Stress Autism Mate (SAM)-appen for stresshåndtering hos voksne med trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse
6. mars 2026 oppdatert av: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Effekten av en stresshåndterings-app på å øke innsikt og mestring av daglig stress hos voksne med trekk ved grensepersonlighetsforstyrrelse
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om en stresshåndteringsapp (Stress Autism Mate, SAM) kan bidra til å redusere stress og støtte mestring hos voksne med trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse som mottar poliklinisk psykisk helsehjelp.
SAM-appen er en selvovervåkingsapp designet i samskaping med og for personer med autisme, som støtter brukere i å gjenkjenne, forstå og håndtere daglig stress.
Appen måler stressnivåer flere ganger per dag ved å spørre hva du gjorde, hvordan du følte deg og dine stresssignaler.
Den tilbyr sanntids tilbakemelding og en visuell oversikt over stressnivåer på både daglig og ukentlig nivå, og kobler til dine aktiviteter.
Dette lar brukere gjenkjenne sine egne stressutløsere og mønstre.
I tillegg gir appen praktiske tips for å redusere stress.
Studien fokuserer på endringer i daglige stressnivåer og selvrapportert opplevd stress, mestringsselvtillit og motstandsdyktighet under og etter bruk av appen.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Endrer bruk av SAM-appen daglige stressnivåer målt i appen i løpet av fire ukers bruk?
- Reduserer appbruk opplevd stress og forbedrer mestringsselvtillit og motstandsdyktighet etter intervensjonen?
Deltakere vil:
- Bruke SAM-appen på smarttelefonen sin i fire uker
- Fylle ut korte stressspørreskjemaer i appen flere ganger per dag
- Fylle ut nettbaserte spørreskjemaer om stress, mestring og motstandsdyktighet på flere tidspunkter
- Fortsette sin vanlige polikliniske behandling under studien
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3811MG
- GGZ Centraal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av minst ett grensepersonlighetsforstyrrelse (BPD)-trekk, vurdert i henhold til DSM-5-kriteriene og diagnostiske retningslinjer fra Norsk Psykiatrisk Forening (NPF)
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå norsk
- manglende evne til å bruke en smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress Autisme Kamerat App Intervensjon
Deltakerne i denne enkeltstudiegruppen bruker Stress Autism Mate-mobilappen i en fire ukers intervensjonsperiode.
Appen ber deltakerne om å fylle ut korte stressspørreskjemaer flere ganger per dag og gir visuell tilbakemelding om stressmønstre og personlige mestringsstrategier.
Intervensjonen brukes sammen med vanlig behandling i poliklinisk psykisk helsevern.
Deltakerne fungerer som sine egne kontroller gjennom innenfor-subjekt-sammenligninger over tid.
|
Denne intervensjonen består av en smarttelefonbasert stressovervåkings- og mestringsapplikasjon utviklet for å støtte daglig selvadministrasjon av stress.
Applikasjonen bruker økologisk momentan vurdering for å be brukerne flere ganger per dag rapportere stressrelaterte opplevelser i egen hverdag.
Basert på disse inndataene gir appen visuell tilbakemelding om individuelle stressmønstre over tid og tilbyr personlig tilpassede mestringsforslag.
Intervensjonen har lav risiko og er selvadministrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i daglige stressscore målt ved in-app-vurderinger i løpet av intervensjonsperioden
Tidsramme: Fra baseline (dag 1-7) til slutten av intervensjonsperioden (dag 8-30).
|
Daglig stress ble vurdert ved hjelp av korte selvrapporteringsspørsmål om stress innebygd i mobilapplikasjonen.
Deltakerne ble bedt flere ganger per dag om å vurdere sitt nåværende stressnivå.
Stressscorene gjenspeiler øyeblikkelige opplevde stresserfaringer og ble aggregert over tid for hver deltaker.
Endring i daglig stress ble evaluert ved å sammenligne stressscorene under intervensjonsperioden med baseline-fasen.
|
Fra baseline (dag 1-7) til slutten av intervensjonsperioden (dag 8-30).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i opplevd stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til før intervensjon (uke 4), til etter intervensjon (uke 8) og 4-ukers oppfølging (uke 12).
|
Opplevd stress ble vurdert ved hjelp av den 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS), et selvrapporteringsskjema som måler i hvilken grad situasjoner i livet oppleves som stressende.
Endring i opplevd stress ble evaluert ved å sammenligne resultater etter intervensjon og oppfølging med utgangspunktet.
|
Fra utgangspunktet til før intervensjon (uke 4), til etter intervensjon (uke 8) og 4-ukers oppfølging (uke 12).
|
|
Endring fra baseline i mestringstro som målt med Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Fra baseline til før intervensjon (uke 4), til etter intervensjon (uke 8) og 4-ukers oppfølging (uke 12).
|
Selvtillit til mestring ble vurdert ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale (CSES), som måler tillit til evnen til å håndtere stressende situasjoner.
Endringer ble evaluert ved å sammenligne resultater etter intervensjon og oppfølging med utgangspunktet.
|
Fra baseline til før intervensjon (uke 4), til etter intervensjon (uke 8) og 4-ukers oppfølging (uke 12).
|
|
Endring fra baseline i motstandsdyktighet målt med Resilience Scale (RS-NL)
Tidsramme: Fra baseline til før intervensjon (uke 4), til etter intervensjon (uke 8) og 4-ukers oppfølging (uke 12).
|
Resiliens ble vurdert ved hjelp av den norske versjonen av Resilience-skalaen (RS-NL), som måler personlig kompetanse og aksept av seg selv og livet.
Endring i resiliens ble evaluert ved å sammenligne resultater etter intervensjon og oppfølging med utgangspunktet.
|
Fra baseline til før intervensjon (uke 4), til etter intervensjon (uke 8) og 4-ukers oppfølging (uke 12).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAM_BPD_240102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig er det ikke planlagt offentlig deling av individuelle deltakerdata, men data kan bli tilgjengelig ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter, i samsvar med institusjonelle og etiske retningslinjer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .