但根据机构和伦理准则，可应通讯作者的合理请求提供数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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